yín xìng yè piàn
2 英文參考Gin Kgo Plus [湘雅醫學專業詞典]
3 銀杏葉片藥典標準 3.1 品名銀杏葉片
Yinxingye Pian
本品為銀杏葉提取物經加工制成的片。
3.2 制法
取銀杏葉提取物40g或80g，加輔料適量，制成顆粒，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
3.3 性狀本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯淺棕黃色至棕褐色；味微苦。
3.4 鑒別（1）取本品適量（約相當於含總黃酮醇苷48mg），除去包衣，研細，加正丁醇15ml，置水浴中溫浸15分鐘並時時振搖，放冷，濾過，濾液蒸幹，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取銀杏葉對照提取物0.2g，同法制成對照提取物溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同壹以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯－丁酮－甲醇~水（5：3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以3%三氯化鋁乙醇溶液，分別置日光及紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照提取物色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點，紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
（2）照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[含量測定]萜類內酯項下的供試品溶液和對照品溶液各15μl，分別點於同壹以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－丙酮－甲醇（10：5：5：0.6）為展開劑，在15℃以下展開，取出，晾幹，用醋酐蒸氣熏15分鐘，在140～160℃加熱30分鐘，放冷，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.5 檢查 3.5.1 黃酮苷元峰面積比按[含量測定]項下的總黃酮醇苷色譜計算，槲皮素與山柰素的峰面積比應為0.8～1.5。
3.5.2 其他應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ D）。
3.6 含量測定 3.6.1 總黃酮醇苷照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.6.1.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇－0.4%磷酸溶液（50：50）為流動相；檢測波長為360nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低於2500。
3.6.1.2 對照品溶液的制備分別取槲皮素對照品、山柰素對照品、異鼠李素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含30μg，30μg，20μg的混合溶液，作為對照品溶液；或取已標示槲皮素、山柰素、異鼠李素含量的銀杏葉對照提取物35mg，精密稱定，加甲醇－25%鹽酸溶液（4：1）的混合溶液25ml，照供試品溶液的制備方法，自“置水浴中加熱回流30分鐘”起，同法制成對照提取物溶液。
3.6.1.3 供試品溶液的制備取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約相當於總黃酮醇苷19.2mg的粉末，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置100ml錐形瓶中，加甲醇10ml、25%鹽酸溶液5ml，搖勻，置水浴中加熱回流30分鐘，迅速冷卻至室溫，轉移至50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
3.6.1.4 測定法分別精密吸取對照品溶液（或對照提取物溶液）與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，分別計算槲皮素、山柰素和異鼠李素的含量，按下式換算成總黃酮醇苷的含量。
總黃酮醇苷含量（槲皮素含量+山柰素含量+異鼠李素含量）×2.51
本品每片含總黃酮醇苷規格（1）不得少於9.6mg，規格（2）不得少於19.2mg。
3.6.2 萜類內酯照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.6.2.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以正丙醇－四氫呋喃－水（1：15：84）為流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按白果內酯峰計算應不低於2500。
3.6.2.2 對照品溶液的制備分別取白果內酯對照品、銀杏內酯A對照品、銀杏內酯B對照品和銀杏內酯C對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml各含1mg、1mg、1mg、0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液；或取已標示白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C含量的銀杏葉對照提取物0.15g，精密稱定，加水10ml，照供試品溶液的制備方法，自“置水浴中溫熱使溶散”起，同法制成對照提取物溶液。
3.6.2.3 供試品溶液的制備取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取相當於萜類內酯19.2mg的粉末，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250w，頻率33kHz） 20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液20ml，回收甲醇，殘渣加水10ml，置水浴中溫熱使溶散，加2%鹽酸溶液2滴，用乙酸乙酯振搖提取4次（15ml，10ml，10ml，10ml），合並提取液，用5%醋酸鈉溶液20ml洗滌，分取醋酸鈉液，用乙酸乙酯10ml洗滌。合並乙酸乙酯提取液及洗液，用水洗滌2次，每次20ml，合並水液，用乙酸乙酯10ml洗滌，合並乙酸乙酯液，回收至幹，殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
3.6.2.4 測定法分別精密吸取對照品溶液（或對照提取物溶液）5μl、20μl及供試品溶液20μl，註入液相色譜儀，測定，用外標兩點法對數方程分別計算白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C的含量，即得。
本品每片含萜類內酯以白果內酯（C15H18O8）、銀杏內酯A（C20H24O9）、銀杏內酯B（C20H24O10）和銀杏內酯C（C20H24O11）的總量計，規格（1）不得少於2.4mg，規格（2）不得少於4.8mg。
3.7 功能與主治活血化瘀通絡。用於瘀血阻絡引起的胸痹心痛、中風、半身不遂、舌強語謇；冠心病穩定型心絞痛、腦梗死見上述證候者。
3.8 用法與用量口服。規格（1）壹次2片、規格（2） 壹次1片，壹日3次；或遵醫囑。
3.9 規格每片含（1）總黃酮醇苷9.6mg、萜類內酯2.4mg（2）總黃酮醇苷19.2mg、萜類內酯4.8mg
3.10 貯藏密封。
3.11 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
4 銀杏葉片說明書 4.1 銀杏葉片的別名天保寧 ,銀杏黃酮甙,銀杏葉片
4.2 適應癥冠脈循環不全引起的癥狀，如心絞痛、胸悶、胸痛、氣短；腦循環不全引起的神經、精神障礙，如頭痛、眩暈、老年性癡呆、認知記憶功能衰退及腦中風的防治。 動脈硬化及高血壓病所致的冠心病、心絞痛、心肌梗塞、腦栓塞、腦血管痙攣的治療。
4.3 用量用法1－2片（粒）tid。
4.4 規格