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如何在GMP的約束下拓展精益改進的空間?

醫藥行業有其特殊性。很多人認為在GMP的限制下,藥企的提升“很小”,其實不然。

現象壹:

藥品在批次之間轉換時,應徹底清理幹凈,以免造成汙染。《藥品生產質量管理規範》中提到的放行是為了避免藥品生產過程中的汙染和混亂。現實中,藥企壹般有這兩種清倉情況:

批量更換:小通關(2-8小時)

品種變化:大通關(4-24小時)

批量切換時間長、品種切換時間長導致效率低下。在遵守GMP的前提下,發揮精益思維,減少清倉過程中的浪費才是明智之舉。

現象二:

在醫藥企業,由於從生產到銷售的過程較長,經常出現大量庫存,積壓逾期,非常浪費。大量的庫存滋生了很多企業問題,但是問題被庫存掩蓋了,人們也沒有解決這些問題的緊迫感,於是日常的“救火式”解決問題的模式繼續著。

而精益管理正是他們所需要的。

現象三:

這種情況在藥企很常見:超高頻檢驗+超長檢驗時間+超高檢驗費用!

檢驗是質量保證的手段,也是制約成本提升的關鍵。如何把握好檢驗的度,既符合GMP要求,又精益。

現象四:

精益生產有效管理的根本障礙是“人的問題”。沒有什麽比改變人們的意識更難的了。我們在關註問題的同時,更應該關註人的思想。

其實精益的夢想還在。萬壹實現了呢?

妳看,壹些優秀的藥企已經走在了精益的前列!

在精益的字典裏,結果要精益,過程也要精益!