qǐ jú dì huáng wán
2 英文參考Lycii and Chrysanthemi and Rehmanniae Bolus [湘雅醫學專業詞典]
qiju dihuang pills [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
qiju dihuang wan [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 國家基本藥物與杞菊地黃丸有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物
目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 482 38 杞菊地黃丸 蜜丸 9g 丸 0.88 中成藥部分 * 483 38 杞菊地黃丸 蜜丸 36g 瓶 3.2 中成藥部分 484 38 杞菊地黃丸 蜜丸 54g 瓶 4.6 中成藥部分 485 38 杞菊地黃丸 蜜丸 60g 瓶 5.1 中成藥部分 486 38 杞菊地黃丸 蜜丸 72g 瓶 6 中成藥部分 487 38 杞菊地黃丸 蜜丸 90g 瓶 7.4 中成藥部分 488 38 杞菊地黃丸 蜜丸 120g 瓶 9.7 中成藥部分 489 38 杞菊地黃丸 水蜜丸 30g 瓶 5.3 中成藥部分 490 38 杞菊地黃丸 水蜜丸 45g 瓶 7.9 中成藥部分 491 38 杞菊地黃丸 水蜜丸 48g 瓶 8.4 中成藥部分 492 38 杞菊地黃丸 濃縮丸 200丸 瓶 9.4 中成藥部分 *△ 493 38 杞菊地黃丸 濃縮丸 48丸 瓶 2.4 中成藥部分 494 38 杞菊地黃丸 濃縮丸 120丸 瓶 5.7 中成藥部分 495 38 杞菊地黃丸 濃縮丸 180丸 瓶 8.5 中成藥部分 496 38 杞菊地黃丸 濃縮丸 192丸 瓶 9 中成藥部分 497 38 杞菊地黃丸 濃縮丸 216丸 瓶 10.1 中成藥部分 498 38 杞菊地黃丸 濃縮丸 240丸 瓶 11.2 中成藥部分 499 38 杞菊地黃丸 濃縮丸 360丸 瓶 16.6 中成藥部分
註:
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。
4 概述杞菊地黃丸為中成藥,主要成分為枸杞子、菊花、熟地黃、山茱萸(制)、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉[1]。具有滋腎養肝的功效。用於肝腎陰虧,眩暈耳鳴,羞明畏光,迎風流淚,視物昏花。
《中華人民***和國衛生部藥品標準》載有杞菊地黃丸的部頒標準。
《中華人民***和國藥典》(2010年版)記載有杞菊地黃丸、杞菊地黃丸(濃縮丸)的藥典標準。
5 杞菊地黃丸的藥典標準 5.1 品名杞菊地黃丸
Qiju Dihuang Wan
5.2 處方枸杞子40g、菊花40g、熟地黃160g、酒萸肉80g、牡丹皮60g、山藥80g、茯苓60g、澤瀉60g
5.3 制法以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜35~50g加適量的水泛丸,幹燥,制成水蜜丸;或加煉蜜80~l10g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
5.4 性狀本品為棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味甜、微酸。
5.5 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:澱粉粒三角狀卵形或矩圓形,直徑24~40μm,臍點短縫狀或人字狀(山藥)。不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(熟地黃)。草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中,有時數個排列成行(牡丹皮)。果皮表皮細胞橙黃色,表面觀類多角形,垂周壁連珠狀增厚(酒萸肉)。薄壁細胞類圓形,有橢圓形紋孔,集成紋孔群;內皮層細胞垂周壁波狀彎曲,較厚,木化,有稀疏細孔溝(澤瀉)。種皮石細胞表面觀不規則多角形,壁厚,波狀彎曲,層紋清晰(枸杞子)。花粉粒類圓形,直徑24~34μm,外壁有刺,長3~5μm,具3個萌發孔(菊花)。
(2)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加矽藻土4g,研勻。加乙醚40ml,加熱回流1小時,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加丙酮1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上·使成條狀,以環己烷—乙酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍褐色條斑。
(3)取熊果酸對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取對照品溶液及(鑒別](2)項下的供試品溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(24:8:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。
(4)取本品水蜜丸9g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸14g,剪碎。加水100ml,加熱回流30分鐘,放冷,離心,取上清液,用乙酸乙酯50ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g,加水50ml,加熱回流30分鐘,放冷,離心.取上清液,用乙酸乙酯30ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(15:2:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
5.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A)。
