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鹽酸金黴素簡介

目錄1拼音2英文參考3鹽酸金黴素藥典標準3.1產品名稱3.1中文名稱3.1.2中文拼音3.1.3英文名稱3.2結構式3.3分子式與分子量3.4來源(名稱)、含量(效價)3.5性狀3.5.1特異性卷曲3.6鑒別3.7檢驗3.74.3鹽酸金黴素的藥理作用4.4鹽酸金黴素的適應癥4.5鹽酸金黴素的劑量和用法4.6註意事項4.7說明書附:*其他版本鹽酸金黴素相關藥品說明書1拼音yá n Suā n j ī n mé i sī

2英文參考鹽酸金黴素、鹽酸氯四環素[湘雅醫學詞典]

3鹽酸金黴素藥典標準3.1名稱3.1.1中文名稱鹽酸金黴素

3.1.2漢語拼音顏酸金美素

3.1.3英文名金黴素鹽酸鹽

3.2結構式3.3分子式和分子量C22H23ClN2O8 HCl?515.35

3.4來源(名稱)及含量(效價)本品為6甲基4(二甲氨基)3,6,10,12,12A五羥基1,11雙氧7氯1。以幹燥產品計算,C22H23ClN2O8 HCl的含量應不低於91.0%。

3.5性狀本品為金黃色或黃色結晶;無味,味苦;遇光,顏色逐漸變深。

本品微溶於水或乙醇,但幾乎不溶於丙酮、乙醚或氯仿。

3.5.1比旋度取本品,精密稱定,溶於水,定量稀釋,制成每1ml含約5mg的溶液,避光30分鐘,25℃下依法測定(藥典二部2010版附錄ⅵ E),比旋度235 ~ 250。

3.6鑒別(1)取本品約0.5mg,加硫酸2ml,其會變藍,逐漸變為橄欖綠色;加入1毫升水後,呈金黃色或棕黃色。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液的主峰保留時間應與對照品溶液的主峰保留時間壹致。

(3)本品的紅外吸收光譜應與對照品光譜壹致(圖370藥物紅外光譜采集圖)。

(4)本品水溶液中氯化物的鑒別反應(藥典二部2010版附錄三)。

3.7檢查3.7.1的酸度取本品,加水制成每1ml含5mg的溶液,依法測定(藥典二部2010版附錄ⅵ H),pH值應為2.3 ~ 3.3。

3.7.2取本品為有關物質,準確稱取,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解,定量稀釋,制成每1.0mg的溶液,作為供試品溶液(備用);另取鹽酸四環素對照品和4個金黴素對照品,準確稱取,用0.01mol/L鹽酸溶液溶解,定量稀釋,制成每1ml分別含0.08mg和0.04mg的溶液,作為對照品溶液。取鹽酸四環素對照品適量,準確稱取,加入0.01mol/L鹽酸溶液溶解,定量稀釋,制成每1ml含1μg的溶液,作為對照品溶液(1)。根據含量測定項下的色譜條件,取對照品溶液20μl註入液相色譜儀,調整檢測靈敏度,使四環素色譜峰的峰高約為全量程的40%,然後精密量取供試品溶液、對照品溶液和對照品溶液(1)各20μl,分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍,按外標法計算峰面積,取4個差值。其他雜質的峰面積之和不得超過對照溶液中4-D金黴素峰面積的0.375倍(1.5%),任何小於對照溶液(1)主峰面積的供試品溶液中的峰可忽略不計。

3.7.3雜質吸光度取本品適量,精密稱定,加水溶解並定量稀釋,制成每1ml含5mg的溶液,按紫外-可見分光光度法(藥典二部2010版附錄ⅳA)在波長460nm處測定,其吸光度不得超過0.40。

3.7.4幹燥失重取本品,於105℃幹燥至恒重,失重不得超過1.0%(藥典二部2010版附錄VIII L)。

3.8含量測定采用高效液相色譜法(藥典2010版二部附錄ⅴ D)。

3.8.1色譜條件及系統適用性試驗使用辛基矽烷鍵合矽膠為填充劑;高氯酸-二甲基亞碸-水(8: 525: 467)為流動相(pH

3.8.2測定方法取本品約25mg,精密稱定,置於25ml容量瓶中,加入0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl註入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取鹽酸金黴素對照品,同法測定。根據外標法,計算峰面積。

3.9類四環素類抗生素。

3.10貯存避光、密封,存放於幹燥處。

3.11制劑(1)鹽酸金黴素軟膏(2)鹽酸金黴素眼膏。

3.12版中華人民共和國藥典2010版

4鹽酸金黴素說明書4.1鹽酸金黴素,鹽酸金黴素別名

4.2 mbth中的金黴素

4.3鹽酸金黴素的藥理作用和抗菌譜與四環素相同,對耐青黴素金黃色葡萄球菌的療效略強於四環素。現在主要用於治療結膜炎和沙眼。

4.4鹽酸金黴素的適應癥為結膜炎和沙眼。

4.5鹽酸金黴素的劑量和用法應用於眼部,遵醫囑使用。

4.6註意事項* * *強,現在很少口服或註射,常用於外用。

4.7規格