shè xiāng qū tòng qì wù jì
2 英文參考shexiang qutong aerosol [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
shexiang qutong qiwuji [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 概述麝香祛痛氣霧劑為中成藥,主要成分為麝香、紅花、樟腦、獨活、冰片、龍血竭、薄荷腦、地黃、三七[1]。具有活血祛瘀,舒經活絡,消腫止痛的功效。用於各種跌打損傷,瘀血腫痛,風濕瘀阻,關節疼痛。
《中華人民***和國藥典》(2010年版)記載有麝香祛痛氣霧劑的藥典標準。
4 麝香祛痛氣霧劑的藥典標準 4.1 品名
麝香祛痛氣霧劑
Shexiang Qutong Qiwuji
4.2 處方人工麝香0.33g、紅花1g樟腦30g、獨活1g、冰片20g、龍血竭0.33g、薄荷腦10g、地黃20g、三七0.33g
4.3 制法以上九味,取人工麝香、三七、紅花,分別用50%乙醇10ml分三次浸漬,每次7天,合並浸漬液,濾過,濾液備用;地黃用50%乙醇100ml分三次浸漬,每次7天,合並浸漬液,濾過,濾液備用;龍血竭、獨活分別用乙醇10ml分三次浸漬,每次7天,合並浸漬液,濾過,濾液備用;冰片、樟腦加乙醇100ml,攪拌使溶解,再加入50%乙醇700ml,混勻;加入上述各浸漬液,混勻;將薄荷腦用適量50%乙醇溶解,加入上述藥液中,加50%乙醇至總量為1000ml,混勻,靜置,濾過,灌裝,封口,充人拋射劑適量,即得。
4.4 性狀本品為非定量閥門氣霧劑,在耐壓容器中的藥液為橙紅色澄清液體;氣芳香。
4.5 鑒別(1)取本品,照[含量測定]項下的方法試驗,供試品色譜中應呈現與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。
(2)取[含量測定]項下剩余藥液50ml,加水200ml,搖勻,用石油醚(30~60℃)提取2次,每次100ml,合並石油醚液,自然揮幹,殘渣用無水乙醇2ml使溶解,取上清液作為供試品溶液。另取麝香酮對照品適量,加無水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ E)試驗,聚乙二醇20000(PEG20M)毛細管柱(柱長為30m,內徑為0.32mm,膜厚度為0.5μm),柱溫為程序升溫:起始溫度為130℃,保持5分鐘,以每分鐘0.8℃的速率升溫至180℃,保持2分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,保持5分鐘。分別吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl,註入氣相色譜儀,測定。供試品色譜中,應呈現與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。
4.6 檢查 4.6.1 乙醇量應為47%~57%(2010年版藥典壹部附錄Ⅸ M)。
4.6.2 噴射速率應不低於0.8g/s(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ Z)。
4.6.3 其他應符合氣霧劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ Z)。
4.7 含量測定照氣相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ E)測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗聚乙二醇20000(PEG20M)毛細管柱(柱長為30m,內徑為0.53mm,膜厚度為1.0μm),柱溫為160℃。理論板數按樟腦峰計算應不低於20000。
4.7.2 校正因子測定取萘適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作為內標溶液。另取樟腦對照品、薄荷腦對照品、冰片對照品各30mg、10mg、20mg,精密稱定,置同壹50ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,加無水乙醇至刻度,搖勻,吸取1μl,註入氣相色譜儀,計算校正因子。
4.7.3 測定法取本品,除去帽蓋,冷卻至5℃,在鋁蓋上鉆壹小孔,插入連有幹燥橡皮管的註射針頭(勿與藥液面接觸),橡皮管另壹端放入水中,待拋射劑緩緩排出後,除去鋁蓋,精密量取藥液1ml,置50ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,加無水乙醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。吸取1μl,註入氣相色譜儀,測定,冰片以龍腦峰、異龍腦峰面積之和計算,即得。
本品每1ml中含樟腦(C10H16O)應為25.5~34.5mg;含薄荷腦(C10H20O)應為8.5~11.5mg;含冰片(C10H18O)應為17.0~23.0mg。
4.8 功能與主治活血祛瘀,舒經活絡,消腫止痛。用於各種跌打損傷,瘀血腫痛,風濕瘀阻,關節疼痛。
4.9 用法與用量外用。噴塗患處, *** 5~10分鐘至患處發熱,壹日2~3次;軟組織扭傷嚴重或有出血者,將藥液噴濕的棉墊敷於患處。
4.10 註意孕婦慎用;乙醇過敏者慎用。
4.11 規格每瓶內容物重72g,含藥液56ml[2]
4.12 貯藏遮光,30℃以下密封貯存。
4.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
5 麝香祛痛氣霧劑藥品說明書 5.1 藥品類型中藥
5.2 藥品名稱麝香祛痛氣霧劑
5.3 藥品漢語拼音Shexiang Qutong Qiwuji
5.4 成份人工麝香、紅花、樟腦、獨活、冰片、龍血竭、薄荷腦、地黃、三七
5.5 性狀麝香祛痛氣霧劑為非定量閥門氣霧劑,在耐壓容器中的藥液為橙紅色澄清液體;氣芳香。
5.6 麝香祛痛氣霧劑的功能主治活血祛瘀,舒經活絡,消腫止痛。用於跌打損傷,瘀血腫痛,風濕瘀阻,關節疼痛。
5.7 規格每瓶內容物重72克,含藥液56毫升
5.8 麝香祛痛氣霧劑的用法用量外用,噴塗患處, *** 5~10分鐘至患處發熱,壹日2~3次;軟組織扭傷嚴重或有出血者,將藥液噴濕的棉墊敷於患處。
5.9 註意事項1.麝香祛痛氣霧劑為外用藥,禁止內服。
2.用畢洗手,切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。
3.忌生冷、油膩食物。
4.切勿置麝香祛痛氣霧劑於近火及高溫處並嚴禁劇烈碰撞,使用時勿近明火。
5.孕婦慎用;乙醇過敏者慎用。兒童、經期及哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。
6.軟組織扭傷嚴重或有出血者,應在醫師指導下使用。
7.麝香祛痛氣霧劑不宜長期或大面積使用,用藥後皮膚過敏者應停止使用,癥狀嚴重者應去醫院就診。
8.用藥3天癥狀無緩解,或出現局部紅腫、疼痛、活動受限等不適癥狀時應去醫院就診。
9.對麝香祛痛氣霧劑過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.麝香祛痛氣霧劑性狀發生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將麝香祛痛氣霧劑放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品,使用麝香祛痛氣霧劑前請咨詢醫師或藥師。
5.10 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
5.11 備註