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磺胺嘧啶銀簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 磺胺嘧啶銀藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 漢語拼音 3.1.3 英文名 3.2 結構式 3.3 分子式與分子量 3.4 來源(名稱)、含量(效價) 3.5 性狀 3.6 鑒別 3.7 檢查 3.7.1 酸度 3.7.2 硝酸鹽 3.7.3 有關物質 3.7.4 幹燥失重 3.8 含量測定 3.9 類別 3.10 貯藏 3.11 制劑 3.12 版本 4 磺胺嘧啶銀說明書 4.1 藥品名稱 4.2 英文名稱 4.3 磺胺嘧啶銀的別名 4.4 分類 4.5 劑型 4.6 磺胺嘧啶銀的藥理作用 4.7 磺胺嘧啶銀的藥代動力學 4.8 磺胺嘧啶銀的適應證 4.9 磺胺嘧啶銀的禁忌證 4.10 註意事項 4.11 磺胺嘧啶銀的不良反應 4.12 磺胺嘧啶銀的用法用量 4.13 磺胺嘧啶銀與其它藥物的相互作用 4.14 專家點評 附: * 磺胺嘧啶銀相關藥品說明書其它版本 1 拼音

huáng àn mì dìng yín

2 英文參考

flamazine,silvadene [朗道漢英字典]

silver sulfadiazine [湘雅醫學專業詞典]

3 磺胺嘧啶銀藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名

磺胺嘧啶銀

3.1.2 漢語拼音

Huang'an Midingyin

3.1.3 英文名

Sulfadiazine Silver

3.2 結構式 3.3 分子式與分子量

C10H9AgN4O2S? 357.14

3.4 來源(名稱)、含量(效價)

本品為N2嘧啶基4氨基苯磺酰胺銀鹽。按幹燥品計算,含C10H9AgN4O2S不得少於98.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色的結晶性粉末;遇光或遇熱易變質。

本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中均不溶;在氨試液中溶解。

3.6 鑒別

(1)取本品約0.5g,加硝酸5ml使溶解,再加水與氯化鈉的飽和溶液各20ml,搖勻,濾過,濾液用10%氫氧化鈉溶液中和至對酚酞指示液顯淺紅色,加稀醋酸2ml,即析出白色沈澱;濾過,沈澱用水洗凈,在105℃幹燥1小時,照磺胺嘧啶項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》572圖)壹致。

(3)取本品約0.1g,加硝酸2ml使溶解,再加水20ml,溶液顯銀鹽的鑒別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

3.7 檢查 3.7.1 酸度

取本品1.0g,加水50ml,加熱至70℃,5分鐘後,立即放冷,濾過,取濾液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.5~7.0。

3.7.2 硝酸鹽

取本品約2g,精密稱定,置燒杯中,加水30.0ml,振搖20分鐘,用無硝酸鹽的濾器濾過,取續濾液3.0ml,置具塞試管中;精密量取硝酸鹽對照溶液(取硝酸鉀0.326g,加水溶解並稀釋至1000ml,搖勻,即得。每1ml約含200μg NO3)1ml,置另壹具塞試管中,加水2.0ml,搖勻;再取水3.0ml置壹空白具塞試管中。將三個試管置冰浴中,各緩慢加入變色酸溶液(取變色酸50mg,在冰浴中加硫酸100ml溶解並冷卻)7.0ml,在冰浴中放置3分鐘,並時時振搖成旋渦狀。將試管從冰浴中取出,放置30分鐘。照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在408nm的波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大於對照溶液的吸光度(0.1%)。

3.7.3 有關物質

避光操作。取供試品約50mg,置10ml量瓶中,加氨水3.0ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇-氨水(4:1)稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述溶液各10μl,分別點於同壹矽膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-氨水(7:4:1)為展開劑,展開,晾幹,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

3.7.4 幹燥失重

取本品1.0g,在80℃幹燥至恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.8 含量測定

取本品約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加硝酸8ml溶解後,加水50ml與硫酸鐵銨指示液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)相當於35.71mg的C10H9AgN4O2S。

