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色甘酸鈉簡介

目錄1拼音2英文參考3概述4色甘酸鈉藥典標準4.1名稱4.1中文名稱4.1.2中文拼音4.1.3英文名稱4.2結構式4.3分子式和分子量4.4來源(名稱)、含量(效價)4.5性狀4.6鑒別4.7檢驗4.7.1 pH 4.7.2草酸鹽45.8色甘酸鈉的藥代動力學5.9色甘酸鈉的適應癥5.10色甘酸鈉的禁忌癥5.11註意事項5.12色甘酸鈉的不良反應5.13色甘酸鈉的用法用量5.14。色甘酸鈉與其他藥物的相互作用5.15專家點評6色甘酸中毒6.1臨床表現6.2治療7參考資料附件:*色甘酸相關的其他版本藥品說明書1拼音sè gān suān nà

2英文參考色甘酸鈉,色甘酸鈉[湘雅醫學詞典]

3概述色甘酸鈉是抗過敏藥,為白色結晶粉末;無味;有吸濕性;遇光易變色。抑制組胺、5-羥色胺及慢反應物質的釋放,阻斷過敏反應介質對組織的不良影響。沒有直接松弛氣管平滑肌的作用,也沒有抗組胺作用。口服吸收差,臨床上主要用於預防過敏性哮喘。以氣霧劑的形式,主要通過鼻腔噴霧給藥。

4色甘酸鈉藥典標準4.1產品名稱4.1.1中文名色甘酸鈉

4.1.2漢語拼音Segansuanna

4.1.3英文名色甘酸鈉

4.2結構式4.3分子式和分子量c23h 14na 2 o 11512.34

4.4來源(名稱)及含量(效價)本品為5,5'[(2羥基1,3丙烯)二氧基]雙(4氧基4H1苯並吡喃2羧酸)二鈉鹽。以幹品計,C23H14Na2O11的含量不得低於98.0%。

4.5性狀本品為白色結晶粉末;無味;有吸濕性;遇光易變色。

本品溶於水,不溶於乙醇或氯仿。

4.6鑒別(1)取本品0.1g,分別加入水2ml和氫氧化鈉試液2ml,煮沸1min,溶液變黃,幾滴偶氮苯磺酸試液變為血紅色。

(2)取本品,加磷酸鹽緩沖液(pH 7.4)溶解稀釋,制成每1ml含約10μg的溶液,用紫外-可見分光光度法測定(藥典二部2010版附錄ⅳA),在波長238nm和326nm處有最大吸收。

(3)本品的紅外吸收光譜應與對照品光譜相同(藥品紅外光譜圖155)。

(4)本品水溶液中鈉鹽的鑒別反應(藥典二部2010版附錄三)。

4.7檢查pH 4.7.1取本品0.10g,加10ml水溶解,加1滴溴百裏酚藍指示劑;若變為黃色,加入0.15 ml氫氧化鈉滴定溶液(0.01 mol/L),菌株呈藍色;如呈藍色,加入鹽酸滴定溶液(0.01mol/L)0.15ml,菌株呈黃色。

4.7.2草酸鹽取0.10g本品和草酸對照溶液[取25mg草酸(以無水物質計),置100ml容量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻]1.0ml,分別置於50ml容量瓶中,分別加入20ml水和5.0ml水楊酸鐵試液,用水。

4.7.3幹燥失重取本品,於120℃幹燥至恒重,失重不得超過10.0%(藥典二部2010版附錄VIII L)。

4.7.4重金屬取本品1.0g,依法檢查(藥典二部2010版附錄VIII H方法2),重金屬含量不得超過百萬分之10。

4.8含量測定取本品約0.18g,精密稱定,加入20ml丙二醇和5ml異丙醇,加熱溶解,冷卻,加入20ml二氧六環和幾滴由甲基橙和甲苯藍FF混合而成的指示液,用高氯酸滴定溶液(0.1mol/L)(用二氧六環配制)滴定至溶液呈藍灰色。每1ml高氯酸滴定溶液(0.1mol/L)相當於25.62mg的C23H14Na2O11。

