2英文參考關信蘇和萬[21世紀科技雙語詞典]
麝香酮[湘雅醫學詞典]
冠心蘇合丸[中醫藥術語審查委員會。中醫術語(2004)]
冠心蘇合丸[中醫術語委員會。中醫術語(2004)]
3 .國家基本藥物和冠心蘇合丸相關國家基本藥物零售指導價格信息
基本藥物序列號
目錄序號藥品名稱劑型規格零售單位指
價格類別備註695 54冠心蘇合丸30丸盒(瓶)7.8中成藥部分* 696 54冠心蘇合丸10丸盒(瓶)2.7中成藥部分697 54冠心蘇合丸18丸盒(瓶)4.8中成藥部分698 54冠心蘇合丸20丸盒(瓶)
1.表中備註欄標有“*”的劑型規格為代表性產品。
2.表中備註欄帶“△”的劑型規格，同劑型其他規格為暫定價格。
3.劑型規格在備註欄中註明。該劑型中其他規格的價格均以相同用法用量為基礎，按照藥品比價規則計算。
4.表格中劑型壹欄標註的“蜜丸”包括小蜜丸和大蜜丸。
概述冠心蘇合丸是壹種中成藥，是壹種開發方藥，也是壹種蜜丸。主要成分為蘇合香、冰片、乳香(制)、檀香、馬兜鈴[1]。具有理氣、寬胸、止痛的功效。可用於治療因寒氣凝滯、心脈不通引起的胸痹，癥見胸悶、心前區疼痛；冠心病、心絞痛患者見上述證候。
《中華人民共和國藥典》(2010版)記載了冠心蘇合丸的藥典標準。
5組成:蘇合香50g，冰片、乳香105g，檀香、青木香210g[2]。
蘇合香、冰片、乳香(制)、檀香、青木香。
6冠心蘇合丸的功效及適應癥冠心蘇合丸具有理氣寬胸止痛的功效[2]。治療心絞痛、胸悶和憋氣[2]
冠心蘇合丸有理氣寬胸止痛的功效。主治:心絞痛、胸悶、窒息。
7冠心蘇合丸用法用量除蘇合香外，其余藥物均為細粉。待蜂蜜微溫時，加入蘇合香攪拌均勻，再與上述粉末混合均勻，制成1000丸[2]。口服或咀嚼後服用，1次1粒，每日1次1 ~ 3次；也可以在睡前或生病時服用[2]。
吃還是嚼，1次1粒，1次壹天1 ~ 3次。也可在睡前或發病時服用。
8冠心蘇合丸的藥理作用該藥由蘇合香丸經實驗研究制成。經臨床治療後，觀察心絞痛118例，其中輕度心絞痛75例，中度心絞痛33例，重度心絞痛10例。結果:顯效40例，有效70例，總有效率為93.2%。有完整心電圖資料的86例，治療前後進行心電圖檢查對比。治療前心電圖異常74例，治療後顯效2例，好轉8例。總有效率為65438±03.5%。多數情況下服藥5分鐘左右即可緩解。心電圖緩解時間可達2 ~ 3小時，個別病例可達數天。該藥對胃病、侵襲性膽囊炎、膽結石、牛皮癬也有很好的療效。該藥物有壹定的不良反應，如胃病、上腹部不適、喉嚨痛、蕁麻疹樣皮炎等。，所以不適合連續長期使用。實驗研究表明，該藥物能延長小鼠耐缺氧時間；能使心肌梗塞犬的冠狀動脈血流量上升。降低心率和心動脈與血氧之差(MAVO _ 2)不能增加無心肌梗死犬的冠狀動脈血流量，但也能降低心率和MAVO _ 2。其中蘇合香和冰片似乎是該產品中的兩種主要成分。研究還表明，該藥可增加因心肌缺血而減少的冠狀竇血流量，使其恢復正常或部分恢復；能顯著減慢心率，降低心肌耗氧量，對血壓無明顯影響；對於沒有心肌梗死的犬，只能減慢心率，降低心肌耗氧量，對冠狀竇血流量沒有影響。
9冠心蘇合丸中毒冠心蘇合丸主要由蘇合香、檀香、冰片、乳香、青木香組成。具有理氣、通便、止痛的功效。可用於治療冠心病、心絞痛、膽結石、慢性膽囊炎等。[3]
