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酒石酸美托洛爾中國藥典

中國藥典2010版修訂和增補內容

酒石酸美托洛爾

九十壹酸梅托洛爾

酒石酸美托洛爾

頁碼:2005年版II-638【修訂】

鑒別(3)“取本品適量,溶於水,然後加入氨水溶液使其堿化,用二氯甲烷萃取,分離,取二氯甲烷溶液適量,置於水浴中幹燥,置於五氧化二磷幹燥器中幹燥。紅外吸收光譜應與對照光譜(光譜集685)壹致。”修改為“取本品適量,溶於水,加氨水試液堿化,用二氯甲烷萃取,靜置,分取二氯甲烷溶液適量,置水浴中蒸發,置五氧化二磷真空幹燥器中過夜。紅外吸收光譜應與對照光譜(光譜集685)壹致。”

檢查有關物質“取本品,加氯仿制成每1毫升含20毫克的溶液作為供試品溶液;準確量取適量,用氯仿稀釋,制成每1毫升含約0.20毫克的溶液作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄ⅴ b)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,置於事先用氯仿和濃氨水飽和的展開劑室中,以氯仿為展開劑,展開,幹燥,揮發氨味,置於有氯的密閉容器中【在燒杯中加入0.5g高錳酸鉀和5ml鹽酸溶液(5 → 12)】。靜置幾分鐘後,噴灑碘化鉀-澱粉溶液(取3克可溶性澱粉,加入10毫升水並混合均勻,然後慢慢倒入90毫升沸水中,邊加邊攪拌,冷卻;使用前,取10毫升,加入1%碘化鉀溶液10毫升和乙醇3毫升使其顯色。供試品溶液中顯示的雜質斑點不得超過1,顏色不得比對照品溶液的主要斑點深。”功效主要用於治療高血壓、心絞痛、心肌梗死後的維持治療、心律失常和甲狀腺功能亢進。化學成分本品主要成分及其化學名稱為:1-異丙基氨基-3-【對-(2-甲氧基乙基)苯氧基】-2-丙醇L(+)-酒石酸鹽。

其結構式為:分子式:(c 15h 25 no 3)2 c4h6o 6。

分子量:684.82不良反應

心血管系統:心率減慢、傳導阻滯、血壓下降、心力衰竭加重、四肢冰冷或脈搏不可觸及引起周圍血管痙攣、雷諾現象。

由於其脂溶性和易於滲透到中樞神經系統,在該系統中存在許多不良反應。疲勞和頭暈占10%,抑郁占5%,其他包括頭痛、多夢和失眠。偶爾會產生幻覺。

消化系統:惡心、胃痛、便秘

其他:呼吸急促、關節疼痛、瘙癢、腹膜後腔纖維化、耳聾、眼痛等。禁忌癥:低血壓、明顯的心動過緩(心率

用法用量治療高血壓100 ~ 200mg/次,每日2次,血流動力學穩定後立即使用。急性心肌梗死提倡在早期使用,即在最初的幾個小時內使用,因為立即使用可以減少梗死範圍和溶栓失敗患者的短期(15天)死亡率(這種效果在服藥後24小時出現)。接受溶栓治療的患者再梗死和再缺血的發生率可以降低,如果在2小時內服藥,死亡率可以降低。壹般用法:美托洛爾可靜脈註射2.5 ~ 5mg/次(2分鐘內),每5分鐘壹次,***3次10 ~ 15 mg。15分鐘後,口服25 ~ 50mg,每6 ~ 12小時壹次,* *持續24 ~ 48小時,然後口服50 ~ 100mg/次。註意事項:1普萘洛爾可延緩胰島素使用後血糖水平的恢復,但選擇性為β 65433。需要註意的是,使用胰島素的糖尿病患者中的β受體阻滯劑常常掩蓋了低血糖的癥狀,如心悸,從而延遲了低血糖的及時發現。但是,選擇性β1-受體阻滯劑在治療期間幹擾糖代謝或掩蓋低血糖的風險小於非選擇性β受體阻滯劑。

如果長期使用本品時要中斷治療,則必須逐漸減少劑量,通常在7 ~ 10天內,至少在3天後。特別是冠心病患者突然停藥會使病情惡化,導致心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。

在重大手術前是否停止使用β受體阻滯劑尚無壹致意見。β受體阻滯劑阻滯後心臟對反射性興奮的反應減弱增加了全身麻醉和手術的風險,但多巴酚丁胺或異丙腎上腺素可以逆轉這種反應。盡管如此,對於想要進行全身麻醉的患者,最好停止使用該藥物,如果可能的話,在麻醉前48小時停止使用。

4 α受體阻滯劑用於嗜鉻細胞瘤時應首先使用。

5 .低血壓、心臟或肝功能異常者慎用。

慢性阻塞性肺疾病和支氣管哮喘患者應慎用美托洛爾。如果必須小劑量使用美托洛爾,劑量壹般應小於具有相同效果的阿替洛爾。支氣管哮喘患者應同時給予β2受體激動劑,劑量可根據美托洛爾的劑量進行調整。

7心功能失代償患者應在洋地黃和/或利尿劑的基礎上加用美托洛爾治療。具體用法見(用法用量)。

8不宜與維拉帕米同時使用,以免發生心動過緩、低血壓和心臟驟停。

9 .治療I型糖尿病患者時應小心謹慎(IDDM)。