類別4.9抗過敏藥。

4.10貯存和遮光,密封保存。

4.11制劑(1)色甘酸鈉氣霧劑?(2)色甘酸滴眼液

4.12版中華人民共和國藥典2010版

5色甘酸鈉說明書5.1藥品名稱色甘酸鈉

5.2英文名稱色甘酸鈉

5.3色甘酸鈉別名色甘酸;燕泰;樂可鈉;鉻酸鈉;羥丙基鈉;羥丙基鈉;Cromate色甘酸;Intal色甘酸

5.4呼吸系統藥物的分類>:平喘藥物>抗炎平喘藥物

5.5白色結晶粉末;無臭,初嘗無味,後微苦;它具有吸濕性,遇光容易變色。溶於水,不溶於乙醇或氯仿。

5.6劑型1。膠囊(膠囊):每粒膠囊(丸)20mg。

2.軟膏:5% ~ 10%。

3.眼藥水:2%。

4.氣霧劑:19.97g(含色甘酸0.7g)。

5.滴鼻劑:2% ~ 4% (5ml)。

5.7色甘酸鈉1的藥理作用。穩定肥大細胞的細胞膜,阻止肥大細胞釋放過敏介質,對嗜堿性粒細胞和多核白細胞無影響。其對肥大細胞的抑制作用具有組織特異性,可抑制人肺組織中肥大細胞釋放介質,但對人皮膚中的肥大細胞無影響。目前認為色甘酸鈉可與肥大細胞細胞膜外鈣通道處的Ca2+形成復合物,加速鈣通道關閉,抑制外源鈣內流,從而阻止肥大細胞脫顆粒。

2.直接抑制壹些引起支氣管痙攣的反射。色甘酸鈉能保護二氧化硫、冷空氣、甲苯二異氰酸酯引起的支氣管痙攣,並能抑制運動性哮喘。僅通過其抗釋放性很難解釋上述保護效果。在狗身上的實驗證明,色甘酸鈉能直接抑制迷走神經感覺纖維末端“C”纖維的興奮傳導。

3.抑制非特異性支氣管高反應性。哮喘患者的氣道對物理或化學* * *比正常人更敏感,少量的* * *即可引起氣道痙攣和收縮。應用色甘酸鈉後,這種非特異性的支氣管高反應性可以顯著降低。色甘酸鈉的主要作用是對即刻過敏反應有明顯的保護作用。哮喘激發試驗表明,用藥前可防止抗原誘導的快速反應和延遲反應,改善呼吸功能,促進氣道粘液轉運速度。但預先應用糖皮質激素只能預防抗原誘導的延遲反應。

5.8色甘酸鈉的藥代動力學色甘酸鈉極性高,酸性強,pKa小於2。口服從胃腸道吸收的只有1%左右,所以口服或* * *能在胃腸道維持較高的濃度,吸收部分tmax為15 ~ 30 min。口服20mg血藥濃度可達9ng/ml,半衰期約為1 ~ 1.5 h,藥效可持續6小時。該藥物以其原始形式通過膽汁和腎臟排出,沒有蓄積。剩余的未吸收部分從糞便中排出。粉霧吸入時,只有5% ~ 10%被肺部吸收。

5.9適應癥色甘酸鈉預防過敏性哮喘(外源性哮喘)的臨床效果最好,90%以上的患者用藥前不能發作;對內源性哮喘療效較差,約60%病例有效;對於運動性哮喘,幾乎所有病例都可以通過預先用藥來預防。對於依賴皮質類固醇的患者,服用色甘酸鈉後可以減少或安全停藥。對兒童的療效尤為顯著,多數兒童慢性難治性哮喘在應用色甘酸後得到部分或完全緩解。與異丙腎上腺素合用,有效率明顯高於單獨使用,但色甘酸起效較慢,持續起效需數天。如果疾病已經發生,藥物是無效的。臨床研究還發現,色甘酸鈉不僅對過敏因素中起主要作用的過敏性哮喘有效,對無明顯過敏反應的慢性哮喘也有效。在後壹種情況下,肥大細胞的脫顆粒是由壹些非過敏性因素引起的,因此色甘酸鈉的膜穩定作用是有效的。色甘酸鈉也可用於過敏性鼻炎(過敏性鼻炎)和季節性花粉癥,能迅速控制癥狀。口服和* * *用於潰瘍性結腸炎和潰瘍性直腸炎也有壹定療效,不僅改善主觀癥狀,而且通過乙狀結腸鏡和直腸活檢,明顯減輕炎癥和損傷。外用軟膏對特應性皮炎等濕疹和皮炎類皮膚病也有明顯療效。2%滴眼液適用於花粉癥、結膜炎、春季角結膜炎。用於春季卡他性角膜結膜炎、花粉熱性結膜炎、大頭性結膜炎等過敏性眼病。

5.10色甘酸鈉的禁忌癥對色甘酸鈉過敏者禁用本品。吸入腎上腺素能藥物的敏感人群和孕婦應慎用。

5.11註意事項1。色甘酸的療效與正確的用藥方法密切相關,必須教會患者正確的用藥方法。無論是霧化吸入、粉霧吸入還是局部噴灑,都要使藥物盡可能到達病變組織,噴灑時間必須與患者的呼吸相協調。

