2英文參考鋁碳酸鎂【湘雅醫學詞典】
3鋁碳酸鎂藥品標準3.1正式名稱鋁碳酸鎂
3.2漢語拼音字母
3.3標準編號WS102(X80)93
3.4拉丁語或英語水滑石
3.5主要活性成分al2mg 5(OH)16co 3·4h2o 604.0
堿式鋁碳酸鎂水合物,含A120應為14.4 ~ 19.4%;MgO含量應為34.0 ~ 46.0%;A12O3與MgO含量的比值應為0.40 ~ 0.45。
3.6白色或幾乎白色流動粒狀粉末。
不溶於水;溶解在稀無機酸中並輕微起泡。
3.7鑒別(1)取1.0g,加入20 ml鹽酸溶液(2 mol/L),使其溶解並起泡。加入30毫升水,煮沸;加入氨水溶液(2mol/L)至堿性至甲基紅,繼續煮2分鐘,過濾,濾液留作實驗(2)。沈澱物用50毫升熱氯化銨溶液(2% w/v)洗滌後,加入15毫升鹽酸溶液(2摩爾/升)溶解,顯示鋁鹽的鑒別反應(中國藥典1990版,第二部,附錄39)。
(2)取(1)下濾液1ml,加水稀釋至10ml,溶液顯示鎂鹽的鑒別反應(中國藥典1990版二部附錄39)。
3.8檢查產酸能力,取0.2g,準確稱量,置於250ml燒杯中,用少量蒸餾水攪拌成糊狀,繼續加水至65438±000ml,加熱至37℃,準確加入加熱至37℃的65438±000ml鹽酸溶液(0.65438±0mol/L),在37℃保溫2000年。用氫氧化鈉溶液(0.1mol/L)滴定至Ph3.5(中國藥典1990版,附錄44)。每1.0g鹽酸溶液(0.1mol/L)的消耗量不得少於260ml
取2.0克堿度,加入50毫升新煮沸的冷水,攪拌均勻。混懸液的PH值應為8.010.0(中國藥典1990版,附錄44)。
稱取0.1g鈉,加4 ml鹽酸溶液(5mol/L)溶解,然後用水稀釋至200ml作為試液。取0.5084g在130℃幹燥至恒重的氯化鈉對照品,準確稱取,加適量水溶解,然後加入適量鹽酸溶液(5 mol/L),用水稀釋至65084 g。試驗溶液的鈉含量不得超過0.1%。
取0.18g氯化物,加入10ml硝酸溶液(2 mol/L),煮沸溶解,放冷,加水稀釋至100 ml,過濾,將濾液分成100ml,依法檢查(中國藥典1990版,附錄48)。
取0.14g硫酸鹽,加入15ml鹽酸溶液(1mol/L),溶解,加水稀釋至50ml,過濾,取濾液25ml,依法檢查(中國藥典1990版,附錄48),以標準硫為3%。
3.9含量測定取約0.3g氧化鋁,準確稱取,加入2ml鹽酸(6mol/L),溶解,加入250ml水的;準確加入50毫升乙二胺四乙酸二鈉溶液(0.05摩爾/升),加入甲基紅指示溶液,用氫氧化鈉(1摩爾/升)中和至橙色,水浴加熱30分鐘,冷卻。加入3g烏洛托品和0.5ml二甲酚橙指示劑溶液,用鋅溶液(0.05mol/L)滴定至溶液由黃色變為紅色,並用空白試驗校正滴定結果。每1ml乙二胺四乙酸二鈉溶液(0.05mol/L)相當於2.549mg的A12O3。
取0.125g氧化鎂,準確稱量,加入極少量鹽酸(6mol/L)使其溶解,然後加入30ml水、1g氯化銨、10ml三乙醇胺、150ml水和5ml氨-氯化銨緩沖液(pH 10.9)。
加入少量鉻黑T指示劑,用乙二胺四乙酸二鈉(0.05mol/L)滴定至溶液呈純藍色,用空白試驗校正滴定結果。每1ml乙二胺四乙酸二鈉(0.05mol/L)相當於2.015mg的MgO。
3.10作用與用法3.11用法用量3.12註意3.13的用量為0.51.0g壹次,咀嚼後1.53.0g壹天壹次。
3.14標示量3.15抗酸劑。
3.16制劑0.51.0g壹次後服用,1.53.0g壹日壹次。
