2 .中醫部頒布標準2.1拼音名稱雷龍片
2.2標準編號WS3Bb009195
2.3處方狗腎淫羊藿黑豆人參莖葉總皂苷刺五加、麥冬、大棗、甘草(制)、肉桂、幹姜。
2.4特征本品為糖衣片。去掉糖衣後,看起來是棕色的。味道微苦微甜。
2.5鑒別(1)取本品10片,除去糖衣,研磨,加10ml乙醇,搖勻過濾,取少量濾液,加1%醋酸鉛試液,生成黃色沈澱。
(2)取本品30片,除去糖衣,加乙醇50毫升,回流提取65438±05分鐘,過濾,蒸發濾液,殘渣加20毫升水溶解,過濾,濾液置於分液漏鬥中,加入20毫升乙醚,搖勻,除去乙醚層,加入20毫升正丁醇,分別提取正丁醇,用水洗滌3次,每次65438+。另取人參皂苷Rg1和Re作為對照品,加入甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(附錄第57頁),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以正丁醇和乙酸乙酯水(4:1:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,幹燥,噴以10%硫酸溶液,105℃烘烤。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的斑點。
(3)取本品30片,除去糖衣,研細,置碘瓶中,加乙醚50毫升,搖勻5分鐘,加入氨試液65438±00毫升,搖勻65438±00分鐘,靜置65438±0小時,分出乙醚溶液,蒸幹,加無水乙醇2毫升溶解,作為試液。另取刺五加2g作為對照藥材,加乙醇20ml冷浸24小時,取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(附錄第57頁),取供試品溶液5 μ l和對照藥材溶液5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以石油醚(30 ~ 60℃)苯乙酸乙酯冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑,展開,取出,幹燥,噴15。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6檢查應符合片劑項下的相關規定(附錄11頁)。
2.7功能主治:補腎壯陽,溫經益氣,強筋健骨。用於因大量體力消耗引起的“腎陽虛”證(癥見:腰膝酸軟,神疲乏力,四肢冰涼,心悸氣短等。);慢性病患者(如慢性氣管炎、慢性腎炎、胃炎、慢性腰腿痛等)的“腎陽虛”證。);“腎陽虛”型白細胞減少癥、血紅蛋白和血小板減少癥(如癌癥患者放化療)。
2.8用法與用量口服,壹次4-5片,壹日2-3次。15 ~ 30天為壹個療程。
2.9註意陰虛陽亢者和外感熱者。外感癥狀患者停藥,痊愈後繼續服用。
2.10存儲密封。
遼寧省藥品檢驗所起草
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