9.1不良反應:冠心蘇合丸的不良反應有心煩、氣短、乏力、口幹、咽幹、便秘、胃痛、上腹部不適、惡心、嘔吐。也有報道稱，冠心病患者服用該藥壹個多月，血壓升高，眼睛發紅。它還會引起過敏反應、皮疹和瘙癢。[3]
9.2治療冠心蘇合丸中毒的治療要點為[3]:
對癥治療，過敏患者給予抗過敏治療。
10《中藥制劑手冊》引用上海第壹中藥廠冠心蘇合丸10.1。
10.2由檀香21兩、馬兜鈴21兩、乳香(炒)10兩05元、朱砂10兩05元、冰片10兩05元、蘇合香10兩05元組成。
功效10.3上海中藥制劑手冊介紹的冠心蘇合丸，具有芳香開竅、理氣止痛的功效。
適應癥10.4冠心蘇合丸，引自《中藥制劑手冊》，主治冠心病引起的心絞痛、心肌梗塞、胸悶等癥。
10.5冠心蘇合丸用法用量:每次1粒，壹日三次1粒，口服或咀嚼後服用；也可在睡前或發病時服用。
10.6制備方法中，除蘇合香外，* *為極細粉，煉蜜為丸，每丸重5分，蠟皮密封。
10.7用藥禁忌癥孕婦禁用。
10.8冠心蘇合丸的臨床應用1。心絞痛:本方治療心絞痛118例，其中輕度75例，中度33例，重度10例。治療後顯效40例，好轉70例，無效8例，總有效率為93.2%。其中對重度心絞痛也有不同程度的療效。本組資料完整者86例，治療前心電圖異常者74例，治療後顯效2例，好轉8例，顯效率為65438±03.5%。
2.銀屑病:用本方治療尋常型銀屑病78例，其中單用本方治療45例，用冠心蘇合丸加活血方治療33例。結果單用冠心蘇合丸治療的有效率為75%，顯效率為37.8%。冠心蘇合丸加活血方療效提高，有效率87.9%，顯效率45.5%。隨訪16例，復發率為3/16。
3.胃痛:本方治療胃痛185例，其中男性72例，女性113例。壹般每次飯前服用1粒，壹日三次，十分鐘後疼痛減輕。結果顯效147例(疼痛壹次緩解，壹天後消失)。有效(1天後疼痛緩解，3天後停藥)27例；無效者11例(服用壹次僅緩解壹次，壹天重復多次)。在這些11患者中，7例患者伴有膽結石，1患者伴有嵌頓疝，3例患者伴有胃癌。
11冠心蘇合丸藥典標準11.1冠心蘇合丸。
冠心蘇合丸
11.2處方蘇合香50g，冰片105g，乳香(制)100g，檀香210g，土木香210g。
11.3.將除蘇合香和冰片外的上述五味藥粉碎成細粉，過篩。將冰片研細，與上述粉末混合，過篩，混勻；取適量煉蜜，低溫加入蘇合香，攪拌，與上述粉末混合制成1000丸；或將冰片研細，與乳香等細粉混合。制成丸芯；將剩余的細粉用蘇合香和適量煉蜜撒在丸芯外層，制成1000丸。
11.4性格本品為深褐色至褐色的大蜜丸；氣香、苦、寒。
11.5鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:含晶細胞呈方形或長方形，壁厚木質化，細胞腔含草酸鈣方形晶體(檀香)。
