2概述小兒清熱片是中成藥，來源於《中華人民共和國藥典》(2000年版)[1]。由黃柏117.6g、燈心草23.5g、梔子117.6g、鉤藤47g、雄黃47g、黃連70.6g、朱砂23.5g、龍膽草47g、黃芩117.6組成。按照片劑工藝制成1000糖衣片[1]。口服，每次2 ~ 3片，1 ~ 2次，壹歲以下兒童減量[1]。清熱解毒，祛風定驚[1]。用於小兒風熱，煩躁，驚風，發熱，口瘡，小便短赤，大便不調[1]。
中華人民共和國藥品標準和中華人民共和國衛生部記錄了該中成藥的部頒標準，中華人民共和國藥典(2010版)記錄了該中成藥的藥典標準。
3小兒清熱片藥典標準3.1名稱小兒清熱片
小兒清熱片
3.2處方:黃柏117.6g，燈心草23.5g，梔子117.6g，鉤藤47g，雄黃47g，黃連70.6g，朱砂23.5g，龍膽草47g，黃芩117。
3.3將除薄荷油、朱砂和雄黃外的上述11種制劑分別用水粉碎；將黃連和大黃粉碎成細粉；將黃柏和龍膽草用70%乙醇滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，濃縮成稠膏；燈心草等其余四味藥，加水煎煮，每次2小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，與稠膏和粉末混合，幹燥，粉碎，制粒，幹燥，加入薄荷油，壓制成65，438±0，000片，包糖衣。
3.4性狀本品為糖衣片，除去糖農後呈棕黃色；氣奇特，味苦。
3.5鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:纖維束亮黃色，壁稍厚，凹坑明顯(黃連)。不規則碎片呈金黃色或橙黃色，有光澤(雄黃)。不規則細顆粒呈深棕紅色，有光澤，邊緣呈暗黑色(朱砂)。草酸鈣簇晶較大，直徑60 ~ 140μ m(大黃)。
(2)取本品8片，研細，上中性氧化鋁柱(200-300目，5g，內徑1.5-2 cm)，用50毫升無水乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣加2毫升乙醇溶解，作為供試品溶液。另取黃連0.5g作為對照藥材，加甲醇5ml，超聲65438±05min，濾過，濾液加甲醇至5ml作為對照藥材溶液。然後取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成含0.5mg的1ml溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述三種溶液各1μl，點於同壹矽膠G薄層板上，以苯-乙酸乙酯-異丙醇-甲醇-濃氨水(12: 6: 3: 1)溶液進行試驗。供試品色譜中，在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
(3)取本品8片，除去糖衣，研細，加甲醇30ml，加熱回流65438±0小時，濾過，取濾液65438±00ml，蒸幹，殘渣加乙酸乙酯65438±0ml使其溶解，作為供試品溶液。另外，取梔子苷對照品，加乙醇制成每65438±0ml含0.5mg的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取10μl供試品溶液和5μl對照品溶液，點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5: 5: 1: 1)為展開劑。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，出現相同顏色的斑點。
(4)取本品5片，除去糖衣，粉碎，加甲醇65438±00ml，超聲65438±05分鐘，放冷，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另壹種黃芩苷對照品加入甲醇，制成每65438±0ml含65438±0mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，取供試品溶液2μl和對照品溶液5μl，分別點於同壹張以4%羧甲基纖維素鈉溶液為粘合劑的矽膠G薄層板上，在供試品色譜中，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5: 3: 1: 65438+)為溶劑，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的深綠色斑點。
