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胰酶簡介

目錄1拼音2英文參考3胰酶藥典標準3.1名稱3.1中文名稱3.1中文拼音3.1.2英文名稱3.2來源含量3.3性狀3.4檢查3.4.1脂肪3.4.2幹燥失重3.4.3微生物限度3.5效價測定3.5.1胰蛋白酶3.5 . 654444制備3.5.1.3測定方法3.5.2胰澱粉酶試液的制備3 . 5 . 2 . 1 3.5.2.2測定方法3.5.3胰脂肪酶試液的制備3 . 5 . 3 . 1 3.5.3.2測定方法3.6類。不要3.7貯存3.8制劑3.9版本4胰酶說明書4.1藥品名稱4.2英文名4.3胰酶別名4.4分類4.5劑型4.6藥理作用4.7胰酶的藥代動力學4.8胰酶的適應癥4.9胰酶的禁忌癥4.10註意事項4.11胰酶的不良反應4.12胰酶的用法用量4

2英語參考胰蛋白酶原

胰酶

胰酶[湘雅醫學詞典]

胰酶朗道漢英詞典】

胰蛋白酶

3胰酶藥典標準3.1名稱3.1.1中文名稱胰酶

3.1.2漢語拼音伊美

3.1.3英文名胰酶

3.2來源含量本品為從豬、羊或牛胰腺中提取的多種酶的混合物,主要為胰蛋白酶、胰澱粉酶和胰脂肪酶。以幹品計算,每1g含胰蛋白酶活性不低於600單位,胰澱粉酶活性不低於7000單位,胰脂肪酶活性不低於4000單位。

3.3性狀本品為白色至微黃色粉末;輕微氣味,但沒有黴味;有吸濕性;當水溶液沸騰或遇到酸時,它就失去了酶的活性。

3.4檢查3.4.1脂肪取本品1.0g,置於帶塞錐形瓶中,加入10ml乙醚,塞緊,不時旋動,靜置約2小時,再將乙醚溶液倒在乙醚潤濕的濾紙上,過濾,殘渣用10ml乙醚按同樣方法處理,再用5ml乙醚。

3.4.2幹燥失重取本品,105℃幹燥4小時,失重不得超過5.0%(藥典二部2010版附錄VIII L)。

3.4.3微生物限度依法取本品進行檢查(藥典二部2010版附錄ⅶJ),每1g樣品中細菌數不得超過10000,黴菌和酵母菌總數不得超過100。大腸桿菌不得檢出;不應在每個10g樣品中檢測出沙門氏菌。

3.5效價的測定3.5.1胰蛋白酶3.5.1對照溶液的制備取酪氨酸對照品,準確稱量,加入0.2mol/L鹽酸溶液溶解,定量稀釋,制成每1ml含約50μg的溶液。

3.5.1.2供試品儲備液的制備取本品約0.1g,準確稱定,置於研缽中,加入冷卻至5℃以下的氯化鈣溶液(取1.47g氯化鈣,加水500ml溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液或0.65438+。準確量取適量,加入冷卻至5℃以下的硼酸鹽緩沖液(取硼砂2.85g,硼酸10.5g,氯化鈉2.50g,加水溶解至1000ml,調節pH值至7.5±0.1),定量稀釋至每1ml含胰蛋白酶約0.6550。

3.5.1.3測定方法取3支試管,分別準確量取1ml供試品儲備液和2ml硼酸鹽緩沖液,在40℃水浴中保溫10min,準確加入在40℃水浴中預熱的酪蛋白溶液(取酪蛋白對照品1.5g,加入13ml 0.1mol/L氫氧化鈉溶液和40ml水 調節pH值至8.0)5ml,搖勻,立即放入40℃±0.5℃水浴中準確反應30min,再加入5。 另外,準確量取65438±0ml樣品儲備液,加入2.0ml硼酸鹽緩沖溶液,在40℃水浴中保溫65438±00分鐘,準確加入5ml 5%三氯乙酸溶液,搖勻,置於40℃±0.5℃水浴中準確反應30min,立即準確加入5ml酪蛋白溶液,搖勻,過濾,取濾液作為空白對照。照紫外可見分光光度法(藥典二部2010版附錄ⅳA),在波長275nm處,測定並計算試液的平均吸光度()。此外,使用0.2mol/L鹽酸溶液作為空白對照,在275nm的波長下測定參考溶液的吸光度(As)。按以下公式計算:

