當前位置:成語大全網 - 成語詞典 - 羥丙甲纖維素簡介

羥丙甲纖維素簡介

目錄 1 拼音 2 英文參考 3 羥丙甲纖維素藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 漢語拼音 3.1.3 英文名 3.2 CAS號 3.3 來源及含量 3.4 性狀 3.5 鑒別 3.6 檢查 3.6.1 酸堿度 3.6.2 黏度 3.6.3 水中不溶物 3.6.4 幹燥失重 3.6.5 熾灼殘渣 3.6.6 重金屬 3.6.7 砷鹽 3.7 含量測定 3.7.1 甲氧基 3.7.2 羥丙氧基 3.8 類別 3.9 貯藏 3.10 附表 3.11 版本 4 參考資料 1 拼音

qiǎng bǐng jiǎ xiān wéi sù

2 英文參考

hypromellose [湘雅醫學專業詞典]

3 羥丙甲纖維素藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名

羥丙甲纖維素

3.1.2 漢語拼音

Qiangbingjia Xianweisu

3.1.3 英文名

Hypromellose

3.2 CAS號

[9004653]

3.3 來源及含量

本品為2羥丙基醚甲基纖維素。根據甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型,即1828、2208、2906、2910型。按幹燥品計算,各取代型甲氧基(-OCH3)、羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)的含量應符合附表的規定。[1]

3.4 性狀

本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末;無臭。

本品在無水乙醇、乙醚、丙酮中幾乎不溶;在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。

3.5 鑒別

(1)取本品1g,加熱水(80~90℃)100ml,不斷攪拌,在冰浴中冷卻,成黏性液體;取2ml置試管中,沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分鐘,在兩液界面處顯藍綠色環。

(2)取鑒別(1)項下的黏性液體適量,傾註在玻璃板上,俟水分蒸發後,形成壹層有韌性的薄膜。

3.6 檢查 3.6.1 酸堿度

取本品1.0g(以幹燥品計),邊攪拌邊加入90℃的水50g中,冷卻後,用水調節溶液至100g,攪拌至溶解完全,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.0~8.0。[1]

3.6.2 黏度

取本品10.0g,按幹燥品計算,加90℃的水使樣品與水總重為500.0g,制成2.0% (g/g)的混懸液,充分攪拌約10分鐘,直至顆粒得到完全均勻的分散和潤濕,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續攪拌40分鐘,離心除去氣泡,必要時加冷水調節重量;用單圓筒旋轉式黏度計(黏度小於100Pa.s的樣品可用NDJ1型測定,大於或等於100Pa.s的樣品可用NDJ8S型測定,或其他適宜的經檢定合格的黏度計),在20℃±0.1℃,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G 第二法),標示黏度小於600mPa.s者,黏度應為標示黏度的80%~120%;標示黏度大於等於600mPa.s者,黏度應為標示黏度的75%~140%。[1]

3.6.3 水中不溶物

取本品1.0g,置燒杯中,加80~90℃的熱水100ml,溶脹約15分鐘後,在冰浴中冷卻,加水300ml(必要時可適當增加水的體積,確保溶液濾過),並充分攪拌,用經105℃幹燥至恒重的1號垂熔玻璃坩堝濾過,燒杯用水洗凈,洗液並人上述垂熔玻璃坩堝中,濾過,在105℃幹燥至恒重,遺留殘渣不得過5mg(0.5%)。[1]

3.6.4 幹燥失重

取本品,在105℃幹燥2小時,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.6.5 熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過1.5%。

3.6.6 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

3.6.7 砷鹽

取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,幹燥後,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第壹法),應符合規定(0.0002%)。

3.7 含量測定 3.7.1 甲氧基

照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ F)測定。如采用第二法(容量法),取本品,精密稱定,依法測定,測得的甲氧基量(%)扣除羥丙氧基量(%)與(31/75×0.93)的乘積,即得。

3.7.2 羥丙氧基

照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ F)測定。如采用第二法(容量法),取本品約0.1g,精密稱定,依法測定,即得。

3.8 類別

藥用輔料,釋放阻滯劑和包衣材料等。

3.9 貯藏

密閉保存。

3.10 附表

本品不同取代型甲氧基與羥丙氧基含量限度

?取代型 ?甲氧基含量(%) ?羥丙氧基含量(%) ?1828 ?16.5~20.0 ?23.0~32.0 ?2208 ?19.0~24.0 ?4.0~12.0 ?2906 ?27.0~30.0 ?4.0~7.5 ?2910 ?28.0~30.0 ?7.0~12.0

[1]

3.11 版本