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回收率詳細信息的完整收集

恢復包括絕對恢復和相對恢復。絕對回收率考察樣品處理後可用於分析的藥物比例。因為樣品處理後,生物基質和制劑輔料中的藥物都有壹定的損失。

嚴格來說,有兩種相對回收率。壹種是回收試驗法,另壹種是樣品回收試驗法。前者是在空白基質中加入藥物,標準曲線也是如此。這種測定用的比較多,但有標準曲線重復的嫌疑。第二種是在已知濃度的樣品中加入藥物與標準曲線進行比較,這也是在基質中加入藥物。

基本介紹中文名:恢復率mbth:恢復?包括:絕對回收率和相對回收率的應用:原料藥制劑的分類:術語解釋、原料藥制劑、主要應用、調整改進、術語解釋。絕對回收率是因為樣品處理後,生物基質中的藥物和制劑輔料都有壹定的損失。作為分析方法,壹般要求絕對回收率大於50%。它是定量加入空白基質後藥物與標準物質的比值。標準品直接從流動相中稀釋,而不是像對待同壹樣品壹樣處理。如果是壹樣的,但是沒有用矩陣處理,可能有很多影響因素是這個禁止的。例如,只有98%的有機相被轉移。所以喪失了絕對回收率的初衷。相對回收率主要看準確度。準確度是指用這種方法測定的結果與真實值或公認的參考值的接近程度。有時候也叫真理。壹定的準確度是定量測定的必要條件,所以所有涉及定量測定的檢測項目都需要驗證準確度,如含量測定、雜質定量試驗等。準確度應建立在規定的範圍內,制劑壹般通過回收試驗驗證。試驗設計應考慮在規定範圍內制備三個不同濃度的樣品,各測三次,即測九次,報告已知劑量的回收率(%)或測量結果的平均值與真值之差及其置信限。API編制1。含量測定原料藥可以用已知純度的對照品或符合要求的原料藥來測定,或者用這種方法得到的結果可以與另壹種建立了準確度的方法測定的結果進行比較。制劑可以通過含有已知量被測物質的成分混合物來確定。如果不能獲得制劑的所有成分,可將已知量的供試品添加到制劑中進行測定,如有必要,可將結果與另壹種具有確定準確度的方法進行比較。壹般制劑含量測定的回收率是將已知含量的主藥分別加80%、100%、120%到輔料中,按含量測定法測定。溶出度測定法按處方量50%、80%、100%加入主藥,測定回收率。2.雜質的定量檢驗雜質的定量檢驗可以通過在原料或制劑中加入已知量的雜質來確定。如果不能獲得雜質,該方法的結果可以與另壹種成熟的方法進行比較,如藥典方法或驗證方法。如果無法測量雜質的相對共振因子,可以在線測量雜質的相關數據,比如用二極管陣列檢測器測量紫外光譜。當雜質的光譜與主成分的光譜相似時,可以用原料的共振因子來近似計算雜質含量(自身對照法)。還應明確,單壹雜質和雜質總量相當於主要成分的重量比(%)或面積比(%)。主要由氣源單位運輸的液化天然氣(LNG)采用槽車運輸,在離開氣源廠前進行稱重,即進貨重量;槽車到達天然氣企業,卸貨後稱重,即為實繳重量。液化天然氣簡稱LNG。其主要特征是-162℃,為液體,但隨著溫度的升高可轉化為氣體。相反,隨著溫度的降低,氣態的天然氣可以轉化為液態。氣液轉換的體積比約為600: 1,即1m 3的液化天然氣可以轉換成600m 3的氣態天然氣,因此氣相和液相可以相互轉換。根據LNG的物理化學特性,當溫度逐漸升高時,處於-162℃的LNG會轉化為氣態形式。同樣,當溫度逐漸降低時,氣態的天然氣也會轉化為液態。因此,需要將槽車中剩余的氣態天然氣轉化為液態,輸送到儲罐中,使槽車中剩余的天然氣盡可能全部卸載,避免損失。因此,將氣態轉化為液態的關鍵是根據站內的工藝設備和管道條件進行調整和改進,有三條管道連接到儲罐,壹條是氣相管道,壹條是將天然氣輸送到儲罐的管道,另壹條是將天然氣輸出到儲罐的液體出口管道;根據儲罐的內部結構,從槽車輸送天然氣的進液管道從儲罐頂部進入,而從儲罐輸送液化天然氣的出液管道從儲罐底部輸出。因此,為了使槽車中的天然氣與儲罐中的液化天然氣直接連通,在進液管道和出液管道之間增加了旁通管道和閥門。為此,可根據操作要求適時打開旁通閥,使出液管路與進液管路相通。增加旁路管道和閥門後,工藝操作步驟也調整如下:1。改進前(1),當槽車開始卸車時,打開進罐管閥和槽車出口閥,將槽車內的液化天然氣輸送至儲罐。(2)卸車最後階段,罐車內壓力緩慢下降,當與罐車內壓力基本壹致(約0.4 Mpa)時,卸車完成。2.當改進後的(1)槽車開始卸車時,打開儲罐的進液管路閥門和槽車的出液閥門,將槽車內的液化天然氣輸送至儲罐。(2)卸完最後壹級時,槽車內壓力緩慢下降,當與槽車內壓力基本壹致時,關閉槽車進液閥,同時打開旁通管路閥和槽車出液閥,使槽車輸送的天然氣從槽車底部進入, 槽車剩余的氣態天然氣可以直接與罐內的液化天然氣接觸,達到由氣態變為液態的目的。 (3)當槽車內壓力降至0.2 Mpa時(槽車內必須按要求保持壹點壓力),關閉槽車和儲罐閥門,卸油結束。改進工藝操作後,通過幾個月的數據統計,回收率明顯提高。