Renagel ---這個應該是藥名,但我查過字典,居然沒找到!!
Tablets----片剤
Renagel Tablets 應該是:“**片” 的意思
查不到,所以無法給妳回答了
補充:原來renagel 是商品名,並非藥品通用名,難怪字典裏查不到。費了好大勁,查到的信息如下:
此藥中文譯名叫:鹽酸司維拉姆
大概情況如下:
降血磷新藥——司維拉姆
鹽酸司維拉姆(sevelamer hydrochloride,商品名RenaGel),又名交聯多聚烯丙基胺鹽酸鹽,GT10-026A,PB94,是美國GelTex Pharmaceuticals Inc.公司研制生產的Ⅰ類新藥,1998年10月30日由美國FDA批準上市。其化學名為聚(烯丙基胺基-***-N,N?-二烯丙基-1,3-二氨基-2-羥丙烷)鹽酸鹽。這是個親水化合物,但不溶於水。結構如下。
圖1 司維拉姆的結構圖
a,b- 主要胺基數目,a+b=9;c-表示交聯基團c的數目,c=1;n-可質子化胺基數目,n=0.4;m-表示取合物網狀交聯數目
1 作用機制
治療高磷血癥的策略包括減少飲食中磷的攝入、用磷酸根結合劑抑制小腸中磷酸根的吸收、用透析法除去體內的多余磷酸根等。
本品是陽離子聚合物,它所攜帶的多個胺基可在小腸內質子化而帶正電荷,通過離子交換和氫鍵與小腸中的磷酸根結合。在pH7.0時,本品與磷酸根的結合作用最佳,在體外本品每克可結合2.6mmol磷酸根〔1〕。當小腸內pH大於7時,因為質子化的本品轉化成了不帶電荷的原形,與磷酸鹽的結合能力明顯下降〔2〕。
本品是新穎的磷酸根結合劑,不含鈣和鋁是其突出的優點,可有效地使沒有透析的慢性腎衰患者血清磷酸水平降低〔1〕。它可作為鈣鹽的合理替代品,用於腎功能衰竭晚期患者高磷血癥的治療;也可利用其與骨化三醇結合的特點,控制患者體內的甲狀旁腺素水平和代謝性骨病,而不會引起高鈣血癥或鋁中毒。
研究發現,健康受試者連續口服本品5d後血清磷水平和尿中磷排泄顯著減少,提示可與食物中的磷結合後從糞便排出〔2〕。采用本品降低血清磷濃度的同時,還可使血清鈣濃度、總膽固醇濃度和低密度脂蛋白膽固醇濃度顯著降低,而甘油三酯、高密度脂蛋白和血白蛋白則沒有改變。本品對膽固醇的作用是其與膽汁酸結合的結果〔1〕。
同位素標記本品後的健康受試者試驗表明,本品口服後不吸收,幾乎100%以糞便排泄〔2〕。
2 臨床評價
高磷血癥的常規治療是用醋酸鈣或碳酸鈣。隨機分組交叉設計自身對照的臨床試驗證明,本品作為磷酸根結合劑,與醋酸鈣壹樣均可使血清磷濃度平均下降約2mg/dL〔4〕。
本品可有效地降低血液透析患者及慢性腎功能衰竭晚期患者體內的血清磷濃度和血清甲狀旁腺素水平,不會引起常規治療引起的高鈣血癥。
臨床主要觀察的療效指標是:血清磷水平、血清甲狀旁腺素水平和血清脂質水平。
當患者正在服用補鈣劑、骨化三醇或其它活性維生素D時,應觀察的臨床指標是血清鈣、血清氯和碳酸氫根水平。
本品對哺乳期婦女是安全的,因為幾乎沒有全身吸收。
3 適應癥
本品適用於正在透析治療的腎病晚期患者或高磷血癥患者,降低血清磷水平而不引起高鈣血癥。本品對沒有透析的腎病晚期患者尚缺乏安全性和療效學資料。也可利用本品與骨化三醇結合的性質,控制腎衰患者的甲狀旁腺素水平。
4 劑量與用法
劑量大小應根據血清磷水平逐步調整,目的是使血清磷達到6mg/dL以下。臨床試驗中的平均劑量是每餐3~4粒膠囊,必要時可每餐增加或減少1粒膠囊〔4〕。研究用最大日劑量是30粒。
成人劑量:推薦的起始劑量是每餐2~4粒,依高磷血癥的嚴重程度而定。每日3次,與食物同時服用。臨床試驗中最長治療持續時間44周。兒童劑量目前尚未知。
5 不良反應和註意事項
不良反應的發生率與安慰劑組相當,與劑量無關。迄今發現不良反應的主要是惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腸漲氣、消化不良、感染等。
對於本品膠囊劑中任何成分高度過敏的患者禁用。低磷血癥或腸梗阻患者禁用。下列情況慎用:①嚴重嘔吐等對本品不耐受時。②腹瀉等胃腸道功能紊亂時。
本品應與食物同服。由於本品膠囊中的成分遇水會膨脹,服藥前不得將膠囊打開或咀嚼。
對妊娠的危險等級為C類,即目前尚無有對照組的臨床試驗數據。只有在權衡利弊後方可應用。
發生全身中毒的危險性極低。目前尚沒有患者服用本品過量的報道。
失效期後不得服用。
6 藥物相互作用〔4〕
本品有可能與同服的藥物結合並降低其生物利用度,因而可改變該口服藥物的血藥濃度、臨床效果或毒副作用。所以,服用本品的時間應在服用其它藥物之前3h或之後1h。
如果正在服用抗心律失常藥物和抗癲癇藥物的患者需要服用本品,應予特別註意。
7 規格和貯存〔4〕
每粒500mg明膠硬膠囊中含403 mg鹽酸司維拉姆無水物,其余為無活性輔料。膠囊上面印有“G403”字樣。每瓶裝膠囊200粒。
室溫保存,防潮〔4〕。