3.17規範3.18儲存和密封保存
3.19暫定壹年半有效。
4鋁碳酸鎂說明書4.1藥品名稱鋁碳酸鎂
4.2英文名稱水滑石
4.3鋁碳酸鎂別名大西;堿式碳酸鋁鎂;水合氫氧化鎂鋁;Talt泰德;胃幸福;鋁、鎂和鉀;鋁鎂碳酸鹽氫氧化物;水滑石;塔爾西德
4.4消化系統藥物的分類>;制酸和胃粘膜保護藥物
4.5劑型1。平板:0.5g;
2.懸浮液:20g(200ml);
3.咀嚼片:500mg;
4.懸液:0.5g(5ml)。
4.6鋁碳酸鎂的藥理作用1。胃酸的中和作用:1g鋁碳酸鎂能中和27.1 ~ 27.8mmol鹽酸生成兩種不溶性鹽,水和二氧化碳。當pH值小於3時,鋁鎂碳酸鹽開始中和。當pH為5時,反應終止;當pH小於3時,反應再次開始。因此,鋁碳酸鎂可以維持胃的pH值在3-5之間,中和99%的胃酸,滅活80%的胃蛋白酶。鋁鎂碳酸鹽具有快速抗酸效果。體外產酸結果表明,150ml人工胃液在1g鋁鎂碳酸鹽14s內pH值可升至3,明顯快於氫氧化鋁(134s)。碳酸鋁鎂具有溫和的抗酸作用,高峰時可使胃液pH值升高至4.1,而等量的碳酸氫鈉可使胃液pH值升高至6.2,因此碳酸鋁鎂可避免胃內pH值過高而加重胃酸分泌。此外,鋁碳酸鎂的耐酸性持久。相同條件下,鋁鎂碳酸鹽的持效期是碳酸氫鈉的6倍。與其他含鋁抗酸劑相比,碳酸鋁鎂能與胃酸充分反應,其酸反應率可達98% ~ 100%,而氫氧化鋁的酸反應率僅為72%。
2.吸附結合:碳酸鋁鎂不僅具有中和胃酸的作用,還具有吸附結合的作用,通過吸附結合可以直接抑制胃蛋白酶的活性,有利於潰瘍面的修復;碳酸鋁鎂還能結合膽汁酸,吸附溶血磷脂酰膽堿,從而防止這些物質對胃黏膜的損傷和破壞。
3.黏膜保護:鋁碳酸鎂可增加胃黏膜前列腺素E2合成,從而增強“胃黏膜屏障”作用。此外,碳酸鋁鎂還能促進胃黏膜表皮生長因子的釋放,增加黏膜下層疏水層磷脂的含量,防止H反滲透引起的胃黏膜損傷。
4.7鋁碳酸鎂的藥代動力學鋁碳酸鎂是壹種不溶於水的結晶粉末,具有層狀網絡結構,口服後不被胃腸道吸收。臨床研究表明,服用碳酸鋁鎂後,體內各種成分沒有蓄積,服用28天(每天6g)後,血清中鋁、鎂、鈣等礦物質仍在正常範圍。
4.8碳酸鋁鎂1的適應癥。用於胃潰瘍和十二指腸潰瘍。
2.用於急慢性胃炎和十二指腸壺腹炎。
3.用於反流性食管炎。
4.用於與胃酸過多有關的胃部不適的對癥治療,如燒心、反酸、腹脹、惡心和嘔吐。
4.9鋁碳酸鎂的禁忌癥1。胃酸缺乏的患者。
2.結腸造口和回腸造口術。
3.低磷酸鹽血癥。
4.不明原因的消化道出血。
闌尾炎。
6.潰瘍性結腸炎和憩室炎。
7.慢性腹瀉。
8.腸梗阻。
4.10註意事項1。嚴重腎功能不全的患者。
2.腸胃蠕動差的人。
4.11碳酸鎂鋁的不良反應碳酸鎂鋁的不良反應很少且輕微,僅有少數患者出現胃腸道不適、消化不良、嘔吐、大便頻繁或糊狀大便,部分患者出現腹瀉。
4.12鋁碳酸鎂的用途和用量1。片劑:壹般每次0.5 ~ 1.0g,壹日三次,兩餐之間及睡前服用。十二指腸球部潰瘍6周,胃潰瘍8周。
2.咀嚼片:每次0.5 ~ 1.0g,壹日三次,飯間、睡前或胃中咀嚼後服用。療程同上。
3.凝膠混懸劑:每次10ml,壹日三次,兩餐之間及睡前服用。
4.13藥物相互作用1。當鋁碳酸鎂與酸性藥物(如氯化銨等)結合時。),其抗酸活性下降,二者不宜合用。
2.鋁碳酸鎂可影響或幹擾其他藥物的吸收,如四環素、環丙沙星、氧氟沙星、含鐵藥物、抗凝劑、鵝去氧膽酸、地高辛和H2受體阻滯劑等,因此上述藥物必須在服用鋁碳酸鎂65,438+0 ~ 2小時之間或之後使用。
4.14專家意見