每1g的胰蛋白酶活性(單位)

其中Ws為1毫升對照溶液中酪氨酸的量,μg;

w為試樣的取樣量,g;

n是試樣的稀釋倍數(500)。

在上述條件下,沒有沈澱(肽、氨基酸等。每分鐘水解酪蛋白產生的)在波長275nm處相當於1μmol酪氨酸,為1單位胰蛋白酶活性。

試液的測定值應為0.15 ~ 0.6,否則應調整濃度,另行測定。

3.5.2胰澱粉酶試液的制備3.5.2.1取本品約0.3g,準確稱定,置於研缽中,加入冷卻至5℃以下的磷酸鹽緩沖液(取13.61g磷酸二氫鉀和35.80g磷酸氫二鈉,加水溶解成65438+。

3.5.2.2測定法取1%可溶性澱粉溶液[105℃幹燥2小時的可溶性澱粉(用於胰澱粉酶測定)1.0g,加入10ml水,攪拌均勻,慢慢倒入100ml沸水中,繼續煮沸20分鐘,放冷。加水稀釋至100ml]25ml,磷酸鹽緩沖液10ml,1.2%氯化鈉溶液1ml和水20ml,置於250ml碘瓶中,在40℃水浴中保溫10ml,精密加入試液1ml。立即放入40℃±0.5℃水浴中準確反應10分鐘,加入2ml 1mol/L鹽酸溶液終止反應,搖勻,置於室溫,準確加入10 ml碘滴定溶液(0.05 mol/L),邊振搖邊滴加45m L 0.1mol/L氫氧化鈉溶液。另取25毫升1%可溶性澱粉溶液、10毫升上述磷酸鹽緩沖液、1.2%氯化鈉溶液和20毫升水置於碘瓶中,在40℃±0.5℃水浴中保持10分鐘。冷卻至室溫後,加入65438。加入1.0ml試液,搖勻,準確加入1ml碘滴定溶液(0.05mol/L),邊振搖邊滴加45m L 0.1mol/L氫氧化鈉溶液,避光20min,加入4ml硫酸溶液(1 → 4)。按以下公式計算。

胰澱粉酶活性每65438±0g(單位)

式中a為試樣消耗的硫代硫酸鈉滴定溶液的體積,ml;

b為空白時消耗的硫代硫酸鈉滴定溶液的體積,ml;

f為硫代硫酸鈉滴定溶液濃度的換算值(mol/L );

w為試樣的取樣量,g;

n是試樣的稀釋倍數(200)。

在上述條件下,每分鐘水解澱粉產生65438±0 μm ol葡萄糖的酶量為65438±0單位胰澱粉酶活性。

(b-a)中硫代硫酸鈉的滴定溶液應為2.0 ~ 4.0 ml,否則應調整濃度,另行測定。

3.5.3胰脂肪酶3.5.3.1試液的制備取本品約0.1g,準確稱定,置於研缽中,加入冷卻至5℃以下的三羥甲基氨基甲烷緩沖溶液(取三羥甲基氨基甲烷606mg,加入0.1mol/L鹽酸溶液45.7ml。調節pH值至7.1),研磨均勻,加入上述緩沖液定量稀釋,制成每1毫升含胰脂肪酶約8 ~ 16單位的溶液。

3.5.3.2測定法取橄欖油乳化液(取4ml橄欖油和7.5g阿拉伯膠,研磨均勻,緩慢加水研磨成100ml,用高速組織搗碎機以8000 rpm攪拌兩次,每次3分鐘,取乳化液,顯微鏡下檢查。90%乳濁液顆粒直徑應在3μm以下,不得有超過10μm的乳粒)25ml,]2ml牛膽汁鹽溶液[取適量牛膽汁鹽作為參比試劑,用水配制成(2→25)溶液]和10ml水,置於100ml燒杯中,用氫氧化鈉滴定溶液(0.1mol/L)調節。在37℃±0.65438±0℃水浴中恒溫65438±00分鐘,然後調節pH值至9.0,精確量取65438±0毫升試液,在37℃±0.65438±0℃水浴中精確反應65438±00分鐘,用氫氧化鈉(0.65438)滴定該溶液。另取1ml上述供試品溶液,水浴煮沸15 ~ 30分鐘,按上述方法測定為空白對照,按下式計算。

