diǎn huà yóu
2 英文參考iodized oil [21世紀雙語科技詞典]
3 概述碘化油是碘與植物油結合的機碘化物,無色或淡黃色,不溶於水,能與水分散乳化。濃度40%的碘化油,用於支氣管造影、瘺道造影、膿腔造影及子宮輸卵管造影。乳化之碘化油可用作肝癌之栓塞劑。碘化油如有遊離磺分支,其色變為棕紅色,則不可使用。
4 碘化油藥典標準 4.1 品名 4.1.1 中文名碘化油
4.1.2 漢語拼音Dianhuayou
4.1.3 英文名
Iodinated Oil
4.2 來源(名稱)、含量(效價)本品為植物油與碘結合的壹種有機碘化合物。含碘(I)應為37.0%~41.0%(g/g)。
4.3 性狀本品為淡黃色至黃色的澄清油狀液體;微有類似蒜的臭氣。
本品在丙酮、三氯甲烷、乙醚或石油醚中溶解,在水中不溶。
4.4 鑒別取本品,小火緩緩加熱,漸顯紅色至棕褐色,並發生紫色的碘蒸氣,可使濕潤的碘化鉀澱粉試紙變藍。
4.5 檢查 4.5.1 酸度取本品1.0g,加三氯甲烷10ml溶解後,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.30ml,應顯粉紅色。
4.5.2 顏色取本品,與黃色10號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第壹法)比較,不得更深。
4.5.3 遊離碘取本品1.0g,加三氯甲烷5ml,搖勻,加水10ml與碘化鉀0.5g,溶解後,加澱粉指示液1ml,振搖,水層如顯藍紫色,加0.1mol/L硫代硫酸鈉溶液1滴,藍紫色應即消失。
4.6 含量測定取本品約0.6g,精密稱定,置蒸發皿中,加氫氧化鉀的乙醇溶液(1→10)40ml,用表面皿覆蓋,置水浴上蒸發至為塊狀物,表面皿用少量水洗凈,洗液並入蒸發皿中,繼續蒸發至近幹,用熱水150~200ml將殘渣洗入具塞錐形瓶中,放冷,加冰醋酸5ml與曙紅鈉指示液5滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當於12.69mg的I。
4.7 類別診斷用藥,補碘藥。
4.8 貯藏嚴封,遮光保存。
4.9 制劑(1)碘化油軟膠囊? (2)碘化油註射液
4.10 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
5 碘化油說明書 5.1 碘化油的別名碘化油 ,碘油
5.2 碘化油的適應癥主要用於支氣管及子宮、輸卵管、婁管等的造影檢查,亦用於預防地方性甲狀腺腫。
5.3 碘化油的用量用法造影檢查:導管直接導入。 預防地方甲狀腺腫:多用肌註,亦可口服肌註:學齡前兒童1次劑量0.5ml,學齡期兒童和成人1次劑量1ml,每2~3年註射1次。 口服:學齡前兒童每次服0.2~0.3g,學齡期至成人服0.4~0.6g,每1~2年服1次。
5.4 註意事項1.碘化油註射液較粘稠,註射時需選用較粗針頭。可碘過敏者忌用。
2.宜避光處保存。
3.甲狀腺機能亢進、老年結節型甲狀腺腫、甲狀腺瘤(癌)患者及發熱、有心、肝、肺疾患者禁用。
5.5 規格