2英文參考雷尼替丁[朗道漢英詞典]
3國家基本藥物雷尼替丁相關國家基本藥物零售指導價格信息
基本藥物序列號
目錄序號藥品名稱劑型規格零售單位指
價格類別說明781 11雷尼替丁膠囊150mg*30盒(瓶)5.9化學及生物制品* 782 11雷尼替丁膠囊10。14盒(瓶)2.8化學及生物制品部分783 11雷尼替丁膠囊150mg*20盒(瓶)4化學及生物制品部分784 111雷尼替丁。20盒(瓶)3.6化學及生物制品785 11雷尼替丁片150mg*24盒(瓶)4.3化學及生物制品786 11雷尼替丁片65438。30盒(瓶)5.3化學及生物制品787 111雷尼替丁片150mg* 42盒(瓶)7.3化學及生物制品788 111雷尼替丁註射液50m g:2mg瓶(支)0.9化學及生物制品* 789 165438+100mg:250ml瓶(支)10.8化學品和生物制品註意事項:
1，表中備註欄帶“*”的為代表性產品。
2.表中代表劑型規格如在備註欄中標註“△”，則代表劑型規格及與其有明確差價關系的相關規格的價格為暫定價格。
概述雷尼替丁為選擇性H2受體拮抗劑，能有效抑制組胺、五肽胃泌素和食物引起的胃酸分泌，降低胃酸和胃酶的活性，但對胃泌素和性激素的分泌無影響。比西咪替丁強5 ~ 8倍。口服吸收快，不受食物和制酸劑影響，大部分原型從腎臟排出。孕婦及哺乳期婦女禁用，8歲以下兒童禁用。肝腎功能不全的患者慎用。
5雷尼替丁說明書5.1藥品名稱雷尼替丁
5.2英文名Ranitidine
5.3雷尼替丁的別名鹽酸雷尼替丁；鹽酸弗尼曲明；呋喃硝胺；甲烷呋喃胍；衛安泰鼎；腸胃好；維安泰；歐華達；呋塞米；拉迪克；Sista身體健康；ZantacAH19065
5.4消化系統藥物的分類>；制酸和胃粘膜保護藥物
5.5其鹽酸鹽常用為白色或微黃色結晶粉末；有怪味，味微苦澀；容易潮解，吸收水分後顏色變深。溶於水或甲醇，微溶於乙醇，幾乎不溶於丙酮。熔點為137143℃。
5.6劑型1。片劑:150mg，300mg各；
2.膠囊:150mg；；
3.註射液:50毫克(2毫升)，50毫克(5毫升)，150毫克(2毫升)，300毫克(2毫升)。
5.7雷尼替丁的藥理作用雷尼替丁的活性成分是雷尼替丁。雷尼替丁是壹種選擇性H2受體拮抗劑，可競爭性阻斷組胺與胃壁細胞上H2受體的結合，有效抑制組胺、五肽胃泌素和食物引起的基礎胃酸分泌和胃酸分泌，降低胃蛋白酶的活性，也可抑制胃蛋白酶的分泌。但對胃泌素和性激素的分泌沒有影響。雷尼替丁對胃酸的抑制作用是西咪替丁的5 ~ 12倍，對胃及十二指腸潰瘍有較高的療效，並具有起效快、作用持久的特點。對肝藥酶的抑制作用比西咪替丁輕(與細胞色素P450的親和力比後者小10倍)，不影響華法林、地西泮、茶堿的代謝，不良反應小，安全。