每1g含有胰脂肪酶活性(單位)。

式中,a為試樣消耗的氫氧化鈉滴定溶液的體積,ml;

b為空白時消耗的氫氧化鈉滴定溶液的體積,ml;

m是氫氧化鈉滴定溶液的濃度,mol/l;

w為試樣的取樣量,g;

n是試樣的稀釋倍數(50)。

在上述條件下,每分鐘水解脂肪(橄欖油)產生65438±0 μm ol脂肪酸的酶量為65438±0單位胰脂肪酶活性。

氫氧化鈉滴定溶液(0.1mol/L)每分鐘的平均消耗量應為0.08 ~ 0.16ml,否則應調整濃度並單獨測定。

3.6助消化劑類。

3.7儲存於陰涼幹燥處,避光密封。

3.8制備(1)胰腸溶片?(2)胰酶腸溶膠囊

中華人民共和國藥典3.9版(2010)

4胰酶說明書4.1藥品名稱胰酶

4.2英文名胰酶

4.3胰酶的別名每次都要通過;淘汰好;胰酶;胰酶;胰酶;胰酶;胰酶腸溶微粒膠囊;克瑞翁;creon 10000;Licrease胰酶

4.4消化系統藥物的分類>;助消化劑

4.5劑型1。平板:0.3g、0.5g;

2.腸溶膠囊:0.15g。

4.6胰酶的藥理作用胰酶是從牛、豬或羊的胰腺中獲得的多種酶的混合物,主要含有胰蛋白酶、胰澱粉酶和胰脂肪酶。胰蛋白酶能將蛋白質轉化為蛋白腖,胰澱粉酶能將澱粉轉化為糊精和糖,胰脂肪酶能將脂肪分解為甘油和脂肪酸。胰酶在中性或弱堿性條件下有較強的活性,能消化腸液中的澱粉、蛋白質和脂肪,從而促進消化,刺激食欲。

4.7胰酶的藥代動力學據國外報道,胰酶口服後30分鐘起效,120 ~ 300分鐘達到最大效應。

4.8胰酶的適應癥為助消化,主要用於各種原因引起的胰腺外分泌功能不全的替代治療。

4.9胰酶1的禁忌癥。急性胰腺炎早期患者禁用。

2.對豬蛋白及其制品過敏者禁用。

4.10註意事項1。服用這種藥的病人需要補充葉酸。

2.服用時不要咀嚼。

4.11胰酶不良反應可引起面頰及* * *周圍疼痛和消化道任何部位出血,偶見過敏反應,如打噴嚏、流淚、皮疹、鼻炎、支氣管哮喘等。囊性纖維化患者用胰酶治療,尿尿酸升高,與劑量有關。另外,胰酶常被沙門氏菌汙染,不影響酶的活性,但可以感染人。

4.12胰酶的用法用量每次0.3 ~ 1g,壹日三次,飯前服用。

4.13藥物相互作用1。將胰酶與等量碳酸氫鈉壹起服用,可增強療效。

2.西咪替丁可抑制胃酸分泌,提高胃和十二指腸內的pH值,因此可防止胰酶失活,增強口服胰酶的療效。其效果優於口服堿性藥物。因為所有H2受體拮抗劑都可以降低胃中的酸度,所以推測雷尼替丁、法莫替丁和尼紮替丁也與胰酶有這種相互作用。聯合用藥時,可能需要減少胰酶的劑量。

3.胰酶在酸性溶液中活性減弱,甚至分解失活,故禁止與稀鹽酸等酸性藥物同服。

4.胰酶和阿卡波糖合用時,後者療效下降,應避免使用。

5.胰酶與米格列醇合用時,後者療效下降,應避免同時使用。

6.胰酶會幹擾葉酸的吸收。

7.不宜與pH值小於5.5的食物(如雞肉、綠豆)同食。

4.14專家意見