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QRS提到了三個方面:問卷、評分和量表。在SDTMIGv3.3中,QRS數據將在三個域中顯示:FT、QS和RS。

CDISC有專門的文檔來介紹QRS域相關變量的命名規則,涉及的變量有-cat、-testcd、-test。本文簡單梳理了這三個變量的命名規則。原始文件參考QRS _命名_規則_ 2021-03-05.xlsx

我還介紹了-orres/-stresc/n的映射。

文章的第五部分列舉了CDISC提供的QRS數據集映射的三個aCRF案例。有關更多aCRF示例,請參考CDISC網站QRS | CDISC。

下面詳細介紹三種類型變量的命名規則。

- CAT變量用於保存具體的QRS名稱,可以是QRS的全名或全名的首字母縮寫,內容應大寫。

如果使用縮寫來表示名稱,縮寫的長度應該≤6,以便有足夠的長度在以後構建TESTCD變量。

1.1-cat的值可以是縮寫或全名,例如:

1.2如果QRS包含多個版本,- CAT的值還應該包含版本號,例如:

1.3如果只知道QRS的壹個版本,- CAT的值應該包含版本信息,例如:

- TESTCD變量是QRS特定問題的縮寫,以- CAT變量的值的縮寫開始,後面是問題的編號。變量長度為8,內容要大寫。

2.1如果QRS中的問題不包含數字,則- TESTCD的值使用從01開始的連續數字;如果問題包含數字,則- TESTCD的值應該使用提供的數字。

2.2如果編號問題包含子問題,並且子問題是元問題的具體答案,則子問題的- TESTCD值需要以字母為後綴。具體來說,元問題對應的- ORRES的值是子問題的名稱;與子問題對應的- ORRES值是更具體的答案,例如:

2.3如果編號問題包含相同級別的子問題,則所有子問題的TESTCD值都需要以字母為後綴,例如

2.4如果問題是為了解釋壹個答案,則不需要將其放入- TESTCD中,而是需要保存在其他變量中(例如- STAT),例如:

2.5如果問題編號包含小數點。,請使用下劃線_代替,例如:

- TEST變量保持對QRS問題的簡明描述,以- CAT變量的值的首字母縮寫開始,後面是字符-,連字符後面是問題的具體描述。

- TEST變量中連字符後的內容采用標題大小寫格式。

標題的大小寫格式是每個單詞的首字母都要大寫,只有三個字母或更少的冠詞、連詞和介詞除外。

動詞需要大寫:

以下單詞需要小寫:

有些介詞可以用作形容詞或副詞,它們也需要大寫:

壹些介詞作為拉丁語表達的壹部分,也用作形容詞或副詞:

對於包含連字符的單詞,如果第壹個數字是單詞,則第壹個單詞的第壹個字母大寫,後面的單詞小寫;如果第壹個數字是數字,則後面單詞的第壹個字母大寫。例子如下:

-測試變量的長度為40,為了不超過長度限制,可能需要減少-後面的內容。常用的縮寫如下。

使用斜杠/而不是or:

使用“w/”代替with(斜杠後沒有空格):

使用“w/o”而不是沒有:

使用“&”代替and:

文檔中沒有對這三類變量-ORRES/-STRESC/N的映射進行具體描述,所以我總結了壹下。這三個變量存儲QRS問題的特定答案,主要在以下情況下:

-orres/-stresc/n,這三種類型的變量都保存特定的值。這裏補充壹點,在ADaM中,根據分析要求,數值結果將保存在AVAL變量中,相應的AVALC變量將留空。

- ORRES變量保存特定的文本內容;-stresc/n變量保存相應的數字。

- ORRES變量保存特定的文本內容;-stresc/n根據特定條件分配值。

例如- ORRES的值是Yes/No,對應的- STRESC將映射到y/n .如果-orres是具體的自由文本,則- STRESC的內容將與-orres壹致。需要註意的是,壹些公司或項目將要求- STRESC資本化。

有關詳細信息,請參考以下aCRF示例。

以上是QRS領域相關變量的命名規則,CDSIC網站發布了壹些與QRS數據集相關的aCRF示例。這裏有幾個案例可以幫助您理解上面介紹的命名規則。

有關更多aCRF示例,請參考CDISC網站QRS | CDISC。

本文介紹了QRS領域相關變量(CAT、TEST/CD)的命名規則,並列舉了三個CDISC的aCRF映射案例,希望能幫助您了解QRS相關內容的SDTM映射。

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