ma lǜ bèi àn
2 英文參考Moclobemide [湘雅醫學專業詞典]
Aurorix [湘雅醫學專業詞典]
3 嗎氯貝胺藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名嗎氯貝胺
3.1.2 漢語拼音Malübei'an
3.1.3 英文名
Moclobemide
3.2 結構式 3.3 分子式與分子量C13H17ClN2O2 268.74
3.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為4氯N[2（4嗎啉基乙基）]苯甲酰胺。按幹燥品計算，含C13H17ClN2O2不得少於99.0%。
3.5 性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末；無臭，味微苦。
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在水中微溶，在冰醋酸中易溶。
3.5.1 熔點本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）為136～140℃。
3.5.2 吸收系數取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在240nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為557～591。
3.6 鑒別（1）取本品約10mg，加稀鹽酸5ml與水20ml使溶解，取5ml加碘化鉍鉀試液2滴，即生成橙紅色沈澱。
（2）取吸收系數項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在240nm的波長處有最大吸收，在214nm的波長處有最小吸收。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》740圖）壹致。
3.7 檢查 3.7.1 堿度取本品1.0g，加水10ml，超聲處理10分鐘，濾過，取濾液依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為7.3～8.5。氯化物? 取本品0.60g，加水50ml，振搖5分鐘，濾過，取濾液25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.020%）。
3.7.2 硫酸鹽取本品2.0g，加水50ml，超聲處理5分鐘，濾過，取濾液25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.030%）。
3.7.3 有關物質取本品，加流動相溶解並制成每1ml中含1.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加流動相稀釋制成每1ml中含15μg的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用氰基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.14%三乙胺溶液（以磷酸溶液（1→2）調節pH值至6.0]－甲醇（65：35）為流動相；檢測波長為235nm。理論板數按嗎氯貝胺峰計算不低於2000。取對照溶液20μl，註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍，供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）；各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積（1.0%）。
3.7.4 幹燥失重取本品，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.5 熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.6 重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.7.7 砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，混合，加水少量，攪拌均勻，幹燥後，先用小火燒灼使炭化，在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第壹法），應符合規定（0.0002%）。
3.8 含量測定取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於26.87mg的C13H17ClN2O2。
3.9 類別抗抑郁藥。
3.10 貯藏遮光，密封保存。
3.11 制劑（1）嗎氯貝胺片? （2）嗎氯貝胺膠囊
3.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 嗎氯貝胺說明書 4.1 藥品名稱嗎氯貝胺
4.2 英文名稱Moclobemide
4.3 嗎氯貝胺的別名甲氯苯酰胺；嗎啉氯酰胺；莫羅酰胺；朗天；Aurorix；Manerix
4.4 分類神經系統藥物 > 抗抑郁藥物 > 單胺氧化酶抑制藥
4.5 劑型片劑:50mg，100mg，150mg。
4.6 嗎氯貝胺的藥理作用1.對內源性抑郁癥有效；
2.不需嚴格限制飲食中酪胺的含量，壹般不會出現酪胺誘導血壓過高的危險；
3.嗎氯貝胺作用的可逆性，且短效，停藥後MAO活性恢復較快，不會有作用延續的危險。
4.7 嗎氯貝胺的藥代動力學口服吸收迅速而完全，血藥濃度達峰時間為1～2h。單劑量的生物利用度為45%～60%，多劑量為85%。吸收後廣泛分布於全身各組織。主要在肝內代謝。其代謝物和少量原藥隨尿排出，tl/2為1～2h。可進入乳汁。
4.8 嗎氯貝胺的適應證1.用於治療內源性抑郁癥、神經功能性抑郁癥和精神性和反應性抑郁癥。
2.?特別適用於老年憂郁癥，對精神運動和識別功能無影響。
3.對兒童多動癥、社會恐懼癥有效。 對睡眠障礙也有壹定的效果.
4.9 嗎氯貝胺的禁忌證1.對嗎氯貝胺過敏者、孕婦和哺乳者禁用。
2.嗜鉻細胞瘤、肝功能嚴重受損以及躁狂抑郁癥患者禁用。
4.10 註意事項1.須在開始用藥時即對劑量進行調整。
2.兒童不宜使用。
4.11 嗎氯貝胺的不良反應1.常見的有睡眠障礙、頭暈、惡心和頭痛。
2.偶有激動、焦慮不安、精神錯亂、血壓上升和肝酶值升高。
3.也有可能發生其他MAOI引起的不良反應。
4.12 嗎氯貝胺的用法用量1.壹般每天300mg，根據病情可減至每天150mg，也可增至600mg，分次飯後口服。
2.老年人、肝功能不全者不必調整劑量；嚴重肝功能不良者應減量1/3～1/2。
4.13 藥物相互作用1.和其他MAOI壹樣，仍需註意與富含酪胺的食物合用會發生不良的藥物相互作用。
2.西咪替丁會使嗎氯貝胺的血藥濃度上升。
3.嗎氯貝胺可增強芬太尼和布洛芬的作用，合用時，應減少後兩者的劑量。
4.不可與哌替啶、可待因、麻黃堿、偽麻黃堿以及5HT再攝取抑制劑合用。
4.14 專家點評