5.8雷尼替丁的藥代動力學雷尼替丁口服吸收迅速但不完全，且有首過代謝，故生物利用度僅為50%，吸收不受食物和抗酸劑的影響。單劑量口服雷尼替丁150mg後，血藥濃度在1 ~ 3小時達到峰值，平均峰濃度為400ng/ml，有效血藥濃度為100ng/ml，作用可持續8 ~ 12小時。口服12h可使五肽胃泌素誘導的胃酸分泌減少30%。靜脈註射雷尼替丁1mg/kg，瞬時血藥濃度為3 000ng/ml，可維持在100ng/ml以上4小時。以每小時0.5mg/kg的速度靜脈滴註後，30 ~ 60 min血藥濃度達峰值，峰值濃度與劑量呈正相關。雷尼替丁在體內分布廣泛，表觀分布容積為1.9L/kg，血漿蛋白結合率約為15%。動物實驗表明，雷尼替丁在消化器官、肝臟和腎臟中的濃度較高，而在卵巢和眼球中的濃度較低。它可以通過胎盤到達胎兒，在乳汁中的濃度高於血液中的濃度。腦脊液中的藥物濃度約為血藥濃度的1/30 ~ 1/20。雷尼替丁的半衰期約為2 ~ 3小時，比西咪替丁稍長。腎功能不全時，半衰期延長。大部分以原形由腎臟排出，腎臟清除率為每分鐘7.2ml/kg。少量在肝臟中代謝為氮氧化物、硫氧化物和去甲雷尼替丁，並通過尿液或膽汁和糞便排出。靜脈註射後，93%的劑量通過尿液排出，5%隨糞便排出；口服劑量的60% ~ 70%通過尿液排出，25%隨糞便排出。口服劑量的35%和靜脈註射劑量的70%在24小時內通過尿液排出。
5.9雷尼替丁的適應癥為1。雷尼替丁主要用於治療活動性胃潰瘍和十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、胃泌素瘤(卓艾綜合征)等胃酸分泌過多的疾病。
2.用於急性胃粘膜損傷並發應激和非甾體類抗炎藥(包括阿司匹林)引起的急性胃粘膜損傷。
3.用於預防全麻或大手術後胃酸反流並發吸入性肺炎，以及弱昏迷患者。
4.預防消化性潰瘍和Mendelson綜合征引起的反復出血。
5.靜脈註射可用於治療上消化道出血。
6.皮膚科用於慢性蕁麻疹(常聯合H1受體阻滯劑)，也可用於遺傳性過敏性皮炎(特應性皮炎)、銀屑病等。
5.10雷尼替丁1的禁忌癥。對組胺H2受體拮抗劑過敏的人。
2.苯丙酮酸尿。
3.急性間歇性血卟啉癥既往史。
4.孕婦和哺乳期婦女。
5.8歲以下的孩子。
5.11註意事項1。肝腎功能不全的患者。
2.使用前必須排除惡性潰瘍。
3.靜脈給藥不應超過推薦速度。
5.12雷尼替丁的不良反應1。可出現突發性心律失常、心動過緩、心源性休克和輕度房室傳導阻滯，另有壹例靜脈註射雷尼替丁致心臟驟停的病例報告。
2.神經/精神系統:可出現頭痛、頭暈、乏力，已報告嚴重頭痛；可逆性譫妄、精神異常、行為異常、幻覺、興奮、失眠等。也可能發生。肝腎功能不全患者和老年患者服藥後偶爾會出現定向障礙、嗜睡、焦慮等精神癥狀。
3.血液系統:偶見白細胞減少、血小板計數減少、嗜酸性粒細胞增多，停藥後可恢復；罕見的粒細胞缺乏癥或全血細胞減少癥報告，有時伴有骨髓發育不全或發育異常。
4.消化系統:(1)可出現便秘、腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛。(2)少數患者服藥後可引起輕度肝損傷，停藥後癥狀消失，肝功能恢復正常。曾懷疑可能是藥物過敏反應，與藥物劑量無關。(3)長期服用雷尼替丁可持續降低胃液酸度，有利於細菌在胃內繁殖，從而將食物中的硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物；並且在胃回流的情況下可能發生感染。(4)伴或不伴黃疸(肝細胞性、肝小管性或混合性)的肝炎已有報道，通常是可逆的；偶爾也有胰腺炎的報道。(5)雷尼替丁對肝微粒體混合功能氧化酶的抑制作用比西咪替丁低10倍，因此對肝代謝藥物的幹擾較小。
