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銀杏葉提取物簡介

目錄1拼音2英文對照3銀杏葉提取物藥典標準3.1名稱3.2來源3.3方法3.4性狀3.5鑒別3.6檢查3.6.1水分3.6.2重金屬3.6.3黃酮苷元峰面積比3.6.4總銀杏酸3.6.4.1色譜條件及系統適用性試驗3.6.4.2對照品溶液的制備3.6.4.3供試品溶液的制備3.7含量測定3.7+0色譜條件及系統適用性試驗3.7.2.2對照品溶液的制備3.7.2.3供試品溶液的制備3.7.2.4測定方法3.8貯存3.9制劑3.10版本4銀杏黃酮苷說明書4.1藥品名稱4.2英文名4.3銀杏葉提取物別名4.4分類4.5劑型4.6銀杏黃酮苷的藥理作用4.7適應癥4.8禁忌癥4.9註意事項4.10銀杏黃酮苷的不良反應4.168

2英文參考金納多【湘雅醫學詞典】

3銀杏葉提取物藥典標準3.1名稱銀杏葉提取物

銀杏葉體趣屋

銀杏葉提取物

3.2來源本品為銀杏科植物銀杏葉幹燥提取物。

3.3制備方法取銀杏葉,粉碎,用稀乙醇加熱回流提取,合並提取液,回收乙醇並濃縮至適量,上已處理的大孔吸附樹脂柱,依次用水和不同濃度的乙醇洗脫,收集相應的洗脫液,回收乙醇並噴霧幹燥;或者回收乙醇,濃縮成稠膏,真空幹燥,粉碎。

3.4性狀本品為淺棕色至棕色粉末;味道微苦。

3.5鑒別(1)取本品0.2g,加15ml正丁醇,於中溫水浴中浸泡15min,不時搖勻,放冷,濾過,濾液蒸發,殘渣加2ml乙醇溶解,作為供試品溶液。此外,取0.2g銀杏對照提取物,通過相同方法制備對照提取物溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,點於同壹矽膠G薄層板上,以含0.4%乙酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為粘合劑,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5: 3: 1: 1)為展開劑。供試品色譜中,在與對照提取物色譜相應的位置上,出現相同顏色的熒光斑點。

(2)照薄層色譜法試驗(藥典壹部2010版附錄ⅵ b),分別取[含量測定]項下萜內酯類供試品溶液和對照品溶液15μl,點於同壹張矽膠G薄層板上,以含0.4%乙酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為粘合劑,以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇(660。在15℃以下攤平,取出,晾幹,用乙酸酐蒸氣熏15分鐘,在140 ~ 160℃加熱30分鐘,冷卻,在紫外燈下(365nm)檢驗。在供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的熒光斑點。

3.6檢查3.6.1中水分含量不得超過5.0%(藥典2010版附錄ⅸ H第壹法)。燃燒殘渣?不得超過0.8%(2010版藥典,附錄ⅸ J)。

3.6.2重金屬,取灼燒殘渣下殘留的殘渣,依法檢查(藥典壹部2010版附錄ⅸ E),不得超過百萬分之二十。

3.6.3根據【含量測定】項下的總黃酮醇苷色譜,計算黃酮苷元的峰面積比。槲皮素與山奈酚的峰面積比應在0.8 ~ 1.2,異鼠李素與槲皮素的峰面積比應大於0.15。

3.6.4總銀杏酸采用高效液相色譜法測定(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。

3.6.4.1色譜條件和系統適用性試驗,以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇1%冰醋酸溶液(90∶10)為流動相;檢測波長為310nm。根據銀杏的新酸峰,理論塔板數應不低於4000。

3.6.4.2對照品溶液的制備取銀杏新酸對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液作為對照品溶液。另取總銀杏酸對照品適量,加甲醇制成每1ml含100μg的溶液,作為定位用對照品溶液。

3.6.4.3試液的制備取本品粉末約65438±00g,準確稱定,置於帶塞錐形瓶中,準確加入50 ml石油醚(60 ~ 90℃),塞緊,稱定,回流提取2小時,放冷,再次稱定,用石油醚(60 ~ 90℃)補足失重,搖勻,濾過。準確量取25ml連續濾液,減壓回收溶劑至幹,準確加入2ml甲醇,塞緊,搖勻。

3.6.4.4法準確吸取10μl供試品溶液、對照品溶液和定位對照品溶液,註入液相色譜儀,計算供試品溶液中總銀杏酚酸對照品對應的色譜峰的總峰面積,以銀杏酚酸對照品的外標法計算總銀杏酚酸含量。

本品總銀杏酸含量不超過百萬分之十。

3.7含量測定3.7.1總黃酮醇苷含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄VI D)。

3.7.1.1色譜條件及系統適用性試驗,以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以0.4%的甲醇磷酸溶液(50∶50)為流動相;檢測波長為360納米。理論塔板數以槲皮素峰計算應不低於2500。

