shùn bó
2 英文參考cisplatinum plexes [朗道漢英字典]
cisplatin [湘雅醫學專業詞典]
3 順鉑藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名順鉑
3.1.2 漢語拼音Shunbo
3.1.3 英文名
Cisplatin
3.2 結構式 3.3 分子式與分子量Cl2H6N2Pt 300.05
3.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為（Z）二氨二氯鉑。按幹燥品計算，含Cl2H6N2Pt應為98.0%～102.0%。
3.5 性狀本品為亮黃色至橙黃色的結晶性粉末；無臭。本品在二甲基亞碸中易溶，在二甲基甲酰胺中略溶，在水中微溶，在乙醇中不溶。
3.6 鑒別（1）取本品約5mg，加硫酸1ml後，即顯灰綠色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間壹致。
（3）取本品，加0.9%氯化鈉溶液制成每1ml中約含1mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在301nm的波長處有最大吸收，在247nm的波長處有最小吸收。
（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》297圖）壹致。
3.7 檢查 3.7.1 含鉑量取本品約0.5g，精密稱定，照熾灼殘渣檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N，但不加硫酸），在400℃熾灼至恒重，所得殘渣重量即為供試量中含有鉑的重量。按幹燥品計算，含鉑量應為64.6%～65.4%。
3.7.2 含氯量取本品30mg，精密稱定，照氧瓶燃燒法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ C）進行有機破壞，用氫氧化鈉試液20ml為吸收液，俟燃燒完畢後，強力振搖數分鐘，用少量水沖洗瓶塞及鉑絲，洗液並入吸收液中，加溴酚藍指示液1滴，滴加稀硝酸至溶液變為黃色，再加稀硝酸1ml、乙醇20ml與1%二苯偕肼的乙醇溶液5滴，用硝酸汞滴定液（0.025mol/L）滴定，近終點時強力振搖，繼續滴定至溶液顯淡玫瑰紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硝酸汞滴定液（0.025mol/L）相當於1.773mg的氯（Cl），含氯量應為23.0%～24.3%。
3.7.3 溶液的澄清度取本品20mg，加0.9%氯化鈉溶液20ml溶解後，溶液應澄清。
3.7.4 酸度取溶液的澄清度項下的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為5.0～7.0。
3.7.5 有關物質避光操作。取本品，加0.9%氯化鈉溶液溶解並稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，作為供試品溶液（臨用新制）；精密量取1ml，置50ml量瓶中，用0.9%氯化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的15%。再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，相對保留時間約為0.87的雜質峰面積乘以0.569後不得大於對照溶液主峰面積的0.5倍（1.0%），相對保留時間約為1.2的雜質峰面積乘以1.356後不得大於對照溶液的主峰面積（2.0%），其他雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的0.25（0.5%）。
3.7.6 幹燥失重取本品約0.1g，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.8 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.003mol/L庚烷磺酸鈉的0.9%氯化鈉溶液為流動相；檢測波長為220nm。理論板數按順鉑峰計算不低於3000，順鉑峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。
3.8.2 測定法避光操作。取本品適量，精密稱定，加0.9%氯化鈉溶液溶解並定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液，精密量取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取順鉑對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
3.9 類別抗腫瘤藥。
3.10 貯藏遮光，密封保存。
3.11 制劑註射用順鉑
3.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 順鉑說明書 4.1 順鉑的別名氯氨鉑;順鉑;順雙氯雙氨絡鉑 , 雙氯雙氨絡鉑,威力順鉑,順式鉑,氨氯鉑,錫鉑, 順氯氨鉑
4.2 外文名Cisplatin,CisPlatium, DDP, PDD,NSC119875,Randa, Neoplatin, Platinol
4.3 順鉑的適應癥抗瘤譜較廣，臨床用於治療睪丸惡腫腫瘤，對胚胎瘤和精原細胞瘤均有較好效果，與常用藥物無交叉耐藥。對卵巢癌、乳腺癌和膀胱癌有較好療效。對頭頸部癌、肺癌、食管癌、惡性黑色素瘤、惡性淋巴瘤軟組織肉瘤和癌性胸腹水等也有壹定療效。與其他抗癌藥聯合應用效果更好。
4.4 順鉑的用量用法1.壹般劑量：每平方米體表面積20～30mg溶於等滲鹽水200ml中靜滴，連用3～5日（總量150mg），間隔3周再重復，可重復用藥3～4療程。
2.高劑量：每平方米體表面積80～120mg，同時進行水化和利尿，每3周用藥1次，可重復3～4次。
3.胸腹腔註射：每次30～60mg，7～10日1次。
4.5 註意事項1.消化道反應有食欲減退、惡心、嘔吐、腹瀉等。壹般於註射後1～2小時發生，持續4～6小時或更長，停藥2～3日後消失。但也有少數病人可持續1周以上。
2.骨髓抑制：主要表現白細胞減少，多發生於劑量超過1日每平方米體積100mg時，血小板減少相對較輕。
3.聽神經毒性與總劑量有關，表現為耳鳴、耳聾、頭昏，嚴重者可有不可逆的高頻聽力喪失。
4.腎臟毒性表現為血尿及腎功能損害，血清肌酐升高及清除率降低，與所用總量有關，常發生於治療後7～14日之間。
5.尚有人報告少數病人可出現心電圖ST－T改變，肝功能損傷等。
6.有以下情況時應停用本品： （1）白細胞低於3500／μl； （2）血小板低於7.5萬／μl； （3）持續性惡心嘔吐； （4）早期腎臟毒性如尿中白細胞10／高倍視野、紅細胞5／高倍視野或管型5／高倍視野以上者； （5）血清肌酐超過1.5mg／日者； （6）既往患過腎肝疾患、腎功能不好及患過中耳炎的病人。
7.為了減輕毒性反應，用藥期間應多飲水或輸液，強迫利尿；藥前先給甲氧氯普胺（胃復安）和氯丙嗪等減輕消化道反應；經常檢查血、尿、肝、腎功能及聽力。
8.過敏反應發生快，如有的病人僅在用藥幾分鐘後出現面部水腫、哮鳴、心動過速和低血壓。
9.順鉑具有誘變性、致畸性和可能的致癌性。
4.6 規格