běn zuǒ kǎ yīn
2 英文參考benzocaine [湘雅醫學專業詞典]
ethyl aminobenzoate [朗道漢英字典]
3 苯佐卡因藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名苯佐卡因
3.1.2 漢語拼音Benzuokayin
3.1.3 英文名
Benzocaine
3.2 結構式 3.3 分子式與分子量C9H11NO2 165.19
3.4 來源(名稱)、含量(效價)本品為對氨基苯甲酸乙酯。按幹燥品計算,含C9H11NO2不得少於99.0%。
3.5 性狀本品為白色結晶性粉末;無臭,味微苦,隨後有麻痹感;遇光色漸變黃。
本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在脂肪油中略溶,在水中極微溶解。
3.5.1 熔點本品的熔點(2010年版藥典二部附錄Ⅵ C)為88~91℃。
3.6 鑒別(1)取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸,即有乙醇生成;加碘試液,加熱,即生成黃色沈澱,並發生碘仿的臭氣。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》237圖)壹致。
(3)本品顯芳香第壹胺類的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查 3.7.1 酸度取本品1.0g,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)10ml溶解後,加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.10ml,應顯淡紅色。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加乙醇20ml溶解後,溶液應澄清無色。
3.7.3 氯化物取本品0.2g,加乙醇5ml溶解後,加稀硝酸3滴與硝酸銀試液3滴,不得立即發生渾濁。
3.7.4 有關物質取本品,加無水乙醇溶解並稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.01mg、0.025mg、0.05mg和0.1mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述五種溶液各20μl,分別點於同壹矽膠GF254薄層板上,以無水乙醇-三氯甲烷(0.75:99.25)為展開劑,展開後,晾幹,在紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點(如原點觀察到雜質斑點,應以雜質斑點計),與對照溶液的主斑點比較,雜質總量不得過1.0%。
3.7.5 幹燥失重取本品,置五氧化二磷幹燥器中幹燥至恒重[1],減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.6 熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅶ N),遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.7 重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定取本品約0.35g,精密稱定,照永停滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於16.52mg的C9H11NO2。
3.9 類別局麻藥。
3.10 貯藏遮光,密封保存。
3.11 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 苯佐卡因說明書 4.1 藥品名稱苯佐卡因
4.2 英文名稱Benzocaine
4.3 苯佐卡因的別名阿奈司臺辛;對氨苯甲酸乙酯;苯卡因;對氨基苯甲酸乙酯
4.4 分類*** 及其輔助藥物 > 局部麻醉用藥
4.5 劑型5%~10%軟膏劑,栓劑(含0.2~0.3g)。
4.6 苯佐卡因的藥理作用苯佐卡苯佐卡因局部使用作用於皮膚、黏膜的神經組織,阻斷神經沖動的傳導,使各種感覺暫時喪失,麻痹感覺神經末梢而產生止痛、止癢作用。苯佐卡因局部麻醉作用較普魯卡因弱,外用可緩慢吸收,作用持久,有止痛、止癢作用。苯佐卡因毒性僅為可卡因的1/20~1/160。
4.7 苯佐卡因的適應證用於創面、潰瘍面、燒傷、皮膚擦裂及痔的鎮痛、止癢。
4.8 苯佐卡因的禁忌證對苯佐卡因過敏者禁用。
4.9 註意事項1.限於外用。
2.水溶性差,作用於局部敷藥處,吸收極微。
3.小兒慎用大劑量,有導致正鐵血紅蛋白血癥的危險。
4.10 苯佐卡因的不良反應對過敏體質者可致局部或全身性過敏反應。
4.11 苯佐卡因的用法用量1.耳部用20%混懸液,成人壹次可用4~5滴,滴入外耳道,按需1~2h可重復給藥,壹般在滴耳後須用棉花堵塞以免外流;小兒壹般不用。
2.軟膏劑5%、20%,成人用於痔瘡,塗敷患處,早、晚和便後各壹次;小兒不用。
3.氣霧液20%,用於皮膚或黏膜部位可按需反復給藥;3歲以下小兒不用。凝膠20%,主要用於口腔內牙齦患處,制止牙痛,小兒用的凝膠為5%。
4.噴霧液10%~20%,噴於患處,按需重復,小兒慎用。
4.12 藥物相互作用