yán suān liú lì dá qín
2 英文參考Thioridazine hydrochloride [湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸硫利達嗪藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名鹽酸硫利達嗪
3.1.2 漢語拼音Yansuan Liulidaqin
3.1.3 英文名Thioridazine Hydrochloride
3.2 結構式 3.3 分子式與分子量
C21H26N2S2·HCl 407.04
3.4 來源(名稱)、含量(效價)本品為10(2(1甲基2哌啶基)乙基]2甲基硫代吩噻嗪鹽酸鹽。按幹燥品計算,含C21H26N2S2·HCl不得少於99.0%。
3.5 性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;微臭。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或水中溶解,在乙醚中幾乎不溶。
3.5.1 熔點本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為159~165℃,熔距不得超過2℃。
3.6 鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸2ml使溶解,溶液顯藍色。
(2)取本品,加乙醇制成每1ml中約含8μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在264nm與315nm的波長處有最大吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(《藥品紅外光譜集》1034圖)壹致[1]。
(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查 3.7.1 酸度取本品0.20g,加水20ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為4.2~5.2。
3.7.2 有關物質避光操作。取本品,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸硫利達嗪250ug的溶液,作為供試品溶液。精密量取供試品溶液適量,加甲醇稀釋制成每1ml中約含鹽酸硫利達嗪1.25ug的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄V D)試驗,用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以三乙胺:乙腈:水(2:400:600)為流動相A,以三乙胺:乙腈(2:1000)為流動相B;流速為每分鐘1.0ml,按下表進行線性梯度洗脫;檢測波長為275nm。取上述對照溶液20ul註入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%。再精密量取供試品溶液和對照溶液各20ul,分別註入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.2倍(0.1%),各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積(0.5%)。
?時間(分鐘) ?流動相A(%) ?流動相B(%) ?0 ?100 ?0 ?5 ?100 ?0 ?35 ?5 ?95 ?40 ?5 ?95 ?41 ?100 ?0 ?46 ?100 ?0[1]
3.7.3 幹燥失重取本品,在105℃幹燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.4 熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.5 重金屬取熾灼殘渣項下的遺留殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定取本品約0.3g,精密稱定,加無水冰醋酸-醋酸(1:1) 80ml使溶解,照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於40.70mg的C21H26N2S2·HCl。
3.9 類別抗精神病藥。
3.10 貯藏遮光,密封保存。
3.11 制劑鹽酸硫利達嗪片
3.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 鹽酸硫利達嗪說明書 4.1 藥名硫利達嗪 (甲硫達嗪) Thioridazine
4.2 制劑及規格片劑: 25mg, 50mg (鹽酸鹽)
4.3 鹽酸硫利達嗪的藥理作用及用途屬哌啶類抗精神病藥物。 用於治療精神分裂癥。
4.4 鹽酸硫利達嗪的用法及用量口服:300~600mg/日。
4.5 鹽酸硫利達嗪的不良反應鎮靜性強,錐體外系反應輕,心電變化多。
4.6 註意事項