如何收集和分析藥品質量信息

第壹，我們必須弄清楚藥品質量信息的內容，即我們必須弄清楚收集什麽。藥品質量信息分為外部信息和內部信息。企業外部信息包括:1、國家有關藥品質量管理的法律、行政法規等。2、各級食品藥品監督管理部門發布的藥品質量公告；3.市場狀況的相關趨勢和發展方向；4.供應商、客戶和競爭對手的相關質量信息。5、藥品供應單位經營行為的合法性和質量保證能力。企業內部信息是指數據、記錄、報表、文件等。，圍繞藥品質量、環境質量、服務質量和工作質量等方面形成。二是掌握收集質量信息的方法和渠道，即弄清楚如何收集質量信息。壹是企業外部信息，主要通過各級食品藥品監管部門網站、中國食品藥品網、中國醫藥報、電視、報紙等宣傳媒體以及我們的客戶意見簿，收集與企業藥品業務相關的、對產品質量管理或企業質量管理體系有影響的信息。特別是在供應商資格的收集、第壹家企業和第壹個品種的審核中，應根據企業的實際情況和需要審核的內容認真收集；二是企業內部信息應當從藥品質量驗收、維護、展示、銷售、處方調配、藥品拆零、藥品特殊管理、藥品不良反應（報告）等管理制度實施過程中形成的數據、記錄和報表中收集。三是對收集到的藥品質量信息進行認真梳理和分析，並用於指導本企業的藥品質量管理，即如何使用這些藥品質量信息。企業收集質量信息的目的不是保存質量信息，而是充分利用質量信息。例如，在收集藥品質量公告和檢驗報告後，將進行質量內部審核，檢查企業是否處理有質量問題的藥品，並提出處理意見以提醒采購操作風險，這些將作為采購審查的參考，以便進壹步調整。四是將藥品質量信息管理資料按時間、類別進行整理編目，然後歸檔備查。總之，要做好藥品質量信息管理工作，必須在建立健全藥品質量管理體系的基礎上，認真落實藥品質量信息的廣泛收集、認真分析、應用指導和歸檔四個環節。