3.7.1.2對照品溶液的制備分別取槲皮素對照品、山奈酚對照品、異鼠李素對照品各適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml分別含30μg、30μg、20μg的混合溶液作為對照品溶液;或取標示槲皮素、山奈酚、異鼠李素含量的銀杏葉對照提取物約35mg,準確稱取,按供試品溶液的制備方法制備對照提取物溶液。

3.7.1.3供試品溶液的制備取本品約35mg,精密稱定,加入甲醇-25%鹽酸溶液(4: 1)混合溶液25ml,置水浴中,加熱回流30分鐘,迅速冷卻至室溫,轉移至50ml容量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,繼續。

3.7.1.4測定方法分別精密吸取10μ l對照溶液(或對照提取液)和10μl供試品溶液,註入液相色譜儀進行測定,分別計算槲皮素、山奈酚和異鼠李素的含量,按下式換算成總黃酮醇苷的含量。

總黃酮醇苷含量(槲皮素含量、山奈酚含量、異鼠李素含量)× 2.55438+0。

本品以幹品計,總黃酮醇苷含量不低於24.0%。

3.7.2用高效液相色譜法測定萜烯內酯(附錄ⅵ d,藥典I,2010版)。

3.7.2.1色譜條件及系統適用性試驗,以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以正丙醇-四氫呋喃-水(1: 15: 84)為流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。根據白果內酯峰計算,理論塔板數應不低於2500。

3.7.2.2對照品溶液的制備分別準確稱取白果內酯對照品、銀杏內酯A對照品、銀杏內酯B對照品、銀杏內酯C對照品各適量,加入甲醇作為對照品溶液,制成每1ml含2mg、1mg、1mg的混合溶液。或取標有白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B、銀杏內酯C的銀杏葉對照提取物約0.15g,精密稱定,按供試品溶液的制備方法制備對照提取物溶液。

3.7.2.3供試品溶液的制備取本品約0.65438±05g,精密稱定,加水65438±00ml,水浴加熱使其溶解,加入2滴2%鹽酸溶液,用乙酸乙酯振搖提取4次(65438±05ml,65438±00ml,65438±00ml),合並乙酸乙酯提取液和洗滌液,用水洗滌2次,每次20ml,分離 合並乙酸乙酯溶液,回收溶劑至幹,殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml容量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,過濾,取連續濾液。

3.7.2.4測定法準確吸取5μl對照溶液(或對照提取液)、10μ1、5 ~ 10μ l供試品溶液,註入液相色譜儀進行測定。白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C的含量分別用外標法兩點對數方程計算。

以幹品計,本品中的萜類內酯為銀杏內酯(C15H18O8)、銀杏內酯A(C20H24O9)、銀杏內酯B(C20H24O10)、銀杏內酯C(C20H24O11)。

3.8儲存應避光密封。

3.9銀杏葉的制備

3.10版中華人民共和國藥典2010版

4銀杏黃酮說明書4.1藥品名稱銀杏黃酮

4.2英文名銀杏黃酮苷

4.3銀杏葉提取物的別名銀杏葉提取物;百路達;達納康;冠心酮;吉納多;舒血寧;天保寧;替勃寧;銀可以絡合;銀杏葉提取物;6911;銀杏葉提取物;Rokan塔納坎;特博寧;泰波寧

4.4神經系統藥物的分類>:神經細胞活化劑和營養品>:其他

4.5劑型1。每片含主藥40毫克。

2.註射劑:每支5ml,含銀杏葉提取物65438±07.5mg。

3.口服液:1毫升(40毫克)每支。

4.6銀杏黃酮苷的藥理作用銀杏提取物,主要含有銀杏黃酮苷。銀杏黃酮苷能擴張腦血管,促進腦血液循環,增加腦血流量,改善和保護腦細胞;改善缺氧細胞的能量代謝和營養;提高紅細胞SOD活性,抑制細胞膜脂質過氧化;抗血小板聚集和預防血栓形成;擴張冠狀血管,增加冠狀循環血流量,緩解血管痙攣。

4.7銀杏黃酮苷的適應癥主要用於大腦功能障礙和阿爾茨海默病的中老年人,如記憶力減退、智力下降、註意力不集中、頭痛、耳鳴等。還能明顯改善動脈硬化和高血壓引起的冠狀動脈供血不足、心絞痛和心肌梗塞。還可用於眼循環障礙、糖尿病性視網膜病變、年齡相關性黃斑變性等。

4.8銀杏黃酮苷的禁忌銀杏黃酮苷不得與小牛血清等生物制品同時使用。

4.9註意事項1。對銀杏黃酮苷過敏的人、孕婦和心力衰竭的人慎用。

2.長期靜脈註射時,應更換註射部位,以減少靜脈炎的發生。

3.銀杏黃酮苷不是降壓藥,不能停藥。

4.10銀杏黃酮苷的不良反應偶見胃腸道不適、頭暈、頭痛、血壓下降、過敏反應。

4.11銀杏黃酮苷1的用法用量。每次2片,每天3次,1個月為1個療程,2 ~ 3個療程最好。