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嗎氯貝胺簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 嗎氯貝胺藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 漢語拼音 3.1.3 英文名 3.2 結構式 3.3 分子式與分子量 3.4 來源(名稱)、含量(效價) 3.5 性狀 3.5.1 熔點 3.5.2 吸收系數 3.6 鑒別 3.7 檢查 3.7.1 堿度 3.7.2 硫酸鹽 3.7.3 有關物質 3.7.4 幹燥失重 3.7.5 熾灼殘渣 3.7.6 重金屬 3.7.7 砷鹽 3.8 含量測定 3.9 類別 3.10 貯藏 3.11 制劑 3.12 版本 4 嗎氯貝胺說明書 4.1 藥品名稱 4.2 英文名稱 4.3 嗎氯貝胺的別名 4.4 分類 4.5 劑型 4.6 嗎氯貝胺的藥理作用 4.7 嗎氯貝胺的藥代動力學 4.8 嗎氯貝胺的適應證 4.9 嗎氯貝胺的禁忌證 4.10 註意事項 4.11 嗎氯貝胺的不良反應 4.12 嗎氯貝胺的用法用量 4.13 嗎氯貝胺與其它藥物的相互作用 4.14 專家點評 附: * 嗎氯貝胺相關藥品說明書其它版本 1 拼音

ma lǜ bèi àn

2 英文參考

Moclobemide [湘雅醫學專業詞典]

Aurorix [湘雅醫學專業詞典]

3 嗎氯貝胺藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名

嗎氯貝胺

3.1.2 漢語拼音

Malübei'an

3.1.3 英文名

Moclobemide

3.2 結構式 3.3 分子式與分子量

C13H17ClN2O2 268.74

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為4氯N[2(4嗎啉基乙基)]苯甲酰胺。按幹燥品計算,含C13H17ClN2O2不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微苦。

本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在水中微溶,在冰醋酸中易溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為136~140℃。

3.5.2 吸收系數

取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在240nm的波長處測定吸光度,吸收系數()為557~591。

3.6 鑒別

(1)取本品約10mg,加稀鹽酸5ml與水20ml使溶解,取5ml加碘化鉍鉀試液2滴,即生成橙紅色沈澱。

(2)取吸收系數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在240nm的波長處有最大吸收,在214nm的波長處有最小吸收。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》740圖)壹致。

3.7 檢查 3.7.1 堿度

取本品1.0g,加水10ml,超聲處理10分鐘,濾過,取濾液依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為7.3~8.5。氯化物? 取本品0.60g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過,取濾液25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.020%)。

3.7.2 硫酸鹽

取本品2.0g,加水50ml,超聲處理5分鐘,濾過,取濾液25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.030%)。

3.7.3 有關物質

取本品,加流動相溶解並制成每1ml中含1.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加流動相稀釋制成每1ml中含15μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)試驗,用氰基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以0.14%三乙胺溶液(以磷酸溶液(1→2)調節pH值至6.0]-甲醇(65:35)為流動相;檢測波長為235nm。理論板數按嗎氯貝胺峰計算不低於2000。取對照溶液20μl,註入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2.5倍,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%);各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積(1.0%)。

3.7.4 幹燥失重

取本品,在105℃幹燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.5 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.6 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

3.7.7 砷鹽

取本品1.0g,加氫氧化鈣1g,混合,加水少量,攪拌均勻,幹燥後,先用小火燒灼使炭化,在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第壹法),應符合規定(0.0002%)。

3.8 含量測定

取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於26.87mg的C13H17ClN2O2。

3.9 類別

抗抑郁藥。

3.10 貯藏

遮光,密封保存。

3.11 制劑

(1)嗎氯貝胺片? (2)嗎氯貝胺膠囊

3.12 版本

《中華人民***和國藥典》2010年版

4 嗎氯貝胺說明書 4.1 藥品名稱

嗎氯貝胺

4.2 英文名稱

Moclobemide

4.3 嗎氯貝胺的別名

甲氯苯酰胺;嗎啉氯酰胺;莫羅酰胺;朗天;Aurorix;Manerix

4.4 分類

神經系統藥物 > 抗抑郁藥物 > 單胺氧化酶抑制藥

4.5 劑型

片劑:50mg,100mg,150mg。

4.6 嗎氯貝胺的藥理作用

1.對內源性抑郁癥有效;

2.不需嚴格限制飲食中酪胺的含量,壹般不會出現酪胺誘導血壓過高的危險;

3.嗎氯貝胺作用的可逆性,且短效,停藥後MAO活性恢復較快,不會有作用延續的危險。

4.7 嗎氯貝胺的藥代動力學

口服吸收迅速而完全,血藥濃度達峰時間為1~2h。單劑量的生物利用度為45%~60%,多劑量為85%。吸收後廣泛分布於全身各組織。主要在肝內代謝。其代謝物和少量原藥隨尿排出,tl/2為1~2h。可進入乳汁。

4.8 嗎氯貝胺的適應證

1.用於治療內源性抑郁癥、神經功能性抑郁癥和精神性和反應性抑郁癥。

2.?特別適用於老年憂郁癥,對精神運動和識別功能無影響。

3.對兒童多動癥、社會恐懼癥有效。 對睡眠障礙也有壹定的效果.

4.9 嗎氯貝胺的禁忌證

1.對嗎氯貝胺過敏者、孕婦和哺乳者禁用。

2.嗜鉻細胞瘤、肝功能嚴重受損以及躁狂抑郁癥患者禁用。

4.10 註意事項

1.須在開始用藥時即對劑量進行調整。

2.兒童不宜使用。

4.11 嗎氯貝胺的不良反應

1.常見的有睡眠障礙、頭暈、惡心和頭痛。

2.偶有激動、焦慮不安、精神錯亂、血壓上升和肝酶值升高。

3.也有可能發生其他MAOI引起的不良反應。

4.12 嗎氯貝胺的用法用量

1.壹般每天300mg,根據病情可減至每天150mg,也可增至600mg,分次飯後口服。

2.老年人、肝功能不全者不必調整劑量;嚴重肝功能不良者應減量1/3~1/2。

4.13 藥物相互作用

1.和其他MAOI壹樣,仍需註意與富含酪胺的食物合用會發生不良的藥物相互作用。

2.西咪替丁會使嗎氯貝胺的血藥濃度上升。

3.嗎氯貝胺可增強芬太尼和布洛芬的作用,合用時,應減少後兩者的劑量。

4.不可與哌替啶、可待因、麻黃堿、偽麻黃堿以及5HT再攝取抑制劑合用。

4.14 專家點評