(5)取本品5片，除去糖衣，研磨，加65438±00ml甲醇，超聲65438±05分鐘，放冷，濾過，濾液蒸幹，加65438±00ml水溶解殘渣，加65438±0ml鹽酸，置水浴中，加熱回流30分鐘，立即冷卻，用乙醚搖勻。另取大黃0.65438±0g作為對照藥材，用同樣方法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，點於同壹矽膠G薄層板上，用石油醚(30 ~ 60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15；5: 1)為展開劑，顯影，取出，幹燥，在紫外燈(365nm)下觀察。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的5個橙黃色熒光主斑點；在氨蒸氣中熏制後，在陽光下呈現同樣的紅色斑點。
3.6檢查應符合片劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I D)。
3.7含量測定采用高效液相色譜法(中國藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
3.7.1色譜條件及系統適用性試驗，以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水(25: 75)為流動相；檢測波長為238納米。理論塔板數按梔子苷峰計算應不低於1500。
3.7.2對照品溶液的制備取梔子苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液。
3.7.3供試品溶液的制備取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研磨，取約0.5g，精密稱定，精密加入甲醇50ml，稱定，超聲處理(功率300W，頻率50k Hz)30min，放冷，再次稱定，用甲醇補足失重，搖勻，濾過。精確量取10ml連續濾液，置於25ml容量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得成品。
3.7.4測定方法分別準確吸取65，438+00μ l對照溶液和供試品溶液，註入液相色譜儀，測定，即得產品。
本品每片含梔子苷(C17H24O10)，不得少於1.5mg。
3.8功能主治:清熱解毒，祛風止痙。用於小兒風熱、煩躁、驚風、發熱、口瘡、小便短赤、大便不利。
3.9口服用法用量。壹次2 ~ 3片，壹天1 ~ 2次；壹歲以下兒童應減少。
3.10存儲密封。
3.11版中華人民共和國藥典2010版
4小兒清熱片，小兒清熱片中醫部發布的標準是4.1。
4.2標準編號WS3B109492
4.3處方黃柏117。6g燈心草燈心草23。5g梔子117。鉤藤6g雄黃47g黃連70。6g朱砂23。5g秦艽47g黃芩117。大黃6克47克薄荷油0.47克
4.4準備上述十壹種藥物，除薄荷油外，將朱砂、雄黃分別炒熟或粉碎成極細粉，將黃連、大黃粉碎成細粉；將黃柏和龍膽草用70%乙醇滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，濃縮成稠膏；燈心草等其他四味藥加水煎煮，每次2小時，合並煎液，過濾，濾液濃縮成稠膏。將上述兩種稠膏與粉末混合，幹燥，粉碎，制粒，幹燥，加入上述薄荷油，壓制成1000片，包糖衣。
4.5特征本品為糖衣片。去掉糖衣後，呈棕黃色。氣奇特，味苦。
4.6鑒別(1)取本品，顯微鏡下觀察:纖維束亮黃色，壁稍厚，孔洞明顯。不規則碎片呈金黃色或橙黃色，有光澤。不規則細顆粒呈深棕紅色，有光澤，邊緣呈暗黑色。草酸鈣簇晶較大，直徑為60～140 μm..
(2)取本品2g，研細，過氧化鋁柱(內徑1.5 ~ 2cm，200 ~ 300目中性氧化鋁5g)，用50ml無水乙醇洗脫，收集洗脫液，置蒸發皿中，蒸幹，殘渣加2ml乙醇溶解，作為供試品溶液。另外，0。取黃連5克作為對照藥材，加甲醇5毫升，超聲65438±05分鐘，過濾，濾液加甲醇5毫升作為對照藥材溶液。然後取鹽酸小檗堿對照品，加甲醇制成含0.5mg的1ml溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗(附錄ⅳB)，吸取上述三種溶液各65，438±0μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以苯乙酸乙酯、甲醇、異丙醇(6: 3: 65，438+0.5: 65，438+0.5: 0.5)的濃氨試液為展開劑，置於飽和氨蒸氣的色譜筒中，展開取出。在與對照品色譜圖相對應的位置，出現相同的黃色熒光斑點。
4.7檢驗應符合片劑項下海關的規定(附錄壹D)。
4.8功能主治:清熱解毒，祛風止痙。用於小兒風熱、煩躁、驚風、發熱、口瘡、小便短赤、大便不利。
4.9用法用量:口服2 ~ 3片，1 ~ 2次，壹歲以下兒童減量。
4.10存儲