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關於醫療器械執行標準:GB、YY和YZB分別是什麽意思?

GB-國家標準;國家標準分為強制性國家標準和推薦性國家標準。

YY-制藥工業標準;

如YY/0645—2018連續血液凈化設備(2018中的第8項)。

YY/T0514—2018“牙科氣動手機軟管連接器”(2018中的第8個)

YY/T0744—2018移動式C型臂x光機專用技術條件(2018第8項)

YY/T1600—2018醫療器械濕熱滅菌產品系列和工藝類別(2018中的第8項)

醫療器械註冊產品標準。

擴展數據

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第壹類是低風險的醫療器械,通過常規管理可以保證其安全有效。

第二類是中度風險的醫療器械,需要嚴格控制和管理,以確保其安全性和有效性。

第三類是具有高風險的醫療器械,需要通過特殊措施進行嚴格控制和管理,以確保其安全性和有效性。

醫院常用醫療器械:創傷救治車、手術臺、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗地機、尿液分析儀、超聲儀器(彩超、b超等。)、x光機、核磁共振等。

參考資料:

百度百科-YY