Pertuzumab(也稱為2C4)是壹種單克隆抗體。它是第壹個被稱為“HER二聚化抑制劑”的單克隆抗體。通過結合HER2,HER2和其他HER受體之間的異二聚化被阻斷,從而減緩腫瘤的生長。
Pertuzumab於2012年6月8日通過FDA認證,用於治療HER2陽性的轉移性乳腺癌。Pertuzumab由基因泰克公司發行。
羅氏在2009年收購了基因泰克,pertuzumab現在在羅氏手裏。
警告:左心室功能障礙和胚胎-胎兒毒性
左心室功能障礙:本品可導致亞臨床和臨床心力衰竭,表現為LVEF和充血性心力衰竭降低。在治療前和治療過程中需要評估患者的心臟功能。如果確認有臨床意義的左心室功能不全,應停用本品。
胚胎-胎兒毒性:接觸該產品可能導致胚胎-胎兒死亡和出生缺陷。應告知患者這些風險,並在服藥時采取有效的避孕措施。
藥品名稱
通用名:pertuzumab註射劑。
產品名稱:帕吉特·佩傑塔
英文名:Pertuzumab Injection
藥物成分
活性成分:pertuzumab。
Pertuzumab是壹種重組人源化單克隆抗體,特異性結合表皮生長因子受體2(HER2)的胞外二聚化結構域(亞結構域II)。
分子量:約148kDa。
輔料:冰醋酸、L-組氨酸、聚山梨酯20、蔗糖和註射用水。
藥物特性
帕妥珠單抗註射液是壹種無菌、澄清至微渾濁、無色至淺棕色的靜脈輸註溶液。
指示
本品適合與曲妥珠單抗和化療聯合使用,作為HER2陽性高復發風險的早期乳腺癌患者的輔助治療。
對於HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者,Pertuzumab與曲妥珠單抗和化療聯合使用(diameter >;2cm或淋巴結陽性)作為早期乳腺癌整體治療計劃的壹部分。
藥品規格
420毫克(14毫升)/瓶。
每瓶青黴素含14ml濃縮液,濃度30 mg/mL,420mg帕妥珠單抗。
使用前註意:
在接受pertuzumab治療前,應檢測HER2,pertuzumab只能用於HER2陽性的乳腺癌患者。HER2陽性定義為免疫組織化學(IHC)評分為3+或原位雜交(ISH)比率≥2.0,通過有效的檢測方法進行評估。這項測試必須在專業實驗室進行,以確保結果的可靠性。
Pertuzumab只能在具有治療癌癥患者經驗的專業醫療人員的監督下進行治療。用任何其他生物制品替換本產品需要征得處方醫生的同意。Pertuzumab必須由專業醫務人員稀釋,通過靜脈輸註給藥。不得使用靜脈註射或快速註射。