5.代謝/內分泌系統:(1)長期使用雷尼替丁可引起維生素B12缺乏。(2)男性* * *女性化少見，發病率隨年齡增長而增加，停藥後可恢復。(3)很少有報道提示雷尼替丁可能引起急性血卟啉病，有急性血卟啉病史的患者應避免服用雷尼替丁。
6.過敏反應:罕見的過敏反應，表現為風疹、血管神經性水腫、發熱、支氣管痙攣、低血壓、過敏性休克、胸痛等。癥狀可以通過減少劑量或停藥來改善或消失。
7.眼睛:有少數報告視力模糊，可能與眼調節的變化有關。
8.皮膚:皮疹、皮膚瘙癢等。可能發生，但不嚴重，停藥後可能消失；多形紅斑的報告也很少。
9.肌肉骨骼:關節疼痛和肌痛的罕見報告。
10.其他:(1)可引起腎功能損害等。如果減少劑量或停藥，癥狀可以改善或消失。(2)靜脈註射後，部分患者可出現面部發熱、頭暈、惡心、出汗、胃* * *，超過10 min自動消失。有時靜脈註射部位會出現瘙癢和紅腫，1h後可能消失。有時還會引起焦慮、興奮、健忘等。
5.13雷尼替丁1的用法用量。口服:(1)十二指腸潰瘍和良性胃潰瘍:①急性治療:標準劑量為每次150mg，每日2次，早、晚餐；或者睡前壹次300mg。療程為4 ~ 8周，必要時可治療12周。大多數患者在4周內治愈，少數患者在8周內治愈。據報道，每晚服用300mg 1比每天服用兩次150mg效果更好。十二指腸潰瘍患者300mg每日2次，連續4周的治愈率高於150mg每日2次或夜間300mg，且劑量的增加並不引起不良反應的增加。②長期治療:壹般夜間服用，每日150mg。急性十二指腸潰瘍患者愈合後應維持1年以上，以免潰瘍復發。
(2)非甾體抗炎藥引起的胃黏膜損傷:①急性治療:每次150mg，每日或夜間兩次，每次300mg，共8 ~ 12周；②預防:在NSAIDs治療的同時，每次服用150mg，每日或夜間兩次，每次300mg。
(3)潰瘍:每次150mg，每日2次，多數患者在4周內治愈，未完全治愈的患者壹般在接下來的4周內治愈；
(4)胃食管反流病:①急性反流性食管炎:每次150mg，每日或夜間兩次300mg，共8 ~ 12周；②中重度食管炎:每次可增加劑量至150mg，每日4次，療程12周；③長期治療反流性食管炎:口服150mg，每日2次。
(5)卓艾綜合征:應大量使用，每日600 ~ 1200mg。
(6)間歇性陣發性消化不良:標準劑量為每次150mg，每日2次，療程6周。
(7)預防重癥患者應激性潰瘍出血或消化性潰瘍引起的再出血；壹旦患者可以恢復進食，可口服150mg，每日兩次，代替註射。
(8)預防門德爾松綜合征:麻醉前2小時服用150mg，麻醉前壹晚服用150mg。也可以使用註射。產科分娩患者每次口服150mg，每6小時1次。如果需要全身麻醉，應額外給予非顆粒抗酸劑(如檸檬酸鈉)。
2.肌肉註射:每次25 ~ 50mg，每4 ~ 8小時1次，用於治療潰瘍出血。
3.靜脈註射:(1)消化性潰瘍出血:每次25 ~ 50mg，每4 ~ 8小時1次。將50毫克雷尼替丁註射液用生理鹽水或5%葡萄糖稀釋至20毫升，緩慢靜脈註射(2分鐘以上)。(2)術前用藥:1.5h術前靜脈註射100mg。
