2鼻炎靈片藥典標準2.1名稱鼻炎靈片
鼻炎靈片
2.2處方:山豆根203g，茯苓102g，天花粉102g，茅莓203g，麥冬102g，半枝蓮203g，玄參203g，臭柏407g，黨參162g，白花蛇舌草203g。
2.3將上述十味藥制成細粉，其余茯苓等九味藥加水煎煮4小時，煎液濾過，濾液濃縮至適量，與山豆根粉混合，幹燥，粉碎成細粉，與適量輔料制粒，與適量輔料混合，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣。
2.4性狀本品為糖衣片或薄膜衣片。去掉外皮後，呈褐色，味苦，微澀。
2.5鑒別(1)取本品3片，除去包衣，研磨，加氯仿10ml和濃氨水試液0.2ml，搖勻15分鐘，濾過，濾液蒸發，殘渣加氯仿0.5ml溶解，作為試液。此外，取0.5g山豆根作為對照藥材，用相同方法制備對照藥材溶液。然後取苦參堿對照品，加入氯仿，制成每1ml含2mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-濃氨水試液(2: 4: 3: 0.2)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品5片，粉碎，加甲醇30ml，超聲30分鐘，冷卻，濾過，濾液蒸發，殘渣加20ml水溶解，超聲65438±00分鐘，冷卻，濾過，濾液用水飽和正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合並正丁醇提取物，蒸發，殘渣加甲醇65438。另取半枝蓮65438±0g作為對照藥材，加甲醇20ml，同法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同壹聚酰胺薄膜上，以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-冰醋酸(3: 2: 2: 1.5)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴5%。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品10片，粉碎，加甲醇50毫升，超聲30分鐘，放冷，過濾，蒸發濾液，加30毫升水溶解殘渣，超聲10分鐘，放冷，過濾，濾液加濃氨水試液0.5毫升，搖勻，用水飽和正丁醇萃取2次，每次。另取玄參1.5g作為對照藥材，加甲醇20ml，同法制備對照藥材溶液。然後取哈巴俄苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，分別吸取上述三種溶液各6μl，於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸丁酯-甲酸-水(7: 2.5: 2.5)上層溶液為展開劑，展開，取出，幹燥，噴以香草醛硫酸試液105。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6檢查應符合片劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I D)。
2.7含量測定采用高效液相色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
2.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；流動相為乙腈-0.02摩爾/升磷酸二氫銨溶液(2.00克十二烷基硫酸鈉和1000毫升0.02摩爾/升磷酸)(33:67)；檢測波長為205納米。理論塔板數以苦參堿峰計算應不低於3500。
2.7.2對照品溶液的制備取苦參堿對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含35μg的溶液。
2.7.3供試品溶液的制備取本品250W片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.5g，精密稱定，置於50ml容量瓶中，加入1ml濃氨水試液與甲醇(1: 1)的混合溶液，潤濕，靜置30min，加入氯仿。頻率45 khz)30分鐘，冷卻，加入氯仿-甲醇(7: 3)混合溶液至刻度，搖勻，過濾，精密量取10ml連續濾液，蒸幹，殘渣用甲醇溶解，轉移至10ml容量瓶中，加入甲醇至刻度，搖勻，過濾，取連續濾液，即得產品。
2.7.4測定方法分別準確吸取5 μ l對照溶液和5μl供試品溶液，註入液相色譜儀，測定即得產品。
本品每片含山豆根，以苦參堿(C15H24N2O)計，不得少於1.1mg。
2.8功能主治:解毒消腫，益氣養陰。用於火毒內蘊、耗氣傷津所致的口幹咽痛、咽幹灼熱、聲音嘶啞、頭痛鼻塞、流膿鼻涕或鼻涕帶血；急慢性咽炎、口腔炎、鼻咽炎見上述證候。也用於鼻咽癌的放療和化療。
2.9口服用法用量。壹次五片，壹天三次。
2.10註意孕婦和兒童慎用；避免辛辣食物和油炸食物。
2.11糖衣片(芯重0.38g)；每片薄膜衣片重0.39克
2.12存儲密封。
2.13版《中國藥典》2010版
3鼻炎靈片中醫部頒標準3.1拼音名稱鼻炎靈片
3.2標準編號WS3B225996
3.3處方山豆根203g茯苓102g天花粉102g麥冬203g半枝蓮203g玄參203g側柏葉407g黨參162g白花蛇舌草203g。
3.4制備上述十味藥，將山豆根粉碎成粗粉，將茯苓等九味藥加水煎煮4小時，合並煎液，過濾，濾液濃縮成稠膏，與山豆根粉混合，幹燥，粉碎成細粉，制粒，幹燥，壓制成65，438+0，000片，包糖衣。
3.5特征本品為糖衣片。去掉糖衣後，看起來是棕色的。它嘗起來很苦，有點澀。
3.6鑒別取本品20片，除去糖衣，粉碎，用40ml乙醇提取，濾過，濾液濃縮至2ml左右，作為供試品溶液。另取5g山豆根用20ml乙醇提取，過濾，濾液濃縮至約2ml作為對照藥物溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅵ b)，吸取上述兩種溶液10 ~ 20μ l，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以苯-乙酸乙酯-二乙胺(7.5:2.0:0.5)為展開劑，展開，取出，幹燥，噴稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.7檢查應符合片劑項下的有關規定(附錄I D)。
3.8功能主治:清熱解毒，軟堅散結，益氣養陰。用於胸膈風熱、痰火郁結、熱毒侵襲、耗氣傷津之證。其癥狀為口幹、咽痛、喉嚨幹燥灼熱、聲音嘶啞頭痛、鼻塞、流膿鼻涕或鼻血。還可用於治療急慢性咽炎、口腔炎、鼻咽炎和鼻咽癌，作為放療和化療的輔助治療。
3.9用法與用量口服，壹次5片，壹日3次。
3.10註意避免辛辣食物和油炸食物。
3.11存儲密封。
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