獸藥質量標準是國家為了安全有效地使用獸藥而對獸藥質量規格和檢驗方法進行控制的規定;它是獸藥生產、經營、銷售和使用的質量依據,也是檢驗、監督和管理部門遵循的法定技術依據。
壹般應包括以下內容:獸藥名稱、結構式和分子式、含量限度、處方、理化性質、鑒別項目和方法、含量(效價)測定方法、檢驗項目和方法、功能與用途、用法用量、註意事項、制劑規格、貯存、有效期等。其中,記錄藥物的外觀顏色、溶解度、晶型、熔點、相對密度、折光率和紫外吸收系數,有助於初步判斷是否為樣品;鑒別主要依據化學反應,有助於鑒別產品是否與產品名稱相符;檢驗是指對雜質的檢查,並設定壹定的限度,如果超過就會不合格;含量測定主要測定藥物中有效成分的含量範圍,測定方法應簡單、快速。
我國獸藥質量標準可分為三類:①國家標準:即《中國獸藥典》和《中國獸藥典》(以下簡稱《中獸藥典》和《中獸藥典》)。《中國獸藥典》是獸藥質量管理國家技術標準,有1990版和2000版,分為壹編和二編。2000年版《中國獸藥典》共收錄化學藥品、抗生素、生物制品及各種制劑469種,其中新增132種。第二部分共收錄中藥材及處方制劑656種,其中新增179種。《中國獸藥典》是《獸藥典》頒布實施前的獸藥國家標準。它於1968年首次頒布實施,於1978年正式出版,並於1992年出版第二版。1992版《中國獸藥典》收錄了1990版《中國獸藥典》沒有收入,但仍在各地生產使用的品種,以及1990版《中國獸藥典》後農業部頒布的部分新獸藥質量標準。獸藥標準也分為兩部分,收集範圍與獸藥代碼相似。(2)專業標準:由中國獸藥監察所制定修訂,農業部批準發布,如《獸藥暫行質量標準》、《進口獸藥暫行質量標準》等。