4.靜脈滴註:(1)消化性潰瘍出血:以每小時25mg的速度靜脈滴註2h，每天2次或每6-8小時1次。(2)術前用藥:靜脈滴註100 ~ 300 mg，加入5%葡萄糖註射液100~300mg，滴註後30min。
5.14藥物相互作用1。與苯妥英鈉合用時，可提高苯妥英鈉的血藥濃度；停用雷尼替丁後，苯妥英鈉的血藥濃度迅速下降。
2.與普魯卡因胺合用時，可降低普魯卡因胺的清除率。
3.與鉍制劑合用，在愈合胃潰瘍、根除幽門螺桿菌、減少潰瘍復發方面優於單用雷尼替丁。
4.當與抗幽門螺桿菌抗生素聯合使用時，可以減少潰瘍的復發。
5.研究表明，雷尼替丁可增加糖尿病患者口服磺脲類藥物(如格列吡嗪和格列本脲)的降糖作用，可能引起嚴重低血糖。然而，也有報道稱雷尼替丁削弱了格列本脲的作用。因此，合用時要警惕可能出現的低血糖或高血糖。同時建議糖尿病患者避免同時使用雷尼替丁和磺脲類藥物。
6.含氫氧化鋁和氫氧化鎂的復方抗酸劑可降低雷尼替丁的血藥濃度峰值和曲線下面積，但雷尼替丁的清除率無變化。
7.由於胃腸道局部用藥可減少雷尼替丁在消化道的吸收，必要時間隔2小時以上服用。
8.雷尼替丁可減少維生素B12的吸收。
9.雷尼替丁可減少氨苯蝶啶在腸道的吸收，抑制其在肝臟的代謝，降低其腎臟清除率。但主要是減少腸道吸收，所以總體結果是氨苯蝶啶血藥濃度降低。
10.有報道稱雷尼替丁(靜脈註射)可減少依諾沙星的吸收，但對環丙沙星的血藥濃度無影響。
11.雷尼替丁與抗凝血藥或抗癲癇藥合用時比西咪替丁更安全。
12.與經肝臟代謝的藥物如華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等合用時，雷尼替丁血藥濃度不會升高，會發生不良反應。但雷尼替丁可降低肝血流量，故與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響較大的藥物合用時，可延緩這些藥物的作用。
5.15專家點評雷尼替丁治療消化性潰瘍有效。它對十二指腸潰瘍患者夜間胃酸分泌的抑制作用是丙咪嗪丁強的4 ~ 9倍，但不影響胃粘液和胰酶的分泌。無抗雄激素作用不影響腎功能，對P450酶的作用僅小於西咪替丁。
6雷尼替丁中毒雷尼替丁是壹種選擇性H2受體拮抗劑，能有效抑制組胺、五肽胃泌素和食物引起的胃酸分泌，降低胃酸和胃酶的活性，但對胃泌素和性激素的分泌無影響。比西咪替丁強5 ~ 8倍。這種藥物口服吸收快，不受食物和抗酸劑的影響。它的半衰期比西咪替丁稍長，約為2 ~ 2.7h..大部分以原形從腎臟排出，從24小時尿中回收的原形和代謝物總量占總口服量的45%。常用劑量為2次/d，150mg/次。孕婦及哺乳期婦女禁用，8歲以下兒童禁用。肝腎功能不全的患者慎用。[1]
6.1臨床表現[1]
1.不良反應如下:
(1)靜脈註射後，部分患者出現頭暈、惡心、出汗、胃* * *，約10min可自行消失。有時靜脈註射部位會出現瘙癢和發紅。有時還會引起焦慮、興奮、健忘等。
(2)對肝臟有毒性，但停藥後可恢復。
2.毒性反應見西咪替丁的相關內容。
6.2雷尼替丁中毒的診斷要點是[1]:
有雷尼替丁應用史，出現上述表現。
6.3雷尼替丁中毒的治療要點是[1]:
參見西咪替丁的相關內容。
1.壹般不良反應停藥後可自行消失。
2.肝腎功能損害應積極治療，保護肝腎功能。
3.嚴重心律失常時，可根據心律失常類型使用抗心律失常藥物。