2英語參考十六烷醇,鯨蠟醇[朗道漢英詞典]
3十六醇藥典標準3.1名稱3.1.1中文名十六醇
3.1.2漢語拼音十六春
3.1.3英文名鯨蠟醇
3.2結構式3.3分子式和分子量C16H34O?242.44
3.4案例編號[36653824, 124298]
3.5來源(名稱)和含量(效價)本品為固體酒精混合物。十六醇(C16H34O)含量不得低於90.0%。
3.6性狀本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀。
本品溶於乙醇和乙醚,幾乎不溶於水。
3.6.1熔點本品(藥典二部2010版附錄ⅵ C)熔點為46 ~ 52℃。
3.6.2酸價不得大於1.0(藥典二部2010版附錄VII H)。
3.6.3取本品20.0g為皂化值,依法操作(藥典二部2010版附錄VII H),不得大於2.0。
3.6.4取本品2.0g作為碘值,加氯仿25ml,搖勻至溶解,依法操作(藥典二部2010版附錄VII H),不得大於2.0。
3.6.5羥值應為218 ~ 238(藥典二部2010版附錄VII H)。
3.7鑒別供試品溶液主峰的保留時間應與含量測定項下記錄的色譜圖中對照品溶液主峰的保留時間相同。
3.8檢查3.8.1乙醇溶液的澄清度和顏色。取本品0.50克,加入20毫升乙醇,加熱溶解,冷卻。溶液應該是透明無色的。如果是混濁的,則不應比混濁度標準溶液號更濃。1(藥典二部2010版附錄ⅸ B)。
3.9含量測定采用氣相色譜法(藥典2010版二部附錄ⅴ E)。
3.9.1色譜條件及系統適用性試驗以100%-聚二甲基矽氧烷毛細管柱為分析柱,火焰離子化檢測器;柱溫205℃,入口溫度250℃,檢測器溫度250℃;理論塔板數以十六醇峰計算不低於10000,十六醇峰與相鄰色譜峰之間的分離度應符合要求。
3.9.2測定方法取本品100mg,精密稱定,置於100ml容量瓶中,加無水乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取1μl註入氣相色譜儀,記錄色譜圖;準確稱取十六醇對照品適量,加入無水乙醇溶解成每1.0ml含1.0mg的溶液,搖勻,同樣操作,按外標法以峰面積計算十六醇的含量。
3.10藥用輔料、釋放阻滯劑和基質等。
3.11儲存嚴密,存放於陰涼幹燥處。
版本3.12