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鹽酸硫利達嗪簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 鹽酸硫利達嗪藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 漢語拼音 3.1.3 英文名 3.2 結構式 3.3 分子式與分子量 3.4 來源(名稱)、含量(效價) 3.5 性狀 3.5.1 熔點 3.6 鑒別 3.7 檢查 3.7.1 酸度 3.7.2 有關物質 3.7.3 幹燥失重 3.7.4 熾灼殘渣 3.7.5 重金屬 3.8 含量測定 3.9 類別 3.10 貯藏 3.11 制劑 3.12 版本 4 鹽酸硫利達嗪說明書 4.1 藥名 4.2 制劑及規格 4.3 鹽酸硫利達嗪的藥理作用及用途 4.4 鹽酸硫利達嗪的用法及用量 4.5 鹽酸硫利達嗪的不良反應 4.6 註意事項 5 參考資料 1 拼音

yán suān liú lì dá qín

2 英文參考

Thioridazine hydrochloride [湘雅醫學專業詞典]

3 鹽酸硫利達嗪藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名

鹽酸硫利達嗪

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Liulidaqin

3.1.3 英文名

Thioridazine Hydrochloride

3.2 結構式 3.3 分子式與分子量

C21H26N2S2·HCl 407.04

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為10(2(1甲基2哌啶基)乙基]2甲基硫代吩噻嗪鹽酸鹽。按幹燥品計算,含C21H26N2S2·HCl不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色的結晶性粉末;微臭。

本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或水中溶解,在乙醚中幾乎不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為159~165℃,熔距不得超過2℃。

3.6 鑒別

(1)取本品約5mg,加硫酸2ml使溶解,溶液顯藍色。

(2)取本品,加乙醇制成每1ml中約含8μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在264nm與315nm的波長處有最大吸收。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(《藥品紅外光譜集》1034圖)壹致[1]。

(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查 3.7.1 酸度

取本品0.20g,加水20ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為4.2~5.2。

3.7.2 有關物質

避光操作。取本品,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸硫利達嗪250ug的溶液,作為供試品溶液。精密量取供試品溶液適量,加甲醇稀釋制成每1ml中約含鹽酸硫利達嗪1.25ug的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄V D)試驗,用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以三乙胺:乙腈:水(2:400:600)為流動相A,以三乙胺:乙腈(2:1000)為流動相B;流速為每分鐘1.0ml,按下表進行線性梯度洗脫;檢測波長為275nm。取上述對照溶液20ul註入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%。再精密量取供試品溶液和對照溶液各20ul,分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.2倍(0.1%),各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積(0.5%)。

?時間(分鐘) ?流動相A(%) ?流動相B(%) ?0 ?100 ?0 ?5 ?100 ?0 ?35 ?5 ?95 ?40 ?5 ?95 ?41 ?100 ?0 ?46 ?100 ?0

[1]

3.7.3 幹燥失重

取本品,在105℃幹燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.7.4 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

3.7.5 重金屬

取熾灼殘渣項下的遺留殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

取本品約0.3g,精密稱定,加無水冰醋酸-醋酸(1:1) 80ml使溶解,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於40.70mg的C21H26N2S2·HCl。

3.9 類別

抗精神病藥。

3.10 貯藏

遮光,密封保存。

3.11 制劑

鹽酸硫利達嗪片

3.12 版本

《中華人民***和國藥典》2010年版

4 鹽酸硫利達嗪說明書 4.1 藥名

硫利達嗪 (甲硫達嗪) Thioridazine

4.2 制劑及規格

片劑: 25mg, 50mg (鹽酸鹽)

4.3 鹽酸硫利達嗪的藥理作用及用途

屬哌啶類抗精神病藥物。 用於治療精神分裂癥。

4.4 鹽酸硫利達嗪的用法及用量

口服:300~600mg/日。

4.5 鹽酸硫利達嗪的不良反應

鎮靜性強,錐體外系反應輕,心電變化多。

4.6 註意事項