huáng àn mì dìng yín
2 英文參考flamazine,silvadene [朗道漢英字典]
silver sulfadiazine [湘雅醫學專業詞典]
3 磺胺嘧啶銀藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名磺胺嘧啶銀
3.1.2 漢語拼音Huang'an Midingyin
3.1.3 英文名
Sulfadiazine Silver
3.2 結構式 3.3 分子式與分子量C10H9AgN4O2S? 357.14
3.4 來源(名稱)、含量(效價)本品為N2嘧啶基4氨基苯磺酰胺銀鹽。按幹燥品計算,含C10H9AgN4O2S不得少於98.0%。
3.5 性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末;遇光或遇熱易變質。
本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中均不溶;在氨試液中溶解。
3.6 鑒別(1)取本品約0.5g,加硝酸5ml使溶解,再加水與氯化鈉的飽和溶液各20ml,搖勻,濾過,濾液用10%氫氧化鈉溶液中和至對酚酞指示液顯淺紅色,加稀醋酸2ml,即析出白色沈澱;濾過,沈澱用水洗凈,在105℃幹燥1小時,照磺胺嘧啶項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》572圖)壹致。
(3)取本品約0.1g,加硝酸2ml使溶解,再加水20ml,溶液顯銀鹽的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查 3.7.1 酸度取本品1.0g,加水50ml,加熱至70℃,5分鐘後,立即放冷,濾過,取濾液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.5~7.0。
3.7.2 硝酸鹽取本品約2g,精密稱定,置燒杯中,加水30.0ml,振搖20分鐘,用無硝酸鹽的濾器濾過,取續濾液3.0ml,置具塞試管中;精密量取硝酸鹽對照溶液(取硝酸鉀0.326g,加水溶解並稀釋至1000ml,搖勻,即得。每1ml約含200μg NO3)1ml,置另壹具塞試管中,加水2.0ml,搖勻;再取水3.0ml置壹空白具塞試管中。將三個試管置冰浴中,各緩慢加入變色酸溶液(取變色酸50mg,在冰浴中加硫酸100ml溶解並冷卻)7.0ml,在冰浴中放置3分鐘,並時時振搖成旋渦狀。將試管從冰浴中取出,放置30分鐘。照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在408nm的波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大於對照溶液的吸光度(0.1%)。
3.7.3 有關物質避光操作。取供試品約50mg,置10ml量瓶中,加氨水3.0ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇-氨水(4:1)稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述溶液各10μl,分別點於同壹矽膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-氨水(7:4:1)為展開劑,展開,晾幹,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
3.7.4 幹燥失重取本品1.0g,在80℃幹燥至恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.8 含量測定取本品約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加硝酸8ml溶解後,加水50ml與硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)相當於35.71mg的C10H9AgN4O2S。
3.9 類別磺胺類抗菌藥。
3.10 貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。
3.11 制劑(1)磺胺嘧啶銀軟膏? (2)磺胺嘧啶銀乳膏
3.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 磺胺嘧啶銀說明書 4.1 藥品名稱磺胺嘧啶銀
4.2 英文名稱Sulfadiazine Silver
4.3 磺胺嘧啶銀的別名燒傷寧;磺胺嘧啶銀鹽;燒燙寧;SDAg;Silver Sulfadiazine
4.4 分類抗生素 > 磺胺類
4.5 劑型1.軟膏:1%;
2.乳膏:1%;
3.混懸液:1%~2%;
4.散劑:20g。
4.6 磺胺嘧啶銀的藥理作用葡萄球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌、布氏桿菌、霍亂弧菌、奇異變形桿菌對磺胺嘧啶銀中度敏感;炭疽桿菌、破傷風桿菌及部分李斯特菌對磺胺嘧啶銀較敏感。磺胺嘧啶銀為用於燒傷面感染的新磺胺藥,具有磺胺嘧嘧啶和銀的抑菌與抗菌作用,特別對銅綠假單胞菌具有強大的抑制作用。
4.7 磺胺嘧啶銀的藥代動力學磺胺嘧啶銀為外用局部制劑,部分藥物可從局部吸收入血,壹般吸收量低於給藥量的1/10。血藥濃度約可達10~20mg/ml,當創面廣泛,用藥量較大時,吸收量增加,血藥濃度可更高。壹般情況下磺胺嘧啶銀中銀的吸收量不超過其含量的1%。磺胺嘧啶銀對壞死組織的穿透性較差。當磺胺嘧啶銀與創面滲出液接觸時可緩慢代謝,藥物主要經腎小球濾過隨尿液排泄。
4.8 磺胺嘧啶銀的適應證磺胺嘧啶銀局部用於預防及治療Ⅱ、Ⅲ度燒傷繼發的創面感染。用於預防和控制創面銅綠假單胞菌和大腸桿菌的感染;尚有局部收斂作用,促使創面幹燥、結痂愈合。
4.9 磺胺嘧啶銀的禁忌證對有磺胺藥過敏史者禁用。
4.10 註意事項1.(1)對過敏性體質和哮喘患者慎用;(2)有白細胞減少癥、血小板減少癥和肝硬化者避免使用;(3)孕婦及哺乳婦女、早產兒及新生兒不宜用;(4)肝腎功能不全者慎用。
2.磺胺嘧啶銀制劑的酸度對創面的愈合有較大的影響。pH為5.5~7.0接近於體液的酸度,可減少疼痛和促進愈合。新生兒吸收後有發生膽紅素腦病可能。
3.對磺胺藥過敏者忌用。
4.11 磺胺嘧啶銀的不良反應磺胺嘧啶銀局部有輕微 *** 性,偶可發生短暫性疼痛。藥物經局部吸收後可發生磺胺嘧嘧啶所致的各種不良反應。不良反應表現參見磺胺嘧嘧啶。
4.12 磺胺嘧啶銀的用法用量1.成人:(1)可用乳膏或軟膏塗布於創面,塗藥厚度約為1.5mm,1~2天換藥1次;(2)可用混懸劑制成油紗布敷用,1~2天換藥1次;(3)可直接用粉末撒布於創面,或將其制成1%霜劑、2%混懸劑使用。磺胺嘧啶銀壹日極量為30g。
2.兒童:大於2個月的兒童用法用量同成人,早產兒和小於2個月的新生兒不能使用磺胺嘧啶銀。
3.用粉劑、1%~2%霜劑或以軟膏敷於創面,或以霜劑紮成布包紮創面,每天用量不超過20g。
4.13 藥物相互作用遇酸可析出磺胺嘧嘧啶的沈澱,遇光或高溫可漸變為黃棕色至灰黑色,系由銀鹽被還原的結果,宜在遮光處貯存。
4.14 專家點評