2.GSP認證:醫藥企業的質量管理標準。是指在藥品流通過程中,為保證藥品符合質量標準進行計劃采購、進貨驗收、儲存、銷售和售後服務而制定的壹項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,確保向用戶提供高質量的藥品。
3.中藥材生產的質量管理標準。要看保證中藥材的質量。從生態環境、種植到栽培、采收到運輸包裝,每壹個環節都要嚴格把關。?
4.GCP認證:藥物臨床試驗質量管理標準。它是規範藥物臨床試驗全過程的標準性法規,其目的是保證臨床試驗過程的規範性、結果的科學性和可靠性,保護受試者的權益,確保其安全性。
5.GLP認證:藥物非臨床研究質量管理標準。建立GLP的主要目的是嚴格控制化學藥物安全性評價試驗的各個環節,即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素,減少實驗誤差,保證實驗結果的真實性。
擴展數據:
質量保證體系應確保:
(壹)藥品的設計和研發體現了本規範的要求;
(二)生產管理和質量控制活動符合本規範的要求;
(3)明確管理職責;
(四)購買和使用的原料和包裝材料是否正確;
(5)中間產品得到有效控制;
(六)實施確認和驗證;
(七)嚴格按照規程進行生產、檢驗、檢查和審查;
(八)每批產品須經質量授權人批準後方可放行;
(九)有適當的措施保證藥品在儲存、運輸和後續操作過程中的質量;
(十)按照自檢程序,定期檢查和評價質量保證體系的有效性和適用性。
百度百科-良好生產規範
百度百科-中藥材生產質量管理標準