meddra字典是否必須購買

是的。MedDRA是壹個內容豐富詳細的醫學標準術語集，促進人用醫療產品國際監管信息的***享。ICH的標準術語集MedDRA適用於所有的醫療產品註冊以及上市前和上市後的文檔與安全監察。MedDRA覆蓋的產品包括藥品、生物制品、疫苗和藥物器械綜合產品。