新獸藥制劑是指經國家批準新研制、加工的獸藥原料。已經批準生產的獸藥制劑，如改變處方、劑型、給藥途徑、增加新的適應癥等，均為新獸藥制劑。
獸用新生物制品，是指在中國創造或者首次生產的用於預防、治療、診斷畜禽等動物疾病的生物制品。從根本上改進已批準的生物制品所用的菌種(病毒、昆蟲)和生產工藝，也屬於新生物制品管理範疇。
根據獸藥管理的要求，新獸藥和新制劑可分為五類，新生物制品可分為三類。
(1)新獸藥及獸藥新制劑:
第壹類，中國創造的原料藥及其制劑(包括從天然藥物及其制劑中提取合成的新發現的有效單體)；我國研制的在國外尚未批準生產，僅在文獻中報道過的原料藥及其制劑；新發現的中草藥；中草藥的新藥用部位。
第二類，國內研制的已在國外批準生產但未列入國家藥典、獸藥典或國家法定藥品標準的原料藥和制劑；從天然藥物及其制劑中提取的有效成分。
第三類，在國外批準生產並已列入國家藥典、獸藥典或國家法定藥品標準的我國研制的原料藥和制劑；以天然藥物中已知的有效單體為原料，通過合成或半合成方法制成的原料藥及其制劑。西獸藥復方制劑，中西獸藥復方制劑。
第四類是改變劑型或改變給藥途徑的藥物。
中藥新制劑(包括古方、秘方、驗方、傳統方劑的變化)；改變劑型但不改變給藥途徑的中成藥。
第五類，增加適應癥的西獸藥制劑和中獸藥制劑(中成藥)。
(2)新生物制品:
第壹類是中國創造的產品，國外文獻中只有報道，沒有批準生產。
第二類，國外已經批準生產，國內尚未生產的產品。
第三類，對我國已批準的生物制品所用菌種(病毒、昆蟲)和生產工藝進行了根本性改進的產品。