yín qiào shāng fēng jiāo náng
2 銀翹傷風膠囊藥典標準 2.1 品名銀翹傷風膠囊
Yinqiao Shangfeng Jiaonang
2.2 處方山銀花132g、連翹132g、牛蒡子79g、桔梗79g、蘆根79g、薄荷79g、淡豆豉66g、甘草66g、淡竹葉53g、荊芥53g、人工牛黃5g
2.3 制法以上十壹味，荊芥、薄荷及連翹66g提取揮發油，藥渣與淡竹葉、蘆根、牛蒡子、山銀花，淡豆豉加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合並濾液，濃縮成稠膏。桔梗、甘草及剩余的連翹粉碎成細粉，與稠膏混勻，幹燥，粉碎，配研加入人工牛黃，過篩，混勻，再噴入薄荷等三味的揮發油，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品為硬膠囊，內容物為黃褐色至棕褐色的粉末；氣芳香，味苦、辛。
2.5 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：內果皮纖維上下層縱橫交錯，纖維短梭形（連翹）。纖維柬周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維（甘草）。
（2）取本品內容物1.5g，加石油醚（30～60℃）50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取連翹對照藥材0.5g，加石油醚（30～60℃）50ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各l～2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正己烷－三氯甲烷－乙酸乙酯（9：1：0.6）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以茴香醛試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品內容物1g，加二氯甲烷30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人工牛黃對照藥材10mg，置5ml具塞試管中，加甲醇至2ml，超聲處理20分鐘，放冷，補足減失的甲醇，取上清液作為對照藥材溶液。再取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液6μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲醇－醋酸（20：25：3：2）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅳ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈－0.4%磷酸溶液（11：89）為流動相；檢測波長為327nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的制備取綠原酸對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加80%甲醇制成每1ml含26μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品內容物0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入80%甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率45kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用80%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含山銀花以綠原酸（C16H18O9）計，不得少於0.80mg。
2.8 功能與主治疏風解表，清熱解毒。用於外感風熱，溫病初起，發熱惡寒，高熱口渴，頭痛目赤，咽喉腫痛。
2.9 用法與用量口服。壹次4粒，壹日3次。
2.10 規格每粒裝0.3g
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 銀翹傷風膠囊中藥部頒標準 3.1 拼音名Yinqiao Shangfeng Jiaonang
3.2 標準編號WS3B222996
3.3 處方金銀花 131. 8g 連翹 131. 8g 牛蒡子 79. 1g 桔梗 79. 1g 蘆根 79. 1g 薄荷 79. 1g 淡豆豉 65. 9g 甘草 65. 9g 淡竹葉 52. 7g 荊芥 52. 7g 牛黃 5. 0g
3.4 制法以上十壹味,荊芥、薄荷及連翹65. 9g提取揮發油後，藥渣與淡竹葉、蘆 根、牛蒡子、金銀花、淡豆豉等加水煎煮二次,每次2小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮 成稠膏。桔梗、甘草及剩余的連翹粉碎成粗粉，加入稠膏中，混勻，幹燥,粉碎成細粉, 牛黃研細，與上述粉末混勻，過篩，再噴加薄荷等三味的揮發油，混勻，裝膠囊，制成 1000粒，即得。
3.5 性狀本品為膠囊劑，內容物為棕褐色的粉末，氣芳香，味苦、辛。
3.6 鑒別（1）取本品,置顯微鏡下觀察：內果皮纖維上下層縱橫交錯,纖維短梭形, 纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。取結乳管直徑14～25μm,內含淡黃色 顆粒狀物。
（2）取本品內容物 1g，加甲醇3ml，置水浴上溫熱30分鐘，取上清液，作為供試品溶 液。另取金銀花對照藥材0. 5g，加甲醇3ml，置水浴上溫熱30分鐘，濾過，濃縮至2ml， 作為對照藥材溶液。取膽酸、豬去氧膽酸對照品，分別加乙醇制成每1ml含2mg的溶液， 作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述四種溶液各5μl，分別點 於同壹矽膠G薄層板上，以醋酸丁酯甲酸水（7:2.5:2.5）的上層溶液為展開劑,展開, 取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中，在與膽酸、 豬去氧膽酸對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同的暗黃色斑點,紫外光燈（365nm）下, 顯相同的黃綠色熒光；在與金銀花對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。
3.7 檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ L）。
3.8 功能與主治辛涼解表，清熱解毒。用於外感風熱，溫病初起，發熱惡寒，高 熱口渴，頭痛目赤，咽喉腫痛。
3.9 用法與用量口服，壹次4粒，壹日3次。
3.10 規格每粒裝0. 3g
3.11 貯藏密封。
4 銀翹傷風膠囊說明書 4.1 藥品類型中藥
4.2 藥品名稱銀翹傷風膠囊
4.3 藥品漢語拼音 4.4 藥品英文名稱 4.5 成份 4.6 性狀 4.7 作用類別 4.8 適應癥/功能主治辛涼解表，清熱解毒。用於外感風熱所致的，發熱惡寒，口渴，頭痛目赤，咽喉腫痛。
4.9 規格每粒裝
0.3克
4.10 銀翹傷風膠囊的用法用量口服，壹次4粒，壹日3次。
4.11 禁忌孕婦禁用。
4.12 不良反應 4.13 註意事項1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.發高燒體溫超過38.5℃的患者，請上醫院就診。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
6.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.15 銀翹傷風膠囊的藥理作用 4.16 備註請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
古籍中的銀翹傷風膠囊 《醫學衷中參西錄》：[三、醫論]68．論痢證治法提丹者，是皆防其入胃即化出其苦味也，若以西藥局中膠囊盛之吞服，雖破者亦可用。硫黃原稟火之精氣，其挾有...
《馮氏錦囊秘錄》：[雜癥痘疹藥性主治合參卷四十壹石部]墨酒，或韭汁送下，消癰用豬膽。或釅醋調塗，內有鹿角膠，非紅不可用。《馮氏錦囊秘錄》清代馮楚瞻公元16...
《本草撮要》：[卷九蟲魚鱗介部]龜板婦人發芎歸治交骨不開。下死胎。得鹿膠陰陽並補。腎虛無熱者忌。陰囊腫爛異常。先用蘇梗煎湯洗凈汙垢。以...
《馮氏錦囊秘錄》：[雜癥大小合參卷三大便秘塞（兒科）]蔥蜜湯治嬰孩虛秘，用蔥白三莖，水煎去蔥，入炒阿膠及生蜜溶化，食前服。《馮氏錦囊秘錄》清代馮楚瞻公元1644...
《馮氏錦囊秘錄》：[痘疹全集卷三十四匯集古哲治痘諸方]罩胎散