現在在網上下載很方便。我們可以看到很多外資企業的GMP文件，發現修改後的GMP已經對他們實施了，要經常跟上。另外，ICH協會的Q1~Q10也是我們應該學習的，ISPE也應該值得關註。
其實新版GMP中的很多概念在2008年的認證檢查指南中已經有所體現，國家GMP局在培訓和征求意見時也已經提出了很多概念，需要我們及時關註。GMP的某些方面，無論是新版還是舊版，其實都沒有ISO質量管理體系和國家電視廣播更早提出的TQM細致，所以我們在建設的時候只能是高不成低不就。
GMP法規中增加了很多相關的法規，如廠房建築規範、平面布置規範、防火規範、潔凈廠房設計驗收規範、空調凈化系統安裝驗收規範、計量許可規範、各種國家標準等，很多是GMP以前沒有規定但沒有正確執行的。
另外，最奇怪的是，其他行業基本都是用標準設備，有國家標準；相反，大多數制藥設備是非標準的，這使得管理困難。需要指出的是，雖然是非標準，但要按照標準來管理。很早就收集YY級的國家標準來指導現在也是有意義的。
壹個新概念“風險評估”對GMP來說是新的，但對其他行業來說並不陌生。就像我們指導清潔的標準不是來自藥廠和醫院，而是來自電子行業的標準。
食品衛生行業發生過“三聚氰胺”事件，醫藥行業發生過“毒膠囊”事件。這些都是我們故意忽略的明顯問題。回過頭來看，我們的GMP是否得到了徹底的執行？