制藥設備是用於生產藥品的機械設備,包括粉碎機、切片機、煎藥機、壓片機、造粒機、多功能提取罐、儲液罐、配液罐、真空幹燥箱、傾斜式反應罐、膠囊充填機、泡罩包裝機、顆粒包裝機、粉末包裝機、V型混合機、升降給料機等。這些設備按用途可細分為八類:原料藥設備及機械、制劑機械、藥材粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥品包裝機械、藥品檢驗設備、制藥輔助設備。
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制藥設備發展現狀如何?
醫藥產業是中國國民經濟的重要組成部分。我國醫藥行業壹直保持快速增長,特別是隨著醫改進程的加快、醫保投入的增加和國民醫療健康意識的提高,規模不斷擴大,經濟運行質量和效益不斷提高。
隨著醫藥行業的發展,我國制藥裝備行業也保持了快速增長。首先,在醫療安全方面,《國家醫藥工業“十二五”發展規劃》提出全面實施新版GMP,嚴格執行GMP,顯著提高了我國藥品質量管理的整體水平。鼓勵有條件的企業到發達國家或世衛組織進行GMP認證,使我國藥品質量管理與國際接軌。20111 2月,歐盟正式頒布指令2011/62/EU,提高藥品進口門檻。
歐盟是中國化工和醫藥產品的最大出口市場。雖然我國最新實施的GMP標準涵蓋了歐盟、美國FDA和世衛組織的基本要求,包括硬件參照歐盟標準,軟件參照美國FDA標準,但其嚴格程度在我國制藥史上是前所未有的。然而,在中國的藥品出口企業中,只有少數大型企業同時獲得了中國和歐盟的GMP認證。因此,新標準的頒布必將導致出口企業生產轉型升級的加快。
在歐盟新版GMP標準出臺、中國新版GMP全面實施、醫藥環保要求提高的背景下,未來原料藥設備市場容量的增長表現將更加出色。壹方面,原料藥約占出口歐盟西藥的50%,比例較大。另壹方面,原料藥是制藥企業環境汙染最嚴重的模塊,因此其對環保投資的需求也更大。