2.色甘酸鈉很容易溶解。粉末壹旦吸潮,就會粘成壹團,無法均勻噴灑。因此,用藥時壹定要註意防潮。

3.這種藥劑的噴霧依賴於壹些特殊的工具,例如粉末噴霧器(spinhaler)、水噴霧器(neublizer)和定量氣霧劑噴射器(計量吸入器)。這些工具壹定要結實好用,數量要準確,以免影響療效。吸藥工具必須專人使用,及時清洗,避免交叉汙染。

4.對於喘息狀態和嚴重呼吸困難的患者,吸入色甘酸不是首選。應首先使用痙攣藥物或皮質類固醇來控制癥狀。

5.停用色甘酸鈉時,劑量應逐漸減少,不可突然停藥,以防疾病復發。

6.孕婦及肝功能不全者慎用。

7.對於正在接受腎上腺皮質激素或其他平喘藥物治療的患者,在使用色甘酸後繼續使用原藥至少1周,或在癥狀明顯改善後逐漸減量或停用原藥。

8.取得顯著療效後,可減少給藥次數。如需停藥,停藥前應逐漸減量,不能突然停藥,以防哮喘復發。

5.12色甘酸鈉的不良反應色甘酸鈉毒性極低,不良反應罕見。吸入幹粉後,少數患者有咽部和氣管刺痛感,並出現支氣管痙攣、惡心、口幹、氣短、咳嗽、胸悶等。,所以常與低劑量異丙腎上腺素合用。我可能有皮疹。

5.13色甘酸鈉的用法用量每次0.2g。

外用:塗於患處,每日2-3次。

5.14藥物相互作用1。色甘酸和異丙腎上腺素合用可提高療效。

2.色甘酸鈉與糖皮質激素聯用可增強支氣管哮喘的療效。

3.色甘酸和氨茶堿合用可減少茶堿的用量,提高平喘效果。與抗糖尿病藥物合用,會導致可逆性血小板減少。

5.15專家點評通過抑制組胺、5HT、慢反應物質等釋放。,並穩定肥大細胞的細胞膜,防止肥大細胞脫顆粒,色甘酸鈉對I型過敏反應有顯著的抑制作用,且毒性極低。沒有直接的支氣管擴張和抗炎作用,但能抑制抗原攻擊哮喘患者前的支氣管過敏反應。口服或* * *,很少被吸收,能在胃腸道內維持較高濃度,發揮局部抗過敏作用。色甘酸鈉是壹種有效的氣道非甾體抗炎藥,對預防外源性哮喘尤其是季節性哮喘的發作具有良好的效果。由於該藥不良反應少,故與β2受體興奮劑或茶堿或激素聯合用於防治兒童支氣管哮喘是安全的。隨機臨床試驗表明,色甘酸鈉霧化吸入療法在緩解哮喘兒童的慢性癥狀、改善肺功能、降低氣道高反應性方面優於對照組。色甘酸鈉在緩解癥狀、改善肺功能、降低氣道高反應性方面優於茶堿緩釋膠囊,提示色甘酸鈉具有良好的遠期效果,可能與其抗炎作用逐漸控制氣道炎癥有關,可推薦作為中輕度支氣管哮喘防治的首選藥物。抗過敏作用強,療效持久,對各種過敏性疾病如蕁麻疹、濕疹、過敏性皮炎、全身瘙癢、皰疹性皮炎等有明顯療效。眼科用於過敏性眼病。

6色甘酸鈉中毒色甘酸鈉抑制組胺、5-羥色胺及慢反應物質的釋放,阻斷過敏反應介質對組織的不良影響。本品對氣管平滑肌無直接松弛作用,無抗組胺作用。本品口服吸收差,臨床上主要用於預防過敏性哮喘發作。以氣霧劑的形式,主要通過鼻腔噴霧給藥。[1]

6.1臨床表現[1]

1.氣溶膠粒子* * *,容易發生支氣管痙攣。它還會導致頭痛、鼻塞、打噴嚏、咽喉炎、惡心、流淚和眼睛發炎。

2.口服引起的不良反應發生率高達29%,可出現蕁麻疹、皮炎、鼻塞、嚴重氣管哮喘、肺水腫甚至休克。停藥和對癥治療可恢復正常。

3.報告1例服藥後關節、肌肉腫痛,停藥後癥狀逐漸緩解。

6.2色甘酸中毒的治療要點是2[1]:

1.霧化吸入前先吸入β激動劑可有效預防支氣管痙攣的發生。