5.7 含量測定 5.7.1 酒萸肉照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
5.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液(5:10:85)為流動相;檢測波長為236 nm。理論板數按馬錢苷峰計算應不低於4000。
5.7.1.2 對照品溶液的制備取馬錢苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
5.7.1.3 供試品溶液的制備取本品水蜜丸,研碎,取約1g,精密稱定或取小蜜丸或重量差異項下的大蜜丸,剪碎,混勻,取約1g,精密稱定。置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,稱定重量,加熱回流1小時,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,加在中性氧化鋁柱(100~200目,4g,內徑為1cm)上,收集流出液,用40%甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,流出液與洗脫液合並蒸幹,殘渣用50%甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
5.7.1.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品含酒萸肉以馬錢苷(C17H26O10)計,水蜜丸每1g不得少於0.42mg;小蜜丸每1g不得少於0.30mg;大蜜丸每丸不得少於2.7mg。
5.7.2 牡丹皮照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
5.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇—水(70:30)為流動相;檢測波長為274nm。理論板數按丹皮酚峰計算應不低於3500。
5.7.2.2 對照品溶液的制備取丹皮酚對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
5.7.2.3 供試品溶液的制備取本品水蜜丸,研碎,取0.5g,精密稱定;或取小蜜丸或重量差異項下的大蜜丸,剪碎,混勻,取0.5g,精密稱定。置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
5.7.2.4 測定法分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計,水蜜丸每1g不得少於0.80mg;小蜜丸每1g不得少於0.60mg;大蜜丸每丸不得少於5.4mg。
5.8 功能與主治滋腎養肝。用於肝腎陰虧,眩暈耳鳴,羞明畏光,迎風流淚,視物昏花。
5.9 用法與用置口服。水蜜丸壹次6g,小蜜丸壹次9g,大蜜丸壹次1丸,壹日2次。
5.10 規格大蜜丸 每丸重9g
5.11 貯藏密封。
5.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
6 杞菊地黃丸(濃縮丸)的藥典標準 6.1 品名杞菊地黃丸(濃縮丸)
Qiju Dihuang Wan
6.2 處方枸杞子40g、菊花40g、熟地黃160g、酒萸肉80g、牡丹皮60g、山藥80g、茯苓60g、澤瀉60g
6.3 制法以上八味,取酒萸肉26.7g、牡丹皮26. Sg、山藥粉碎成細粉;澤瀉、茯苓加水煎煮二次,第壹次3小時,第二次2小時,濾過,濾液合並並濃縮成相對密度為1.30~1.35(60~80℃)的稠膏;熟地黃切片,加水煎煮三次,第壹次3小時,第二次2小時,第三次1小時,濾過,濾液合並並濃縮成相對密度為1.30~1.35 (60~80℃)的稠膏;枸杞子以45%乙醇作溶劑,剩余的酒萸肉與牡丹皮及菊花以70%乙醇作溶劑,浸漬24小時後,分別進行滲漉,收集漉液,合並上述漉液,回收乙醇濃縮成相對密度為1.30~1.35(60~80℃)的稠膏,與上述細粉與稠膏混勻,制成濃縮丸,幹燥,打光,即得。
6.4 性狀本品為棕色至棕黑色的濃縮丸;味甜而酸。
6.5 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中,有時數個排列成行(牡丹皮)。果皮表皮細胞橙黃色,表面觀類多角形,垂周壁連珠狀增厚(酒萸肉)。
(2)取本品15g,研碎,加水100ml,加熱回流30分鐘,放冷,離心,取上清液,用乙酸乙酯50ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g,加水50ml,加熱回流30分鐘,放冷,離心,取上清液,用乙酸乙酯30ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,蒸幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(15:2:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品6g,研碎,加乙醚40ml,加熱回流1小時,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加丙酮1ml使溶解,作為供試品溶液。另取牡丹皮對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取丹皮酚對照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,使成條狀,以環己烷—乙酸乙酯(3:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。
(4)取山茱萸對照藥材1g,加乙醚40ml,加熱回流1小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。另取熊果酸對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](3)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液和對照品溶液各5μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(24:8:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫紅色斑點。
