qiǎng bǐng jiǎ xiān wéi sù
2 英文參考hypromellose [湘雅醫學專業詞典]
3 羥丙甲纖維素藥典標準 3.1 品名 3.1.1 中文名羥丙甲纖維素
3.1.2 漢語拼音Qiangbingjia Xianweisu
3.1.3 英文名Hypromellose
3.2 CAS號
[9004653]
3.3 來源及含量本品為2羥丙基醚甲基纖維素。根據甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2906、2910型。按幹燥品計算，各取代型甲氧基（－OCH3）、羥丙氧基（－OCH2CHOHCH3）的含量應符合附表的規定。[1]
3.4 性狀本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭。
本品在無水乙醇、乙醚、丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。
3.5 鑒別（1）取本品1g，加熱水（80～90℃）100ml，不斷攪拌，在冰浴中冷卻，成黏性液體；取2ml置試管中，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分鐘，在兩液界面處顯藍綠色環。
（2）取鑒別（1）項下的黏性液體適量，傾註在玻璃板上，俟水分蒸發後，形成壹層有韌性的薄膜。
3.6 檢查 3.6.1 酸堿度取本品1.0g（以幹燥品計），邊攪拌邊加入90℃的水50g中，冷卻後，用水調節溶液至100g，攪拌至溶解完全，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為5.0～8.0。[1]
3.6.2 黏度取本品10.0g，按幹燥品計算，加90℃的水使樣品與水總重為500.0g，制成2.0% （g/g）的混懸液，充分攪拌約10分鐘，直至顆粒得到完全均勻的分散和潤濕，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續攪拌40分鐘，離心除去氣泡，必要時加冷水調節重量；用單圓筒旋轉式黏度計（黏度小於100Pa.s的樣品可用NDJ1型測定，大於或等於100Pa.s的樣品可用NDJ8S型測定，或其他適宜的經檢定合格的黏度計），在20℃±0.1℃，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ G 第二法），標示黏度小於600mPa.s者，黏度應為標示黏度的80%～120%；標示黏度大於等於600mPa.s者，黏度應為標示黏度的75%～140%。[1]
3.6.3 水中不溶物取本品1.0g，置燒杯中，加80~90℃的熱水100ml，溶脹約15分鐘後，在冰浴中冷卻，加水300ml（必要時可適當增加水的體積，確保溶液濾過），並充分攪拌，用經105℃幹燥至恒重的1號垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用水洗凈，洗液並人上述垂熔玻璃坩堝中，濾過，在105℃幹燥至恒重，遺留殘渣不得過5mg（0.5%）。[1]
3.6.4 幹燥失重取本品，在105℃幹燥2小時，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.6.5 熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過1.5%。
3.6.6 重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.6.7 砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，幹燥後，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第壹法），應符合規定（0.0002%）。
3.7 含量測定 3.7.1 甲氧基照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ F）測定。如采用第二法（容量法），取本品，精密稱定，依法測定，測得的甲氧基量（%）扣除羥丙氧基量（%）與（31/75×0.93）的乘積，即得。
3.7.2 羥丙氧基照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ F）測定。如采用第二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測定，即得。
3.8 類別藥用輔料，釋放阻滯劑和包衣材料等。
3.9 貯藏密閉保存。
3.10 附表本品不同取代型甲氧基與羥丙氧基含量限度
?取代型 ?甲氧基含量（%） ?羥丙氧基含量（%） ?1828 ?16.5~20.0 ?23.0~32.0 ?2208 ?19.0~24.0 ?4.0~12.0 ?2906 ?27.0~30.0 ?4.0~7.5 ?2910 ?28.0~30.0 ?7.0~12.0[1]
3.11 版本