2獨壹味膠囊藥典標準2.1名稱獨壹味膠囊
獨壹味膠囊
2.2處方獨壹味1000g。
2.3方法:將獨壹味粉碎，加水煎煮三次，每次65，438±0小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至適量，80℃以下幹燥，加入澱粉適量，制成顆粒，幹燥，裝入膠囊，制成65，438±0，000粒。
2.4性狀本品為硬膠囊，內容物為深棕色顆粒和粉末；味道微苦。
2.5鑒別取本品65438±0g，加乙醇5ml，超聲30min，過濾，取濾液作為供試品溶液。另外，取獨壹味65438±0g作為對照藥材，加20ml水，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸發，殘渣用5ml乙醇溶解，濾過，濾液作為對照藥材溶液。然後，取梔子苷甲酯對照品和8O乙酰梔子苷甲酯對照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的混合溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別取5 ~ 10 μ l供試品溶液、5 μ l對照藥材溶液、5μl對照藥材溶液點於同壹矽膠G薄層板上制成條，以氯仿-甲醇(4: 1)為展開劑，展開，取出，幹燥。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相對應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6檢查應符合膠囊(藥典2010版附錄ⅰL)的有關規定。
2.7含量測定2.7.1總黃酮的制備2.7.1.1對照溶液取蘆丁對照品0.2g，精密稱定，置l00ml容量瓶中，加入70%乙醇70ml，置微熱水浴中使其溶解，放冷，加70%乙醇至刻度，搖勻。準確量取10ml，置於100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得產品(每1ml含蘆丁0.2mg)。
2.7.1.2標準曲線的制備準確量取1毫升、2毫升、3毫升、4毫升、5毫升、6毫升對照溶液，分別置於25毫升量瓶中，加水至6毫升，加入1毫升5%亞硝酸鈉溶液，混勻，靜置6分鐘，加入10。取相應的溶液作為空白。按紫外-可見分光光度法(藥典壹部2010版附錄V A)，在波長500nm處測定吸光度，以吸光度為縱坐標，濃度為橫坐標繪制標準曲線。
2.7.1.3測定方法取裝量差異下的本品內容物，混勻，研細，取約0.6g，精密稱定，置於100ml容量瓶中，加70ml 70%乙醇，置水浴中搖勻30min，放冷，加70%乙醇至刻度，搖勻。準確量取1ml上清液，置於25ml容量瓶中，按標準曲線制作各項，從“加水至6ml”開始依法測吸光度，從標準曲線上讀出試液中蘆丁的量，計算。
本品每粒中總黃酮的含量以蘆丁計(C27H30O16)，不得少於26mg。
2.7.2用高效液相色譜法(2010版藥典，附錄VI D)測定甲基梔子苷和8O乙酰甲基梔子苷。
2.7.2.1色譜條件及系統適用性試驗:以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈為流動相A，水為流動相B，按照下表規定進行梯度洗脫；檢測波長為235納米。根據梔子苷甲酯的峰計算，理論塔板數應不低於3000。
？時間(分鐘)？流動相A(%)？流動相B(%)？0~11 ?9 ?91 ?11~14 ?9→15 ?91→85 ?14~35 ?15 ?85 2.7.2.2對照品溶液的制備取甲基山奈素對照品和8O乙酰甲基山奈素對照品各適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含30μg的混合溶液。
2.7.2.3供試品溶液的制備取不同裝量下的本品內容物，研磨，稱取約0.2g，精密稱定，置於錐形瓶中，準確加入25ml 70%甲醇，稱定，加熱回流60min，放冷，再次稱定，用70%甲醇補足失重，搖勻，濾過，取連續濾液即得。
2.7.2.4法分別準確吸取對照溶液和供試品溶液65438±00μl，註入液相色譜儀進行測定。
本品每片含獨壹味，以甲基山奈素(C17H26O11)和8O乙酰甲基山奈素(C19H28O12)的總量計，不得少於3.0mg
2.8功能主治:活血止痛，化瘀止血。可用於各種外科手術後的疼痛出血、跌打骨折、筋骨扭傷、風濕關節痛、崩漏、痛經、牙齦腫痛、出血。
2.9口服用法用量。壹次三片，壹天三次。7天為壹個療程；或者在必要的時候服用。
2.10註意孕婦慎用。
2.11規格每個含0.3g
2.12存儲密封。
2.13版《中國藥典》2010版
古籍中，獨壹味膠囊《西醫學熱情》:[3]醫學理論68。在痢疾的治療上，舉丹的方法是不讓它入胃，也就是化它的苦味。如果是西藥局的膠囊吞服，就算破了也可以用。硫磺是火的精華，其中含有...
《馮秘笈》:【雜病痤瘡疹藥用主治】墨汁酒，或韭菜汁送下，豬膽汁消癰。或醋混塗，用鹿角膠，非紅色不可用。馮秘笈:清代馮初戰公元16...
《本草綱目:【卷九蟲魚鱗介部】龜甲女骨不開。產下死胎。得鹿膠補陰陽。腎虛不發燒是大忌。異常腐爛的外陰囊腫。先用蘇梗湯洗去汙垢。隨著...
馮秘方實錄:【大小雜病合三便秘塞(兒科)】用蔥蜜湯治療寶寶虛損。用洋蔥三莖，將洋蔥放入水中炒熟，加入炒熟的阿膠和生蜂蜜溶化，食用前服用。馮秘笈:清馮初展公元1644...
馮秘笈:【外科卷十九胎毒瘡】碧玉粉