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什麽是流行病學研究中的基線資料?

“基線”並無嚴格的定義,Segen醫學詞典給臨床研究語境中基線(baseline)的解釋是:基線是研究人群在前瞻性研究中最開始時的健康狀況,是研究對象在接受試驗組或對照組幹預措施前的“0”時刻。藥物的安全性和有效性可從基線數據的變化中評估,基線數據組間分布的差異或對結果評估造成偏倚[2]。通常所謂的“基線”實則相對“隨訪”而言,專用於前瞻性研究設計,不過其它研究設計類型也可用“基線“泛指研究人群的基本情況。基線信息包括兩方面的內容:(1)研究人群的入選排除過程。先用入選標準粗略圈定分析人群,再用排除標準修正分析人群;(2)研究人群基線特征的描述與比較。基線特征常常包括社會人口學特征、臨床特征、實驗室檢查指標、以及疾病史和用藥史等內容。