yín qiào jiě dú kē lì
2 國家基本藥物與銀翹解毒顆粒有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 34 4 銀翹解毒顆粒 顆粒劑 15g 袋 0.9 中成藥部分 * 35 4 銀翹解毒顆粒 顆粒劑 5g（含乳糖） 袋 0.9 中成藥部分
註：
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
3 銀翹解毒顆粒藥典標準 3.1 品名銀翹解毒顆粒
Yinqiao Jiedu Keli
3.2 處方金銀花200g、連翹200g、薄荷120g、荊芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子（炒）120g、桔梗120g、淡竹葉80g、甘草100g
3.3 制法以上九味，取薄荷、荊芥、連翹蒸餾提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集；其余金銀花等六味分別粉碎，加水煎煮二次，每次1小時，濾過；合並濾液及上述水溶液，濃縮成相對密度為1.33～1.35（80℃）的清膏，取清膏，加蔗糖粉、糊精及乙醇適量，制成顆粒，幹燥，制成1120g，噴加上述薄荷等揮發油，混勻，或濃縮至相對密度為1.08～1.10（ 60℃）的清膏，噴霧幹燥，制成幹膏粉。取幹膏粉加乳糖和硬脂酸鎂適量，混合，噴入上述薄荷等揮發油，混勻，制成顆粒373.3g（含乳糖），即得。
3.4 性狀本品為淺棕色的顆粒；味甜、微苦，或味淡、微苦（含乳糖）。
3.5 鑒別（1）取本品10g或3.3g（含乳糖），研細，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，時時振搖，浸漬過夜，濾過，濾液揮散至1ml，作為供試品溶液。另取荊芥對照藥材0.8g，加石油醚（60～90℃）20ml，同法制成對照藥材溶液。再取薄荷腦對照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（17：3）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以茴香醛試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品5g或1.7g（含乳糖），研細，加乙醇20ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸幹，殘渣加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取連翹對照藥材2g．加水40ml，置水浴中浸漬1小時，濾過，濾液蒸幹，殘渣加乙醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（20：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以醋酐－硫酸（20：1）溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，放冷，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取牛蒡子對照藥材1.2g、甘草對照藥材1g，各加乙醇20ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸幹，殘渣分別加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑒別]（2）項下的供試品溶液及上述兩種對照藥材溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（40：10：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，分別在與兩種對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查 3.6.1 水分含乳糖顆粒應不得過7.0%（2010年版藥典壹部附錄Ⅸ H）。
3.6.2 其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
3.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈－0.3%磷酸溶液（9：91）為流動相；檢測波長為327nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低於3000。
3.7.2 對照品溶液的制備取綠原酸對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品，研細，取約0.7g或0.2g（含乳糖），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，超聲處理（功率250W，頻率40kHz） 10分鐘，放冷，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續慮液，即得。
3.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液各10～20μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含金銀花以綠原酸（C16H18O9）計，不得少於6.0mg或不得少於3.0mg（含乳糖）。
3.8 功能與主治疏風解表，清熱解毒。用於風熱感冒，癥見發熱頭痛、咳嗽口幹、咽喉疼痛。
3.9 用法與用量開水沖服。壹次15g或5g（含乳糖），壹日3次；重癥者加服1次。
3.10 規格每袋裝? （1）15g? （2）2.5g（含乳糖）
3.11 貯藏密封。
3.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 銀翹解毒顆粒中藥部頒標準 4.1 劑型沖劑
4.2 拼音名Yingqiao Jiedu Keli
4.3 標準編號WS3B163493
本品為金銀花、連翹、薄荷油等藥味經加工制成的顆粒。
4.4 性狀本品為淺棕色的顆粒；味甜、微苦。
4.5 鑒別（1） 取本品 10g,研細，加石油醚（60～90℃）20ml，密塞，時時振搖，浸漬過夜，濾過，濾液揮散至1ml,作為供試品溶液。另取荊芥對照藥材0. 8g，加石油醚 20ml，同法制成對照藥材溶液。再取薄荷油對照品少許，加石油醚2ml,使溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗。吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同壹以羧甲基纖維素為粘合劑的矽膠G薄層板上，以正己烷醋酸乙酯（17:3）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以茴香醛試液，在105℃ 烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2） 取本品 5g，研細，加乙醇20ml，加熱回流1 小時，放冷，濾過，濾液蒸幹，殘渣加乙醇2ml 使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取連翹對照藥材 2g，加水40ml，置水浴中浸漬1 小時，濾過，濾液蒸幹，殘渣加乙醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同壹以羧甲基纖維鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿甲醇（20:1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以醋酐硫酸（20:1）的溶液，在105℃ 烘約10分鐘，放冷，置紫外光燈（365nm） 下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3） 取牛蒡子對照藥材1. 2g，甘草對照藥材 1g，各加乙醇20ml，加熱回流1 小時，濾過，濾液蒸幹，殘渣分別加乙醇2ml 使溶解，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種對照藥材溶液及（2） 項下的供試品溶液各10μl,分別點於同壹以羧甲基纖維鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上，以氯仿甲醇 水（40:10:1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以稀硫酸，在105℃ 烘至斑點顯色清晰? 供試品色譜中，分別在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
4.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ J）。
4.7 功能與主治辛涼解表，清熱解毒。用於風熱感冒，發熱頭痛，咳嗽口幹，咽喉疼痛。
4.8 用法與用量開水沖服，壹次 15g,壹日3 次，重癥者加服1 次。
4.9 規格每袋裝 15g（相當源藥材 15g）
4.10 貯藏密封。
5 銀翹解毒顆粒說明書 5.1 藥品類型中藥
5.2 藥品名稱銀翹解毒顆粒
5.3 藥品漢語拼音 5.4 藥品英文名稱 5.5 成份 5.6 性狀 5.7 作用類別 5.8 適應癥/功能主治疏風解表，清熱解毒。用於風熱感冒，癥見發熱頭痛、咳嗽口幹、咽喉疼痛。
5.9 規格每袋裝15克
5.10 銀翹解毒顆粒的用法用量開水沖服。壹次15克，壹日3次；重癥者加服1次。
5.11 禁忌 5.12 不良反應 5.13 註意事項1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.風寒感冒者不適用。
4.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者應在醫師指導下服用。
6.發熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診。
7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
5.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
5.15 銀翹解毒顆粒的藥理作用 5.16 備註請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
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