1.第壹類是指通過日常管理可以保證其安全性和有效性的醫療器械。
2.第二類是指其安全性和有效性應受到控制的醫療器械。
3、第三類是指,植入人體的;用於支持和維持生命;對人體有潛在危險,其安全性和有效性必須嚴格控制的醫療器械。