(2)取本品2丸，粉碎或切碎，加乙醚50毫升，超聲20分鐘，過濾，蒸發濾液，殘渣用1毫升乙醚溶解，上中性氧化鋁柱(100 ~ 200目，8克，內徑1.5厘米)，用80毫升乙醚洗脫。另外，將蘇合香對照藥材加石油醚(60 ~ 90℃)制成每1ml含25μl的溶液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，點於同壹高效矽膠GF254nm薄層板上，用石油醚(30 ~ 60℃)-正己烷-甲酸乙酯-甲酸(10: 15: 65444)混合。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點；將薄層板在硫酸-乙醇溶液(1→10)中浸泡壹會兒，取出，吹幹，於105℃加熱至斑點清晰，紫外燈下(254nm)觀察。在供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
11.6檢查應符合丸劑項下的有關規定(2010版藥典壹部附錄1A)。
11.7含量測定11.7 1冰片采用氣相色譜法測定(藥典2010附錄六E)。
11.7.1色譜條件及系統適用性試驗:以聚乙二醇20000(PEG20M)為固定相，塗布濃度為10%；柱溫為140℃。根據正十五烷峰，理論塔板數應不小於1200。
11.7.1.2校正因子的測定取正十五烷適量，準確稱量，加入乙酸乙酯制成每1ml含7mg的溶液作為內標溶液。另取冰片對照品65438±00mg，準確稱定，置於5ml容量瓶中，準確加入內標溶液65438±0ml，加乙酸乙酯至刻度，搖勻，吸取65438±0μl，註入氣相色譜儀，測定並計算校正因子。
11.7.1.3測定方法取本品10丸，準確稱取，研磨均勻；或取本品10丸，準確稱取，每丸取四分之壹，合並，準確稱取，準確加入等量矽藻土，研磨均勻。取適量(約12mg冰片)，準確稱量，置於帶塞試管中，準確加入1ml內標溶液和4ml乙酸乙酯，塞緊，搖勻使冰片溶解，靜置。吸取上清液1μl，註入氣相色譜儀，測定，以龍腦和異龍腦的峰面積之和計算。
本品每丸中冰片(C10H18O)的含量應為80.0 ~ 120.0 mg。
11.7.2氣相色譜法測定土木香(2010版藥典第壹部附錄ⅵ E)。
11.7.2.1色譜條件及系統適用性試驗聚乙二醇20000(PEG20M)毛細管柱(內徑0.25mm，柱長30m，膜厚度0.25 μm)；柱溫程序化，初始溫度190℃，保持30分鐘，以每分鐘120℃的速度升溫至240℃，保持20分鐘。根據土木香內酯的峰值，理論塔板數應不低於13000。
11.7.2.2對照品溶液的制備取土木香內酯對照品適量，精密稱定，加入乙酸乙酯，制成每1ml含0.2mg的溶液。
11.7.2.3供試品溶液的制備取本品65438+25ml丸，準確稱定，切塊，混勻，取8g，準確稱定，加入8 ~ 12g矽藻土，研磨均勻，取6 ~ 8g，準確稱定，置於帶塞錐形瓶中。
11.7.2.4測定法分別準確吸取對照溶液和供試品溶液1μl，註入氣相色譜儀，進行測定。
本品每丸含菊粉(以菊粉(c 15 H2O 2)計)，不得少於0.90mg
11.8功能主治:理氣寬胸止痛。可用於治療因寒氣凝滯、心脈不通引起的胸痹，癥見胸悶、心前區疼痛；冠心病、心絞痛患者見上述證候。
11.9用法用量嚼服。1丸壹次，1 ~壹日3次；還是遵醫囑。
11.10註意孕婦禁用。
11.11存儲密封。
11.12版中華人民共和國藥典2010版
12冠心蘇合丸藥品說明書12.1適應癥是治療冠心病、風濕性瓣膜病引起的心絞痛的良藥，服藥後半小時左右心絞痛、胸悶等癥狀緩解。此外，還用於心肌梗塞。
12.2劑量和用法