3.9 類別

磺胺類抗菌藥。

3.10 貯藏

遮光,密封,在陰涼處保存。

3.11 制劑

(1)磺胺嘧啶銀軟膏? (2)磺胺嘧啶銀乳膏

3.12 版本

《中華人民***和國藥典》2010年版

4 磺胺嘧啶銀說明書 4.1 藥品名稱

磺胺嘧啶銀

4.2 英文名稱

Sulfadiazine Silver

4.3 磺胺嘧啶銀的別名

燒傷寧;磺胺嘧啶銀鹽;燒燙寧;SDAg;Silver Sulfadiazine

4.4 分類

抗生素 > 磺胺類

4.5 劑型

1.軟膏:1%;

2.乳膏:1%;

3.混懸液:1%~2%;

4.散劑:20g。

4.6 磺胺嘧啶銀的藥理作用

葡萄球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌、布氏桿菌、霍亂弧菌、奇異變形桿菌對磺胺嘧啶銀中度敏感;炭疽桿菌、破傷風桿菌及部分李斯特菌對磺胺嘧啶銀較敏感。磺胺嘧啶銀為用於燒傷面感染的新磺胺藥,具有磺胺嘧嘧啶和銀的抑菌與抗菌作用,特別對銅綠假單胞菌具有強大的抑制作用。

4.7 磺胺嘧啶銀的藥代動力學

磺胺嘧啶銀為外用局部制劑,部分藥物可從局部吸收入血,壹般吸收量低於給藥量的1/10。血藥濃度約可達10~20mg/ml,當創面廣泛,用藥量較大時,吸收量增加,血藥濃度可更高。壹般情況下磺胺嘧啶銀中銀的吸收量不超過其含量的1%。磺胺嘧啶銀對壞死組織的穿透性較差。當磺胺嘧啶銀與創面滲出液接觸時可緩慢代謝,藥物主要經腎小球濾過隨尿液排泄。

4.8 磺胺嘧啶銀的適應證

磺胺嘧啶銀局部用於預防及治療Ⅱ、Ⅲ度燒傷繼發的創面感染。用於預防和控制創面銅綠假單胞菌和大腸桿菌的感染;尚有局部收斂作用,促使創面幹燥、結痂愈合。

4.9 磺胺嘧啶銀的禁忌證

對有磺胺藥過敏史者禁用。

4.10 註意事項

1.(1)對過敏性體質和哮喘患者慎用;(2)有白細胞減少癥、血小板減少癥和肝硬化者避免使用;(3)孕婦及哺乳婦女、早產兒及新生兒不宜用;(4)肝腎功能不全者慎用。

2.磺胺嘧啶銀制劑的酸度對創面的愈合有較大的影響。pH為5.5~7.0接近於體液的酸度,可減少疼痛和促進愈合。新生兒吸收後有發生膽紅素腦病可能。

3.對磺胺藥過敏者忌用。

4.11 磺胺嘧啶銀的不良反應

磺胺嘧啶銀局部有輕微 *** 性,偶可發生短暫性疼痛。藥物經局部吸收後可發生磺胺嘧嘧啶所致的各種不良反應。不良反應表現參見磺胺嘧嘧啶。

4.12 磺胺嘧啶銀的用法用量

1.成人:(1)可用乳膏或軟膏塗布於創面,塗藥厚度約為1.5mm,1~2天換藥1次;(2)可用混懸劑制成油紗布敷用,1~2天換藥1次;(3)可直接用粉末撒布於創面,或將其制成1%霜劑、2%混懸劑使用。磺胺嘧啶銀壹日極量為30g。

2.兒童:大於2個月的兒童用法用量同成人,早產兒和小於2個月的新生兒不能使用磺胺嘧啶銀。

3.用粉劑、1%~2%霜劑或以軟膏敷於創面,或以霜劑紮成布包紮創面,每天用量不超過20g。

4.13 藥物相互作用

遇酸可析出磺胺嘧嘧啶的沈澱,遇光或高溫可漸變為黃棕色至灰黑色,系由銀鹽被還原的結果,宜在遮光處貯存。

4.14 專家點評