6.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A)。
6.7 含量測定 6.7.1 酒萸肉照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄ⅥD)測定。
6.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇—乙腈—0.1%磷酸溶液(5:9:86)為流動相;檢測波長為236nm。理論板數按馬錢苷峰計算應不低於4000。
6.7.1.2 對照品溶液的制備取馬錢苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
6.7.1.3 供試品溶液的制備取本品適量,研碎,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,稱定重量,加熱回流1小時,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,加在中性氧化鋁柱(100~200目,4g,內徑為1cm)上,用40%甲醇50ml洗脫,收集流出液與洗脫液,蒸幹,殘渣用50%甲醇溶解,轉移至5ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
6.7.1.4 測定法分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5~10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含酒萸肉以馬錢苷(C17H26O10)計,不得少於1.11mg。
6.7.2 牡丹皮照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
6.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇—水(70:30)為流動相;檢測波長為274nm。理論板數按丹皮酚峰計算應不低於3500。
6.7.2.2 對照品溶液的制備取丹皮酚對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
6.7.2.3 供試品溶液的制備取本品適量,研碎,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率220W,頻率25kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
6.7.2.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計,不得少於1.1mg。
6.8 功能與主治滋腎養肝。用於肝腎陰虧,眩暈耳鳴,羞明畏光,迎風流淚,視物昏花。
6.9 用法與用量口服。壹次8丸,壹日3次。
6.10 規格每8丸相當於原藥材3g
6.11 貯藏密封。
6.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
7 杞菊地黃丸的中藥部頒標準 7.1 劑型濃縮丸
7.2 拼音名Qiju ?Dihuang ?Wan
7.3 標準編號WS3B154393
7.4 處方枸杞子 40g ?菊花 40g ?熟地黃 ? 160g ?山藥 ?80g ?牡丹皮 ?60g ?山茱萸(制) ?80g ?茯苓 ?60g
7.5 制法以上八味,澤瀉、茯苓粉碎成細粉,加水煎煮二次,第壹次 3小時,第 二次 2小時,合並煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度為1.30~1.35(20℃)的清膏;熟地 黃切片,加水煎煮三次,第壹次 3小時,第二次 2小時,第三次 1小時,合並煎液,濾 過,濾液濃縮成相對密度為1.30~1.35(20℃)的清膏;取枸杞子以45%乙醇作溶劑,山 茱萸 53. 3g、牡丹皮 33. 5g及菊花以70%乙醇作溶劑,照液浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉 法(附錄17頁),浸漬24小時後,分別進行滲漉,收集漉液,合並兩種漉液,回收乙醇 濃縮成相對密度為1.30~1.35(20℃)的清膏;將山藥、剩余的牡丹皮和山茱萸粉碎成細 粉,與上述各清膏混勻,制成濃縮丸,幹燥,打光,即得。
7.6 性狀本品為棕色的濃縮丸;味甜而酸?
7.7 鑒別取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中,有時數 個排列成行。草酸鈣針晶束存在於粘液細胞中,長80~ 240μm ,針晶直徑 2~?μm 果皮細胞橙黃色,表面觀類多角形,垂周壁略連珠狀增厚。
7.8 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 8頁)。
7.9 功能與主治滋腎養肝。用於肝腎陰虧,眩暈耳鳴,羞明畏光,迎風流淚,視 物昏花?
7.10 用法與用量口服,壹次 8丸,壹日 3次。
7.11 規格每 8丸相當於原生藥 3g
7.12 貯藏密封。
8 杞菊地黃丸藥品說明書 8.1 藥品類型中藥
8.2 藥品名稱杞菊地黃丸
8.3 藥品漢語拼音 8.4 藥品英文名稱 8.5 成份 8.6 性狀 8.7 作用類別 8.8 適應癥/功能主治滋腎養肝。用於肝腎陰虧,眩暈耳鳴,羞明畏光,迎風流淚,視物昏花。
8.9 規格 8.10 杞菊地黃丸的用法用量口服。小蜜丸壹次9克,壹日2次。
8.11 禁忌 8.12 不良反應 8.13 註意事項1.忌不易消化食物。
2.感冒發熱病人不宜服用。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。
5.服藥4周癥狀無緩解,應去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
8.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
8.15 杞菊地黃丸的藥理作用 8.16 備註