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2018初級中醫碩士藥學知識:中藥藥學的性質和常用術語。

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2018初級中醫碩士藥學知識:中藥藥學的性質和常用術語。

壹、中藥藥劑學的含義和性質

中藥藥劑學是以中醫藥理論為指導,運用現代科學技術研究中藥制劑的制備理論、生產工藝、質量控制和合理應用的綜合性應用技術科學。

二、中藥藥劑學常用術語

1.幹片、植物油和提取物

飲片:是指經炮制後可直接用於中醫臨床或制劑生產的處方藥。

植物油及提取物:指從植物和動物中提取的揮發油、油、有效部位和有效成分。包括以水或醇為溶劑制備的流浸膏、提取物或幹浸膏,含有壹種或多種有效成分的有效部位和含量大於90%的單壹有效成分。

2.藥品和藥物

藥品:所有用於治療、預防和診斷疾病的物質統稱為藥品,包括原料和藥品。

藥品:是指用於預防、治療和診斷人體疾病,有目的地調節人體生理功能,並規定適應癥或者功能主治、用法用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品。

3.劑型

根據藥物的性質、目的和給藥途徑,將原料加工成適於醫療或預防應用的形式,這種形式稱為藥物劑型。

4.準備

根據中國藥典規定的處方和美國食品藥品監督管理局國家藥品標準,將藥物加工成具有壹定規格並可直接用於臨床的藥品,稱為制劑。

5.處方制備

是指以中藥飲片為原料,在中醫藥理論指導下,按照藥品管理部門批準的處方和制備方法,並具有獨特名稱和適應癥、用法、用量和規格的藥品稱為處方制劑。

其中,單個處方稱為單個制劑。處方制劑通常稱為中成藥。

6.藥方

指醫生為用藥物或藥品治療病人而準備的書面文件。

非處方藥

它是指消費者無需醫生處方即可自行判斷、購買和使用的藥物,也稱為非處方藥(OTC)。

8.新藥

指尚未在中國上市銷售的藥品。已上市藥品變更劑型、給藥途徑、增加新適應癥的,按照新藥註冊申請管理。

9.良好操作規範

良好制造規範的縮寫是Good Manufacturing Practice。