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香連片簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 概述 4 香連片的藥典標準 4.1 品名 4.2 處方 4.3 制法 4.4 性狀 4.5 鑒別 4.6 檢查 4.7 含量測定 4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗 4.7.2 對照品溶液的制備 4.7.3 供試品溶液的制備 4.7.4 測定法 4.8 功能與主治 4.9 用法與用量 4.10 規格 4.11 貯藏 4.12 版本 5 香連片藥品說明書 5.1 藥品類型 5.2 藥品名稱 5.3 藥品漢語拼音 5.4 藥品英文名稱 5.5 成份 5.6 性狀 5.7 作用類別 5.8 適應癥/功能主治 5.9 規格 5.10 香連片的用法用量 5.11 禁忌 5.12 香連片的不良反應 5.13 註意事項 5.14 香連片與其它藥物的相互作用 5.15 香連片的藥理作用 5.16 備註 6 參考資料 附: 1 古籍中的香連片 * 香連片相關藥品說明書其它版本 1 拼音

xiāng lián piàn

2 英文參考

xianglian tablets [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

xianglian pian [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

香連片為中成藥,主要成分為黃連(吳茱萸制)、木香[1]。具有清熱化濕,行氣止痛的功效。用於大腸濕熱所致的痢疾,癥見大便膿血、裏急後重、發熱腹痛;腸炎、細菌性痢疾見上述證候者。

《中華人民***和國藥典》(2010年版)記載有香連片的藥典標準。

4 香連片的藥典標準 4.1 品名

香連片

Xianglian Pian

4.2 處方

萸黃連800g、木香200g

4.3 制法

以上二味,木香用水蒸氣蒸餾法提取揮發油,收集揮發油,水煎液濾過,濃縮至稠膏狀,幹燥,粉碎成細粉;萸黃連用70%乙醇於75~80℃提取三次,第壹次2小時,第二、三次每次1小時,合並提取液,回收乙醇並濃縮至稠膏狀,幹燥,粉碎成細粉,與上述細粉和適量的輔料混勻,制成顆粒,幹燥,噴加木香揮發油,混勻,壓制成2850片或1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。

4.4 性狀

本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯黃褐色;氣微,味苦。

4.5 鑒別

(1)取本品,除去包衣,研細,取約3.5g,加三氯甲烷10ml,加熱回流20分鐘,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取木香揮發油對照品0.1ml,加乙醇10ml,混勻,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以環己烷—丙酮(10:3)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以5%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取[含量測定]項下剩余的鹽酸—甲醇提取液作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.1g,加鹽酸—甲醇(1:100)的混合溶液10ml,加熱回流15分鐘,濾過,取濾液作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加鹽酸—甲醇(1:100)的混合溶液制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照藥材溶液和對照品溶液1μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以正丁醇—冰醋酸—水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

4.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ D)。

4.7 含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈—0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節至pH3.0)(30:70)為流動相;檢測波長為350nm。理論板數按鹽酸小檗堿峰計算應不低於5000。

4.7.2 對照品溶液的制備

取鹽酸小檗堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含15μg的溶液,即得。

4.7.3 供試品溶液的制備

取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約0.2g,精密稱定,精密加入鹽酸—甲醇(1:100)的混合溶液50ml,稱定重量,加熱回流1小時,放冷,再稱定重量,用鹽酸—甲醇(1:100)的混合溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

4.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含萸黃連以鹽酸小檗堿(C20H17NO4·HCl)計,小片[規格(1)、規格(3)]不得少於5.6mg,大片[規格(2)、規格(4)]不得少於16.0mg。

4.8 功能與主治

清熱化濕,行氣止痛。用於大腸濕熱所致的痢疾,癥見大便膿血、裏急後重、發熱腹痛;腸炎、細菌性痢疾見上述證候者。

4.9 用法與用量

口服。壹次5片(大片),壹日3次;小兒壹次2~3片(小片),壹日3次。

4.10 規格

(1)薄膜衣小片? 每片重0.1g(相當於飲片0.35g)

(2)薄膜衣大片? 每片重0.3g(相當於飲片1g)

(3)糖衣小片(片芯重0.1g;相當於飲片0.35g)

(4)糖衣大片(片芯重0.3g;相當於飲片1g)

4.11 貯藏

密封。

4.12 版本

《中華人民***和國藥典》2010年版

5 香連片藥品說明書 5.1 藥品類型

中藥

5.2 藥品名稱

香連片

5.3 藥品漢語拼音 5.4 藥品英文名稱 5.5 成份 5.6 性狀 5.7 作用類別 5.8 適應癥/功能主治

清熱燥濕,行氣止痛。用於泄瀉腹痛,便黃而粘。

5.9 規格 5.10 香連片的用法用量

口服,壹次5片(大片),壹日3次;小兒壹次23片(小片),壹日3次。

5.11 禁忌 5.12 不良反應 5.13 註意事項

1.孕婦慎用。

2.忌食辛辣,油膩食物。

3.按照用法用量服用,小兒、哺乳期婦女及年老體虛者應在醫師指導下服用。

4.服藥3天後癥狀未改善,應去醫院就診。

5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

6.本品性狀發生改變時禁止使用。

7.兒童必須在成人監護下使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

5.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.15 香連片的藥理作用 5.16 備註