2英文參考葡甲胺【湘雅醫學詞典】
3葡甲胺藥典標準3.1名稱3.1.1中文名葡甲胺
3.1.2漢語拼音普加安
3.1.3英文名葡甲胺
3.2結構式3.3分子式和分子量C7H17NO5 195.22
3.4來源(名稱)和含量(效價)本品為1脫氧1(甲氨基)d山梨醇。以幹品計，C7H17NO5的含量應不低於99.0%。
3.5性狀本品為白色結晶粉末；幾乎無臭，微甜微鹹。
本品溶於水，微溶於乙醇，幾乎不溶於氯仿。
3.5.1熔點本品(藥典二部2010版附錄ⅵ C)熔點為128 ~ 132℃。
3.5.2比旋度取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋，制成每1ml含約0.10g的溶液，25℃下依法測定(藥典二部2010版附錄ⅵ E)，比旋度為15.5至65438。
3.6鑒別(1)取本品約20mg，置潔凈試管中，加2ml水溶解，加入1ml氨制硝酸銀試液，搖勻，水浴加熱，銀即遊離並附著於管內壁，形成銀鏡。
(2)取本品約65，438+00 mg，加入三氯化鐵試液65，438+0 ml，滴加20%氫氧化鈉溶液2ml，起初呈棕紅色沈澱，後溶解成棕紅色溶液。
(3)取本品約50毫克，加入1毫升二硫化碳飽和水溶液使其溶解，加入幾滴4%硫酸鎳溶液，溶液呈黃綠色，生成黃綠色沈澱。
(4)本品的紅外吸收光譜應與對照品光譜壹致(圖463藥物紅外光譜采集圖)。
3.7檢查3.7.1溶液的澄清度和顏色。取本品65438±0.0g，加65438±00ml水溶解，溶液應澄清。照紫外-可見分光光度法(藥典二部2010版附錄ⅳA)，在波長420nm處測定吸光度，不得超過0.03。
3.7.2有關物質取本品，溶於水並稀釋，制成每65438±0ml含約65438±00mg的溶液，作為供試品溶液；準確量取適量，用水定量稀釋，制成每1ml含50μg的溶液作為對照溶液。根據高效液相色譜法(藥典二部2010版附錄V D)試驗，以氫型陽離子交換樹脂和磺化交聯苯乙烯-二乙烯基* * *聚合物為填料的矽膠基質色譜柱；以三氟乙酸-甲酸-水(0.05∶0.3∶100)為流動相；差分折射檢測器；柱溫為35℃。葡甲胺峰與雜質峰的分離度應符合要求。將10μl對照溶液註入液相色譜儀，調整檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為全量程的25%。然後準確量取10μl供試品溶液和對照品溶液，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的兩倍。若供試品色譜中有雜質峰，則單個雜質峰的面積不得大於對照品主峰面積的0.5倍(0.25%)，雜質峰面積之和不得大於對照品主峰面積(0.5%)。
3.7.3取本品2.0g作為還原性物質，溶於20ml水中，取溶液2.5ml，加入2ml堿性酒石酸銅試液，水浴加熱65438±00分鐘，流水冷卻65438±0分鐘，超聲20秒。立即用微孔膜(直徑25mm，孔徑0.45μm)過濾，並用10ml水清洗容器和膜。另取葡萄糖20mg，置於100ml容量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，取溶液2.5ml，從上述“加入堿性酒石酸銅試液”開始同樣操作。測試過濾器的顏色不應比對照過濾器的顏色暗。葡萄糖中的還原性物質不得超過0.2%。
3.7.4幹燥失重取本品，於105℃幹燥至恒重，失重不得超過0.5%(藥典二部2010版附錄VIII L)。
3.7.5鎳鹽取65438±0.0g本品，經灼燒和灰化後，向殘渣中加入0.5ml硝酸，蒸發至壹氧化二氮蒸氣完全除去，冷卻，加入2ml鹽酸，水浴蒸幹，加水5ml使其溶解，移至納氏比色管中，加入65438±0滴溴試液，搖勻65438±0分鐘。靜置5分鐘，若顯色，則與標準鎳溶液(取適量含結晶水的硫酸鎳，以幹品計，加水溶解稀釋，制成每1ml含Ni 1.0μg的溶液)5ml比較，與上述“加1滴溴試液”同樣方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000。
3.7.6取本品1.0g作灼燒殘渣，依法檢查(藥典二部2010版附錄VIII N)，殘留不得超過0.1%。
3.7.7取重金屬灼燒殘渣下殘留的殘渣，依法檢查(藥典2010版二部附錄VIII H第二法)，重金屬含量不得超過百萬分之十。
3.7.8砷鹽取本品2.0g，置於坩堝中，加入10ml 2%硝酸鎂乙醇溶液，點燃，燃盡後，用小火點燃使其碳化，然後在500 ~ 600℃下點燃，直至完全灰化。如果未完全灰化，添加少量硝酸使其濕潤，蒸發，並讓其冷卻，直到壹氧化二氮蒸汽完全去除。水浴加熱使殘渣溶解，加水23ml作為供試品溶液，依法檢查(藥典二部2010版附錄VIII J第壹法)，應符合要求(0.0001%)。
3.7.9取本品熱原，加註射用無菌水制成每1ml含約0.12g的溶液，依法檢查(藥典二部2010版附錄? D)。劑量按兔體重每1kg 5ml，應符合規定。
3.8含量測定取本品約0.4g，精密稱定，加20ml水溶解，加2滴甲基紅指示劑，用鹽酸滴定溶液(0.1mol/L)滴定。每1ml鹽酸滴定溶液(0.1mol/L)相當於19.52mg的C7H17NO5。
3.9診斷藥物。
3.10貯存和遮光，密封保存。
3.11制劑(1)泛影葡胺註射液？(2)葡甲胺註射液
版本3.12