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iso9001:2015標準要求保存哪些文件化信息?

iso9001:2015標準要求保存哪些文件化信息?

O 9001:2015要求企業保留和維護以下記錄信息:

質量手冊(條款4.2.1):組織應編制、實施和保持質量手冊。

程序文件(條款4.2.2):組織應制定形成文件的程序,以控制以下方面,確保有效的質量管理:

a)質量管理體系的過程及其在產品或服務實現中的應用;

b)質量管理體系的持續改進。

作業指導書(條款4.2.3):組織應編制形成文件的作業指導書,以指導從事影響產品質量工作的人員。

記錄(條款4.2.4):組織應保持和維護記錄,作為產品、過程和體系滿足要求的證據。

表格(條款4.2.5):組織的質量管理體系應包括必要的表格。

總而言之:

O 9001:2015標準要求組織保持和維護文件化的信息,如質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄和表格,以確保質量管理的有效實施和持續改進。這些形成文件的信息是組織質量管理體系的重要組成部分,可以提供質量管理過程和產品或服務滿足要求的證據。

法律依據:

《ISO 9001:2015質量管理體系要求》第4.2.1至4.2.5條明確規定了組織應保持和維護的文件化信息要求。這些法規是通用的,適用於所有類型和規模的組織,旨在確保其質量管理體系的有效性和壹致性。