吲噠唑的不良反應

沒有關於孕婦和哺乳期婦女在藥物妊娠期間使用茚滿的信息。在臨床劑量的暴露水平下，動物實驗未顯示與生殖毒性相關的直接或間接不良反應。像其他β2腎上腺素受體激動劑壹樣，Dutrow可能通過松弛子宮平滑肌來抑制分娩過程。只有在預期收益明顯大於潛在風險的情況下，才能對孕婦使用該產品。尚不清楚Dutrow及其代謝產物是否在哺乳期由人乳分泌。現有的藥代動力學/毒理學數據證明，杜曲明及其代謝物可以分泌到動物乳汁中。不能排除母乳餵養嬰兒的風險。我們應該權衡母乳餵養嬰兒和母乳餵養婦女的好處，決定是否停止母乳餵養或停止使用該產品。據觀察，生育能力會降低大鼠的妊娠率。然而，在以最高推薦劑量吸入給藥的情況下，茚滿·達特羅不可能影響人類生殖或生育能力。兒童用藥沒有關於兒童(小於18歲)使用本產品的信息。雖然隨著年齡的增長，最大血藥濃度和全身暴露量會增加，但老年患者無需調整劑量。不良反應安全性總結使用推薦劑量時最常見的不良反應有鼻咽炎(14.3%)、上呼吸道感染(14.2%)、咳嗽(8.2%)、頭痛(3.7%)和肌肉痙攣(3.5%)。大多數不良反應為輕度或中度，隨著治療的繼續，不良反應發生率下降。COPD患者吸入本品(推薦劑量)後的不良反應是β2腎上腺素受體興奮引起的全身效應，但無臨床意義。平均心率變化小於每分鐘65438±0次，心動過速罕見，發生率與安慰劑相似。與安慰劑相比，沒有藥物相關的QTcF延長。QTcF間期顯著延長[例如，男性>:450ms女性> 470ms]且低鉀血癥的發生率與安慰劑相似。血糖的平均最大變化與安慰劑相似。不良反應匯總列表***4746名中重度COPD患者參與了該產品的III期臨床試驗。吲哚美辛最大劑量為推薦最大劑量的2倍，最長治療時間為1年。其中2611患者使用150？g壹天壹次1157患者用了300？g壹天壹次。約41%為重度COPD患者。患者平均年齡為64歲，其中48%的患者年齡大於或等於65歲，大多數患者(80%)為白人。表1總結了COPD安全性數據庫中的不良反應，並使用國際藥物活性詞典(MedDRA)系統的器官分類進行命名。在各系統的器官分類中，不良反應按以下規定進行分類(CIOMS III):非常常見(≥1/10)；普通(≥1/100，